Pantenol aerosol

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku PANTENOL AEROSOL (PANTHENOLAEROSOL)

Skład:

substancja czynna: dekspantenol;

1 g preparatu zawiera 50 mg dekspantenolu (nie uwzględniając czynnika wypychającego) (obliczone jako 100 % substancja);

substancje pomocnicze: alkohol cetostearylowy (typ A) emulgowany, makrogolglicerylowy kwas kokosowy, metyloparaben (E 218), glikol propylenowy, dwuhydrosforan potasu, dwunadtlenek sodu fosforanu, woda oczyszczona, tetrafluoroetan.

Postać leku. Piana do stosowania na skórę.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: biała piana o lekkim charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w leczeniu ran i owrzodzeń. Kod ATC D03A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Dekspantenol jest alkoholowym analogiem kwasu pantotenowego i wykazuje taką samą skuteczność biologiczną co kwas pantotenowy dzięki pośrednim przemianom metabolicznym. Kwas pantotenowy oraz jego sole to witaminy rozpuszczalne w wodzie, które w postaci koenzymu A uczestniczą w wielu procesach metabolicznych.

Zastosowanie miejscowe dekspantenolu może zrekompensować zwiększone zapotrzebowanie uszkodzonej skóry i/lub błon śluzowych na kwas pantotenowy.

Farmakokinetyka. Substancja czynna jest wchłaniana przez skórę. Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących metabolizmu substancji czynnej w skórze i błonach śluzowych.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Stosowany w różnych uszkodzeniach skóry i błon śluzowych, w tym przy otarczach, oparzeniach, ranach poranek operacyjnych, przeszczepach skóry, oraz w dermatozach pęcherzowych i bąblowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje leku „Pantenol aerosol” z innymi lekami są nieznane.

Szczególne środki ostrożności.

Zawór pod ciśnieniem. Należy unikać upadków, uderzeń, bezpośredniego światła słonecznego oraz ogrzewania powyżej 50 °C. Nie otwierać ani nie spalać nawet po całkowitym zużyciu piany; wyrzucać wyłącznie po całkowitym uwolnieniu gazu. Nie rozpylać w pobliżu ognia otwartego ani rozgrzanych przedmiotów.

Przy pierwszym zastosowaniu leku należy dobrze potrząsnąć pojemnikiem, wypuścić pierwszą porcję do pojawienia się piany, a dopiero potem aplikować lek na zmienioną chorobowo powierzchnię.

Należy unikać dostania się piany do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się piany do oczu należy przemyć je wodą.

Podczas stosowania „Pantenol aerosol” u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami oskrzeli i płuc nie należy wdychać środka napędowego, ponieważ może on drażnić błony śluzowe lub nawet wywołać napad astmy oskrzelowej.

Należy pamiętać, że alkohol cetylostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), a glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Pantotenian przenika przez barierę łożyskową za pomocą aktywnego procesu transportowego i wydostaje się do mleka matki proporcjonalnie do jego wchłaniania.

Ponieważ dostępność ogólnoustrojowa dekspantenolu po zastosowaniu miejscowym nie jest znana, w razie potrzeby stosowania leku „Pantenol aerosol” w czasie ciąży lub karmienia piersią na dużych powierzchniach skóry należy dokładnie rozważyć korzyści płynące z zastosowania leku dla matki oraz możliwy ryzyko dla płodu/dziecka. W okresie ciąży możliwe jest stosowanie leku na pisemne polecenie lekarza. W przypadku stosowania w leczeniu pęknięć brodawek podczas karmienia piersią lek należy opłukać przed karmieniem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Specjalne środki ostrożności nie są wymagane.

Sposób stosowania i dawki.

„Pantenol aerosol” należy równomiernie rozpylić na uszkodzony obszar jeden lub kilka razy na dobę.

Podczas rozpylania pojemnik należy trzymać pionowo, zaworem do góry. Aby uzyskać odpowiednią pianę, przed każdym zastosowaniem należy energicznie wstrząsnąć pojemnikiem, szczególnie jeśli nie był on używany przez dłuższy czas. Jeśli lek stosowany jest po raz pierwszy, na początku może wydobywać się jedynie środek wypychający, zanim utworzy się pianka.

Dyszę należy zbliżyć do obszaru porażonego i delikatnie na nią nacisnąć, równomiernie rozpylając lek na obszar porażony z odległości 10–20 cm przez 1–2 sekundy.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu choroby i jest ustalany po konsultacji z lekarzem.

Jeśli „Pantenol aerosol” należy zastosować na obszar twarzy, nie powinno się go rozpylać bezpośrednio na twarz. Należy rozpylić lek na dłoń i rozprowadzić go na odpowiednim obszarze twarzy. Nie rozpylać leku do oczu, bezpośrednio do ust ani do nosa.

Dzieci. U dzieci lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza i pod opieką dorosłych.

Przedawkowanie.

W przypadku stosowania leku „Pantenol aerosol” zgodnie z instrukcją przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

W przypadku zażycia dużej ilości leku nie spodziewa się efektów toksycznych. W przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych leczenie jest objawowe.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko mogą występować alergicze zapalenie kontaktowe skóry oraz podrażnienie skóry, objawiające się takimi objawami jak świąd, zaczerwienienie, egzema, wysypka, pokrzywka oraz pęcherze.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

58 g lub 116 g w pojemniku; 1 pojemnik w pudełku z tektury.

Kategoria nabycia. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „Mikrofarm”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby.

Ukraina, miasto Charków, ul. Szewczenka 20.