Pantanol aerosol
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PANTENOL AEROSOL (PANTHENOLAEROSOL)
Composición:
Principio activo: dexpanthenol;
1 g del preparado contiene 50 mg de dexpanthenolum (sin incluir el propelente) (calculado respecto a la sustancia al 100 %);
Excipientes: alcohol cetosteárico emulsionado (tipo A), macrogol glicerol cocoato, metil parahidroxibenzoato (E 218), propilenglicol, dihidrogenofosfato de potasio, fosfato de sodio dodecahidratado, agua purificada, tetrafluoroetano.
Forma farmacéutica. Espuma tópica.
Características fisicoquímicas principales: espuma de color blanco con olor débil y característico.
Grupo farmacoterapéutico.
Preparados para el tratamiento de heridas y úlceras. Código ATC D03AX03.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia. El dexpanthenol es un análogo alcohólico del ácido pantoténico y posee la misma eficacia biológica que el ácido pantoténico, gracias a su interconversión metabólica. El ácido pantoténico y sus sales son vitaminas hidrosolubles que, en forma de coenzima A, participan en numerosos procesos metabólicos.
La aplicación local de dexpanthenol puede compensar la necesidad aumentada de ácido pantoténico en la piel dañada y/o en las membranas mucosas.
Farmacocinética. La sustancia activa es absorbida por la piel. No se han realizado estudios más detallados sobre el metabolismo de la sustancia activa en la piel y las membranas mucosas.
Características clínicas.
Indicaciones.
Se utiliza en diversas lesiones de la piel y de las membranas mucosas, incluyendo erosiones, quemaduras, heridas postoperatorias asépticas, trasplantes de piel, dermatitis ampollosa y dermatitis ampollar.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No se conoce la interacción del medicamento „Pantenol aerosol” con otros medicamentos.
Características de uso.
Envase a presión. Evitar caídas, golpes, exposición directa a la luz solar y calentamiento por encima de 50 °C. No abrir ni quemar, ni siquiera después de haber agotado completamente la espuma; desechar únicamente tras liberar completamente el gas. No pulverizar cerca de fuego abierto ni de objetos incandescentes.
Al primer uso del medicamento, se debe agitar bien el envase, expulsar la primera dosis hasta que aparezca espuma y solo entonces aplicar el medicamento sobre la superficie afectada.
Se debe evitar el contacto de la espuma con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, se deben lavar con agua.
Al utilizar "Pantenol aerosol" en pacientes con asma bronquial o enfermedades broncopulmonares, no se debe inhalar el propelente, ya que podría irritar las membranas mucosas o incluso provocar un ataque de asma bronquial.
Debe tenerse en cuenta que el alcohol cetosteárico puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) y el propilenglicol puede causar irritación de la piel.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El pantotenato atraviesa la barrera placentaria mediante un proceso de transporte activo y se excreta en la leche materna en proporción a su absorción.
Dado que la biodisponibilidad sistémica del dexpanthenol tras la aplicación tópica es desconocida, en caso de necesidad de usar "Pantenol aerosol" durante el embarazo o la lactancia, especialmente sobre grandes superficies cutáneas, se debe evaluar cuidadosamente el beneficio del tratamiento para la madre frente al posible riesgo para el feto o el lactante. Durante el embarazo, el uso del medicamento es posible bajo prescripción médica. En caso de uso para tratar grietas en los pezones durante la lactancia, el medicamento debe lavarse antes de cada lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
No existen precauciones especiales.
Vía de administración y dosis.
El aerosol "Pantenol" debe pulverizarse uniformemente sobre la zona afectada una o varias veces al día.
Al pulverizar el medicamento, mantenga el envase en posición vertical con la válvula hacia arriba. Para obtener una espuma de buena calidad, es necesario agitar vigorosamente el envase antes de cada uso, especialmente si no se ha utilizado durante un período prolongado. La primera vez que se utiliza el producto, inicialmente puede salir solo el propelente antes de que se forme la espuma.
Aplique la boquilla sobre la zona afectada y presione suavemente para pulverizar uniformemente el medicamento sobre la zona lesionada desde una distancia de 10–20 cm durante 1–2 segundos.
La duración del tratamiento depende del tipo y evolución de la enfermedad y debe determinarse tras consulta con el médico.
Si es necesario aplicar el aerosol "Pantenol" en una zona de la cara, no debe pulverizarse directamente sobre el rostro. Se recomienda pulverizar primero el producto sobre la mano y luego extenderlo sobre la zona correspondiente del rostro. No pulverice el medicamento en los ojos, ni directamente en la boca o en la nariz.
Niños. En niños, el medicamento debe utilizarse bajo prescripción médica y bajo supervisión de un adulto.
Sobredosificación.
Cuando el medicamento "Pantenol aerosol" se utiliza según las instrucciones, la sobredosificación es poco probable.
En caso de ingestión accidental de una gran cantidad del producto, no se esperan efectos tóxicos. Si aparecen trastornos gastrointestinales, el tratamiento será sintomático.
Reacciones adversas.
Reacciones alérgicas: muy rara vez pueden presentarse dermatitis alérgica de contacto e irritación de la piel, manifestadas por síntomas como picazón, eritema, eccema, erupción cutánea, urticaria y ampollas.
Plazo de validez. 3 años.
No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
58 g o 116 g en un recipiente; 1 recipiente por caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.L.L. «Micropharm».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 20.