Pantanol-Zdorovya aerosol
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PANTENOL-SALUD AEROSOL (PANTHENOL-ZDOROVYE AEROSOL)
Composición:
Principio activo: dexpanthenol;
1 g del preparado (sin tener en cuenta el agente propulsor 134a) contiene 50 mg de dexpanthenol;
Excipientes: Euxyl® PE 9010, que contiene 90 % de fenoxietanol y 10 % de etilhexilglicerina, pantolactona DL, alcohol cetosteárilico, fosfato de cetilo potásico, glicerol, dimeticona DM 100, agua purificada, agente propulsor 134a.
Forma farmacéutica. Espuma tópica.
Propiedades físico-químicas principales: el medicamento al salir del envase forma una espuma de color blanco.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados para el tratamiento de heridas y úlceras. Código ATC D03A X03.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
La sustancia activa del medicamento es el dexpanthenol — un provitamina B5 que, gracias a su metabolismo intermedio, posee la misma eficacia biológica que el ácido pantoténico. En las células de la piel, el dexpanthenol se transforma rápidamente en ácido pantoténico. El ácido pantoténico y sus sales son vitaminas hidrosolubles que, en forma de coenzima A, participan en numerosos procesos metabólicos. El ácido pantoténico es necesario para la formación y la cicatrización de la piel y las membranas mucosas dañadas.
La aplicación tópica de dexpanthenol puede compensar el aumento de la necesidad de ácido pantoténico en la piel y/o membranas mucosas dañadas.
Farmacocinética.
La sustancia activa es absorbida por la piel. No se han realizado estudios más detallados sobre el metabolismo de la sustancia activa en la piel y las membranas mucosas.
Características clínicas.
Indicaciones.
Aplicar en diversas lesiones de la piel y membranas mucosas, incluyendo heridas superficiales, quemaduras, heridas postquirúrgicas asépticas, injertos de piel, dermatitis ampollar y bullosa.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
No se conoce interacción con otros medicamentos cuando el producto se utiliza según las indicaciones.
Características de uso.
El envase en aerosol está bajo presión, por lo tanto debe evitarse su caída, golpes, exposición a la luz solar directa y calentamiento a temperaturas superiores a 50 °C.
Una vez finalizado el uso del medicamento, no abrir ni quemar el envase. No pulverizar el producto cerca de llamas abiertas ni sobre objetos incandescentes. Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, deben lavarse cuidadosamente con agua.
El medicamento puede utilizarse en todos los grupos de edad.
En pacientes con asma bronquial o enfermedades broncopulmonares, no se debe inhalar el propelente durante la aplicación del medicamento, ya que podría irritar las membranas mucosas o incluso provocar un ataque de asma bronquial.
El alcohol cetosteárico puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Uso durante el embarazo o la lactancia.
La dexpanthenol atraviesa la barrera placentaria mediante un proceso de transporte activo y también pasa a la leche materna en proporción a su absorción.
Dado que la biodisponibilidad sistémica de la dexpanthenol tras la aplicación tópica no es conocida, en caso de necesidad de usar el medicamento durante el embarazo o la lactancia, especialmente sobre grandes superficies de la piel, debe evaluarse cuidadosamente el beneficio para la madre frente al posible riesgo para el feto o el lactante. Durante el embarazo, el medicamento puede usarse bajo prescripción médica. En caso de uso para tratar grietas en los pezones durante la lactancia, el producto debe eliminarse mediante lavado antes de cada toma.
Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.
No existen advertencias especiales al respecto. No se han realizado estudios sobre este efecto. Dado el perfil de reacciones adversas, no se espera que el medicamento afecte la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o al trabajar con maquinaria.
Vía de administración y dosis.
El medicamento debe pulverizarse uniformemente sobre la zona afectada una o varias veces al día. Al pulverizar el producto, mantenga el envase en posición vertical, con la válvula hacia arriba. Para obtener una espuma de calidad, agite vigorosamente el envase antes de cada uso, especialmente si no se ha utilizado durante un período prolongado. Si el medicamento se utiliza por primera vez, inicialmente puede salir solo gas antes de que se forme la espuma.
La duración del tratamiento depende del tipo y evolución de la enfermedad y se determina tras consultar con el médico.
Si se aplica el medicamento sobre una zona de la cara, no debe pulverizarse directamente sobre el rostro. Se recomienda pulverizar primero el producto sobre la mano y luego distribuirlo sobre la zona correspondiente del rostro. No pulverice el medicamento en los ojos, directamente en la boca ni en la nariz.
Niños.
El medicamento debe administrarse a los niños bajo prescripción médica y bajo supervisión de un adulto.
Sobredosis.
Cuando el medicamento se utiliza según las instrucciones, es poco probable que ocurra sobredosis.
En caso de ingestión accidental de una gran cantidad del medicamento, no se esperan efectos tóxicos. Si aparecen trastornos gastrointestinales, el tratamiento será sintomático.
Reacciones adversas.
Reacciones alérgicas: muy rara vez pueden presentarse dermatitis alérgica de contacto e irritación de la piel, que se manifiestan mediante síntomas como picazón, eritema, eccema, erupciones cutáneas, urticaria y ampollas.
Si aparece alguna reacción adversa, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar al médico.
Plazo de validez.
3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase.
58,5 g o 117 g en un frasco con pulverizador y tapón protector, en una caja.
Categoría de dispensación.
Sin receta.
Fabricante.
SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.