Pantenolo aerosol

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE PANTENOL AEROSOL (PANTHENOLAEROSOL)

Composizione:

principio attivo: dexpanthenolo;

1 g di medicinale contiene dexpanthenolo 50 mg (escluso propellente) (calcolato come sostanza al 100 %);

eccipienti: alcool cetostearilico emulsionato (tipo A), macrogol glicerolo cocoato, metil p-idrossibenzoato (E 218), propilenglicole, diidrogenofosfato di potassio, fosfato disodico dodecaidrato, acqua purificata, tetrafluoroetano.

Forma farmaceutica. Schiuma cutanea.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: schiuma di colore bianco con debole odore specifico.

Gruppo farmacoterapeutico.
Preparati per il trattamento di ferite e ulcere. Codice ATC D03AX03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il destepantenolo è un analogo alcolico dell'acido pantotenico e possiede la stessa efficacia biologica dell'acido pantotenico grazie al suo metabolismo intermedio. L'acido pantotenico e i suoi sali sono vitamine idrosolubili che, sotto forma di coenzima A, partecipano a numerosi processi metabolici.

L'applicazione topica del destepantenolo può compensare l'aumentato fabbisogno di acido pantotenico da parte della cute e/o delle mucose danneggiate.

Farmacocinetica. Il principio attivo viene assorbito attraverso la cute. Non sono stati effettuati studi approfonditi sul metabolismo della sostanza attiva nella cute e nelle mucose.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Viene utilizzato in caso di diverse lesioni della cute e delle mucose, inclusi abrasioni, ustioni, ferite postoperatorie asettiche, trapianto di cute, dermatite bollosa e dermatite bollicolosa.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non sono note interazioni del medicinale „Pantenolo aerosol” con altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Contenitore sotto pressione. Evitare cadute, urti, esposizione diretta ai raggi solari e riscaldamento oltre i 50 °C. Non aprire né bruciare neanche dopo l'uso completo della schiuma; smaltire solo dopo aver completamente rilasciato il gas. Non vaporizzare in prossimità di fiamme libere o oggetti incandescenti.

Al primo utilizzo del medicinale, è necessario agitare bene il contenitore, erogare la prima dose fino alla comparsa della schiuma e solo successivamente applicare il prodotto sulla zona interessata.

È necessario evitare il contatto della schiuma con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavarli immediatamente con acqua.

Nei pazienti con asma bronchiale o malattie broncopolmonari, durante l'uso di Pantenolo aerosol, non si deve inalare il propellente, poiché potrebbe irritare le mucose o addirittura provocare un attacco di asma bronchiale.

Si deve considerare che l'alcool cetostearilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) e che il propilenglicole può provocare irritazione della pelle.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il pantotenato attraversa la barriera placentare mediante un processo di trasporto attivo e viene escreto nel latte materno in proporzione all'assorbimento.

Poiché la biodisponibilità sistemica del dexpanthenolo dopo applicazione topica non è nota, in caso di necessità di utilizzo del medicinale Pantenolo aerosol durante la gravidanza o l'allattamento, specialmente su ampie superfici cutanee, si deve attentamente valutare il beneficio atteso per la madre e il possibile rischio per il feto o il lattante. Durante la gravidanza, l'uso del medicinale è possibile solo su prescrizione medica. Se utilizzato per il trattamento delle ragadi dei capezzoli durante l'allattamento, il prodotto deve essere rimosso prima di ogni poppata.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Non sono richieste precauzioni particolari.

Modalità e dosaggio d'uso.

Il prodotto "Pantenolo aerosol" va vaporizzato uniformemente sulla zona lesa una o più volte al giorno.

Tenere il contenitore in posizione verticale, con la valvola rivolta verso l'alto. Per ottenere una schiuma di buona qualità, agitare energicamente il contenitore prima di ogni utilizzo, soprattutto se non è stato usato per un periodo prolungato. Se il prodotto viene utilizzato per la prima volta, inizialmente potrebbe fuoriuscire solo il propellente, prima che si formi la schiuma.

Avvicinare l'erogatore alla zona interessata e premere dolcemente, vaporizzando uniformemente il prodotto sulla zona lesa da una distanza di 10–20 cm per 1–2 secondi.

La durata del trattamento dipende dal tipo e dall'andamento della malattia ed è stabilita dopo consultazione con il medico.

Se è necessario applicare il "Pantenolo aerosol" su una zona del viso, non vaporizzarlo direttamente sul viso. È preferibile vaporizzare il prodotto sulla mano e quindi applicarlo sulla zona corrispondente del viso. Non vaporizzare il prodotto negli occhi, direttamente in bocca o nel naso.

Neonati e bambini. Nei bambini, il prodotto deve essere utilizzato su indicazione del medico e sotto la supervisione di un adulto.

Sovradosaggio.

Se il prodotto "Pantenolo aerosol" viene utilizzato secondo le istruzioni, il rischio di sovradosaggio è molto basso.

In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di prodotto, non sono previsti effetti tossici. In caso di disturbi gastrointestinali, il trattamento sarà sintomatico.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche: molto raramente possono manifestarsi dermatite allergica da contatto e irritazione della cute, con sintomi quali prurito, eritema, eczema, eruzioni cutanee, orticaria e vesciche.

Durata della conservazione. 3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

58 g o 116 g in un contenitore; 1 contenitore in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. S.r.l. «Micropharm».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, città di Kharkiv, via Shevchenko, 20.