Pantenol-Zdorovia aerosol

INSTRUKCJA dot. stosowania leku PANTHENOL-ZDOROVIA AEROSOL

Skład:

substancja czynna: dexpanthenol;

1 g preparatu (bez uwzględnienia czynnika chłodniczego 134a) zawiera 50 mg dekspantenolu;

substancje pomocnicze: Euxyl® PE 9010 zawierający 90 % fenoksyetanolu i 10 % etyloheksylogliceryny, DL-pantolakton, alkohol cetostearylowy, fosforan sodu cetylowo-potasowy, gliceryna, dimetykon DM 100, woda oczyszczona, czynnik chłodniczy 134a.

Postać farmaceutyczna. Piana do stosowania na skórę.

Główne właściwości fizykochemiczne: preparat po wyjściu z pojemnika tworzy pianę białego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w leczeniu ran i owrzodzeń. Kod ATC D03A X03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancją czynną leku jest dekspantenol — witamina B5, która dzięki pośrednim przemianom metabolicznym wykazuje taką samą aktywność biologiczną jak kwas pantotenowy. W komórkach skóry dekspantenol szybko przekształca się w kwas pantotenowy. Kwas pantotenowy i jego sole należą do witamin rozpuszczalnych w wodzie, które w postaci koenzymu A uczestniczą w wielu procesach metabolicznych. Kwas pantotenowy jest niezbędny do regeneracji oraz gojenia uszkodzonej skóry i błon śluzowych.

Zastosowanie miejscowe dekspantenolu może zrekompensować zwiększone zapotrzebowanie uszkodzonej skóry i/lub błon śluzowych na kwas pantotenowy.

Farmakokinetyka.

Substancja czynna jest wchłaniana przez skórę. Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących metabolizmu substancji czynnej w skórze i błonach śluzowych.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Stosować w różnych uszkodzeniach skóry i błon śluzowych, w tym przy otarcia, oparzeniach, ranach pooperacyjnych bez infekcji, przeszczepach skóry, dermatytach bąblowych i pęcherzowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje z innymi lekami przy stosowaniu leku zgodnie z wskazaniami nie są znane.

Szczególne ostrzeżenia dotyczące stosowania.

Butla z aerozolem znajduje się pod ciśnieniem, dlatego należy unikać upadków, uderzeń, działania bezpośredniego światła słonecznego oraz ogrzewania do temperatury powyżej 50 °C.

Po zakończeniu stosowania leku butli nie należy otwierać ani spalać. Nie rozpylać leku w pobliżu ognia otwartego ani na rozgrzane przedmioty. Należy unikać dostania się leku do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się leku do oczu należy dokładnie przemyć je wodą.

Lek może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych.

Podczas stosowania leku u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami oskrzelowo-płucnymi nie należy wdychać propelentu, ponieważ może on drażnić błony śluzowe lub nawet wywołać napad astmy oskrzelowej.

Alkohol cetylostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Dekspantenol przenika przez barierę łożyskową za pomocą aktywnego procesu transportowego oraz do mleka matki proporcjonalnie do jego wchłaniania.

Ponieważ dostępność systemowa dekspantenolu po zastosowaniu miejscowym jest nieznana, w razie potrzeby stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią na dużych powierzchniach skóry należy dokładnie rozważyć korzyści dla matki oraz możliwy ryzyko dla płodu/dziecka. W okresie ciąży lek można stosować tylko na pisemne zlecenie lekarza. W przypadku stosowania leku w leczeniu pęknięć brodawek podczas karmienia piersią należy zmyć lek przed karmieniem.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami.

Nie stwierdzono szczególnych ostrzeżeń. Nie przeprowadzono badań oceniających taki wpływ. Ze względu na profil działań niepożądanych nie oczekuje się wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy równomiernie rozpylić na uszkodzony obszar jeden lub kilka razy na dobę. Podczas rozpylania leku należy trzymać butlę pionowo, zaworem do góry. Aby uzyskać wysokiej jakości pianę, przed każdym użyciem należy energicznie wstrząsnąć butlą, szczególnie jeśli nie była ona używana przez dłuższy czas. Jeśli lek stosowany jest po raz pierwszy, najpierw może wydobywać się tylko gaz, zanim utworzy się pianka.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu choroby oraz ustalany jest po konsultacji z lekarzem.

Jeśli lek stosuje się na obszar twarzy, nie należy go rozpylać bezpośrednio na twarz. Należy rozpylić lek na dłoń i rozprowadzić go na odpowiednim obszarze twarzy. Nie rozpylać leku do oczu, bezpośrednio do ust ani do nosa.

Dzieci.

U dzieci lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza i pod opieką dorosłych.

Przedawkowanie.

Przy stosowaniu leku zgodnie z instrukcją przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

W przypadku przyjęcia dużych ilości leku doustnie nie spodziewa się efektów toksycznych. W przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych leczenie jest objawowe.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko mogą występować alergicze zapalenie skóry kontaktowe oraz podrażnienie skóry, objawiające się takimi objawami jak świąd, zaczerwienienie, egzema, wysypka, pokrzywka oraz pęcherze.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

58,5 g lub 117 g w pojemniku z dyszą i osłoną ochronną, w pudełku.

Kategoria dystrybucji.

Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORAĆJA „ZDROWIE”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 61013, oblast charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.