Pantanol-Zdorovya aerosol

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO PANTENOL-ZDOROVYA AEROSOL (PANTHENOL-ZDOROVYE AEROSOL)

Composizione:

Principio attivo: dexpanthenol;

1 g di preparato (escluso il propellente 134a) contiene 50 mg di dexpanthenolo;

Eccipienti: Euxyl® PE 9010, contenente 90% di fenossietanolo e 10% di etilesilglicerina, pantolattone DL, alcol cetostearilico, fosfato di cetoilpotassio, glicerolo, dimeticona DM 100, acqua purificata, propellente 134a.

Forma farmaceutica. Schiuma cutanea.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: il preparato all'uscita dalla bombola forma una schiuma di colore bianco.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento di ferite e ulcere. Codice ATC D03A X03.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il principio attivo del medicinale è il dexpanthenolo — un provitamina B5 che, grazie al metabolismo intermedio, presenta la stessa efficacia biologica dell'acido pantotenico. Nelle cellule della pelle il dexpanthenolo si trasforma rapidamente in acido pantotenico. L'acido pantotenico e i suoi sali sono vitamine idrosolubili che, sotto forma di coenzima A, partecipano a numerosi processi metabolici. L'acido pantotenico è necessario per la formazione e la guarigione della pelle e delle mucose danneggiate.

L'applicazione topica di dexpanthenolo può compensare l'aumentato fabbisogno di acido pantotenico da parte della pelle e/o delle mucose lesionate.

Farmacocinetica.

Il principio attivo viene assorbito attraverso la pelle. Non sono stati effettuati studi approfonditi sul metabolismo della sostanza attiva nella pelle e nelle mucose.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Applicare in caso di varie lesioni della pelle e delle mucose, comprese escoriazioni, ustioni, ferite postoperatorie asettiche, trapianti di pelle, dermatiti bollose e bollose.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non sono note interazioni con altri medicinali quando il prodotto è utilizzato secondo le indicazioni.

Caratteristiche d'uso.

La bomboletta aerosol è sotto pressione, pertanto è necessario evitarne la caduta, urti, l'esposizione diretta ai raggi solari e il riscaldamento a temperature superiori a 50 °C.

Dopo l'uso del medicinale, non aprire né bruciare la bomboletta. Non nebulizzare il prodotto in prossimità di fiamme libere o su superfici incandescenti. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, questi devono essere accuratamente sciacquati con acqua.

Il medicinale può essere utilizzato in tutte le fasce d'età.

Nei pazienti con asma bronchiale o malattie broncopolmonari, durante l'uso del medicinale non si deve inalare il propellente, poiché potrebbe irritare le mucose o addirittura provocare un attacco di asma bronchiale.

L'alcool ceto-stearylico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il dexpanthenolo attraversa la barriera placentare mediante un processo di trasporto attivo e passa nel latte materno in proporzione al suo assorbimento.

Poiché la biodisponibilità sistemica del dexpanthenolo dopo applicazione topica non è nota, in caso di necessità di utilizzo del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento su ampie superfici cutanee, si deve attentamente valutare il beneficio derivante dall'uso del prodotto per la madre e il possibile rischio per il feto/il neonato. Durante la gravidanza, l'uso del prodotto è possibile solo su prescrizione medica. Quando il prodotto viene utilizzato per il trattamento delle ragadi dei capezzoli durante l'allattamento, deve essere accuratamente risciacquato prima della poppata.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non sono previste precauzioni particolari. Non sono stati condotti studi specifici su tale aspetto. Alla luce del profilo di effetti indesiderati, non ci si aspetta un'influenza sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale deve essere spruzzato uniformemente sulla zona lesa una o più volte al giorno. Durante la vaporizzazione del prodotto, mantenere la bomboletta in posizione verticale con la valvola rivolta verso l'alto. Per ottenere una schiuma di buona qualità, è necessario agitare energicamente la bomboletta prima di ogni utilizzo, soprattutto se non è stata usata per un periodo prolungato. Se il medicinale viene utilizzato per la prima volta, inizialmente potrebbe fuoriuscire soltanto il gas, prima che si formi la schiuma.

La durata del trattamento dipende dal tipo e dall'andamento della malattia e deve essere stabilita dopo consultazione con il medico.

Se il medicinale deve essere applicato sul viso, non deve essere spruzzato direttamente sul viso stesso. È preferibile spruzzarlo sulla mano e quindi distribuirlo sulla zona corrispondente del viso. Non spruzzare il medicinale negli occhi, direttamente in bocca o nel naso.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale deve essere usato nei bambini soltanto su prescrizione del medico e sotto la supervisione di un adulto.

Sovradosaggio.

Quando il medicinale viene utilizzato secondo le istruzioni, il sovradosaggio è improbabile.

In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di prodotto, non ci si aspettano effetti tossici. In caso di disturbi gastrointestinali, il trattamento sarà di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche: molto raramente possono manifestarsi dermatite allergica da contatto e irritazione della cute, con sintomi quali prurito, eritema, eczema, eruzioni cutanee, orticaria e vesciche.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

Periodo di validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Non congelare.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

58,5 g oppure 117 g in bomboletta, insieme a un erogatore con tappo protettivo, in una confezione.

Categoria di vendita.

Farmaco da banco.

Produttore.

SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 61013, Oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.