Pantenol spray

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego leku Pantenol spray (PANTHENOLSPRAY)

Skład:

substancja czynna: dekspanytenol;

100 g piany na skórę zawiera 4,63 g dekspanytenolu;

substancje pomocnicze: alkohol cetostearylowy (typ A) emulgowany, wazelina płynna lekka, olej mineralny lekki, kwas octowy, woda oczyszczona, napędnik (butan, izobutan, propan).

Postać leku. Piana na skórę.

Główne właściwości fizykochemiczne: pianka białego koloru o lekko kwaśnym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w leczeniu ran i owrzodzeń. Kod ATC D03A X03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Substancją czynną leku jest dekspantenol – witamina B5, która dzięki pośrednim przemianom metabolicznym wykazuje taką samą skuteczność biologiczną jak kwas pantotenowy. W komórkach skóry dekspantenol szybko przekształca się w kwas pantotenowy. Kwas pantotenowy i jego sole to witaminy rozpuszczalne w wodzie, które w postaci koenzymu uczestniczą w wielu procesach metabolicznych. Kwas pantotenowy jest zatem niezbędnym czynnikiem w procesie regeneracji oraz gojenia uszkodzonej skóry i błon śluzowych. Zastosowanie miejscowe dekspantenolu może zrekompensować zwiększone zapotrzebowanie uszkodzonej skóry i/lub błon śluzowych na kwas pantotenowy. Farmakokinetyka. W badaniach z wykorzystaniem oznakowanego trytem pantenolu wykazano, że substancja ta jest wchłaniana przez skórę. Nie przeprowadzono szczegółowych badań metabolizmu substancji czynnej w skórze i błonach śluzowych. Brak również informacji dotyczących badań farmakokinetycznych zastosowania pantenolu w okolicy oczu.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Stosowany w różnych uszkodzeniach skóry i błon śluzowych, w tym przy:

otarcia, oparzenia, rany pooperacyjne bez infekcji, przeszczepy skóry, dermatyt pęcherzowy i bąblowy.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas stosowania leku „Pantenol spray” zgodnie z wskazaniami nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

Właściwości stosowania.

Należy unikać dostania się piany do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się piany do oczu należy je przemyć wodą.

Cetearylowy alkohol może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Jeśli lek jest stosowany na narządy płciowe lub okolice odbytu i jednocześnie stosowane są prezerwatywy, ich wytrzymałość może być zmniejszona z powodu obecności w pianie lekkiego oleju mineralnego. W ten sposób integralność prezerwatywy może zostać naruszona.

Stosowanie przez osoby z określonych grup wiekowych.

Pantenol spray może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych.

Dzieci mogą stosować produkt tylko pod nadzorem dorosłych.

Środki ostrożności podczas stosowania.

Pojemnik pod ciśnieniem. Należy unikać bezpośredniego działania promieni słonecznych i ogrzewania powyżej 50 °C. Nie otwierać ani nie spalać nawet po całkowitym zużyciu piany; wyrzucać dopiero po całkowitym wydostaniu się gazu. Nie rozpylać w pobliżu ognia otwartego ani rozgrzanych przedmiotów.

Podczas stosowania leku Pantenol spray pacjentom z astmą oskrzelową lub chorobami oskrzelowo-płucnymi nie należy wdychać środka napędowego, ponieważ może on podrażniać błony śluzowe lub nawet wywołać napad astmy oskrzelowej.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Pantotenian przenika przez barierę łożyskową za pomocą aktywnego procesu transportowego i wydzielany jest do mleka matki proporcjonalnie do jego wchłaniania.

Ponieważ dostępność ogólnoustrojowa dekspantenolu po zastosowaniu miejscowym jest nieznana, w razie potrzeby stosowania leku Pantenol spray w czasie ciąży lub karmienia piersią na dużych powierzchniach skóry należy dokładnie rozważyć korzyści dla matki oraz możliwy ryzyko dla płodu/dziecka. W okresie ciąży możliwe jest stosowanie leku na pisemne zalecenie lekarza. W przypadku stosowania do leczenia pęknięć brodawek podczas karmienia piersią Pantenol spray należy opłukać przed karmieniem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie ma szczególnych ostrzeżeń. Badania oceniające taki wpływ nie były prowadzone. Ze względu na profil działań niepożądanych, nie przewiduje się wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

„Pantenol spray” należy równomiernie rozpylić lub nałożyć na uszkodzone miejsce jeden lub kilka razy dziennie.

Podczas rozpylania lekarstwa należy trzymać pojemnik pionowo, zaworem do góry. Aby uzyskać odpowiednią pianę, należy energicznie wstrząsać pojemnikiem przed każdym użyciem, szczególnie jeśli nie był on stosowany przez dłuższy czas. Jeśli lekarstwo stosuje się po raz pierwszy, na początku może wydobywać się tylko środek napędowy, zanim powstanie pianka.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu choroby i ustala się go po konsultacji z lekarzem.

Jeśli „Pantenol spray” stosuje się na obszar twarzy, nie należy go rozpylać bezpośrednio na twarz. Należy rozpylić lekarstwo na dłoń i następnie rozprowadzić je na odpowiednim obszarze twarzy. Nie rozpylać „Pantenol spray” do oczu, bezpośrednio do ust ani do nosa.

Dzieci. U dzieci lekarstwo należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza i pod kontrolą dorosłych.

Przedawkowanie.

Przy stosowaniu lekarstwa „Pantenol spray” zgodnie z instrukcją przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

W przypadku zażycia dużej ilości lekarstwa nie oczekuje się skutków toksycznych. W przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych leczenie jest objawowe.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko mogą występować alergiczne zapalenie kontaktowe skóry oraz podrażnienie skóry, objawiające się takimi objawami jak świąd, zaczerwienienie, egzema, wysypka, pokrzywka oraz pęcherze.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności .

24 miesiące.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie. Po 130 g w pojemniku pod ciśnieniem; po 1 pojemniku pod ciśnieniem w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH.

Bausch + Lomb Ireland Limited.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Brunsbützeler Damm 165/173, 13581 Berlin, Niemcy.

3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 PPTZ, Irlandia.