Pіrantel

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku PYRANTEL (PYRANTEL)

Sk³ad:

substancja czynna: pamoian pirantelu (pyrantel pamoate);

5 ml zawiesiny zawiera pamoianu pirantelu odpowiadaj¹c¹ 250 mg pirantelu;

substancje pomocnicze: guma ksantanowa, sacharoza, kwas cytrynowy monohydrat, cytrynian sodu, glikol propylenowy, metylosiarczan sodu (E 219), propylosiarczan sodu (E 217), polisorbat 80, aromat ananasowy, woda oczyszczona.

Postaæ leku. Zawiesina doustna.

G³ówne cechy fizykochemiczne: zawiesina ¿ó³tego koloru o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki przeciwpaso¿ytnicze, insektycydy i repelenty. Leki przeciwko szkodnikom. Preparaty stosowane w przypadku niematoroz. Pochodne tetrahydropyrymidyny. Pirantel.

Kod ATX P02CC01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Pіrantel jest lekiem przeciwpasożytniczym. Działa aktywnie przeciwko Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale oraz Necator americanus. Pіrantel powoduje blokadę neuroprzyniczną, paraliżując pasożyty, które następnie są wydalane z kałem na skutek perystaltyki jelitowej. Pіrantel jest aktywny wobec wrażliwych form dojrzałych i niedojrzałych płazińców. Nie wpływa na migrujące przez tkanki larwy pasożytów.

Farmakokinetyka.

Wchłanianie jelitowe pіrantelu jest bardzo słabe. Po przyjęciu leku stężenie w osoczu jest bardzo niskie (0,05–0,13 μg/ml) i osiąga maksimum w ciągu 1–3 godzin. Do 93 % leku wydala się z kałem w niezmienionej formie. Mniej niż 7 % wykrywa się w moczu w niezmienionej postaci oraz w postaci metabolitów.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Enterobioza, ascydioza, ankilostomoza.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stosować z piperazyną, która jest antagonistą działania przeciwpasożytniczego pіrantelu.

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

W przypadku niewydolności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki.

Enterobioza: w celu zapobiegania ponownemu zakażeniu należy stosować rygorystyczne środki higieny: codziennie myć okolice okołoodbytowe, kilkakrotnie dziennie czyścić paznokcie. U dzieci należy krótko obcinać paznokcie. Należy regularnie zmieniać bieliznę i piżamy. Unikać drapania. Zaleca się jednoczesne leczenie wszystkich członków rodziny, ponieważ zakażenie często przebiega bezobjawowo.

Substancje pomocnicze.

Środek leczniczy zawiera sacharozę. W przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego środka leczniczego.

Środek leczniczy zawiera metyloestery kwasu parahydroksybenzoesowego sodu i propyloestery kwasu parahydroksybenzoesowego sodu, dlatego może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak działania teratogennego u zwierząt, wrodzonych wad rozwojowych u ludzi się nie spodziewa. Obecnie nie potwierdzono klinicznie wrodzonych wad rozwojowych ani działań fetotoksycznych. Jednakże monitorowanie stosowania pіrantelu w okresie ciąży jest niewystarczające, aby wykluczyć wszystkie możliwe ryzyka. Dlatego ten lek może być stosowany w okresie ciąży tylko w przypadku absolutnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści dla kobiety do ryzyka dla płodu, którą określa lekarz.

Ze względu na brak opublikowanych badań dotyczących niepożądanych skutków pіrantelu u niemowląt karmionych piersią, a także ze względu na bardzo niską absorpcję pіrantelu, stosowanie Pіrantelu jest możliwe, w razie potrzeby, po konsultacji z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

W przypadkach, gdy podczas leczenia występuje zawroty głowy lub senność, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem wstrząsnąć.

Podawać doustnie.

Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, nie ma potrzeby podawania leku na czczo ani wcześniejszego stosowania środków przeczyszczających.

Włosień i ostrańce.

W leczeniu włosińca i ostrańca dawka wynosi zazwyczaj od 10 mg/kg do 12 mg/kg jednorazowo.

Dzieci: 2,5 ml na 10 kg masy ciała jednorazowo.

Dorośli o masie ciała mniejszej niż 75 kg: 15 ml zawiesiny jednorazowo.

Dorośli o masie ciała większej niż 75 kg: 20 ml zawiesiny jednorazowo.

W przypadku włosińca, aby całkowicie pozbyć się pasożytów, należy przestrzegać rygorystycznych środków higienicznych oraz leczyć jednocześnie wszystkich członków rodziny. Aby uniknąć ponownego samozakażenia, należy przyjąć powtórną dawkę po 3 tygodniach od pierwszego przyjęcia.

Bezglisty.

W rejonach endemicznych, w przypadku zakażenia Necator americanus lub masowej inwazji Anсylostoma duodenale, dawka wynosi 20 mg/kg na dobę (w 1 lub 2 dawkach) przez 2–3 dni.

Dzieci: 5 ml na 10 kg masy ciała na dobę.

Dorośli o masie ciała mniejszej niż 75 kg: 30 ml zawiesiny na dobę.

Dorośli o masie ciała większej niż 75 kg: 40 ml zawiesiny na dobę.

W przypadku umiarkowanego zakażenia Anсylostoma duodenale (co zwykle ma miejsce w rejonach nieendemicznych), może wystarczyć jednorazowa dawka 10 mg/kg.

Dorośli pacjenci powinni stosować Pіrantel w formie tabletek, jednak w przypadku niemożności przyjmowania tabletek zaleca się stosowanie leku w formie zawiesiny.

Dzieci.

Lek należy przepisywać dzieciom o masie ciała nie mniejszej niż 10 kg.

Przedawkowanie.

Ze względu na niski współczynnik wchłaniania leku stężenia w osoczu krwi są niskie. Przedawkowanie, nawet znaczne, powoduje pewne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz nieznaczne, tymczasowe zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (astenia, zawroty głowy, ból głowy). Czasem przedawkowanie prowadzi do wzrostu poziomu transaminaz wątrobowych (AcAT). Nie znane są specyficzne antydoty. Zalecane jest natychmiastowe przepłukanie żołądka, a także monitorowanie funkcji układu oddechowego i układu sercowo-naczyniowego. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bezsenność, ból głowy.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, pokrzywka.

Ze strony przewodu pokarmowego: anoreksja, nudności, wymioty, skurcze brzucha, ból brzucha, biegunka, tenesmy.

Ze strony układu wątrobowo-pęcherzykowego: obniżenie lub tymczasowy wzrost poziomu transaminaz.

Inne: osłabienie, astenia, zwiększona zmęczalność.

Okres przydatności do użycia.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

15 ml preparatu w butelce lub słoiku. Każda butelka lub słoik w opakowaniu tekturowym razem z łyżką dozującą.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „KUSUM FARM”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

40020, Ukraina, obwód sumski, miasto Sumy, ul. Skrjabina 54.

lub

Producent.

Sp. z o.o. „GLEDPHARM LTD”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

40020, Ukraina, obwód sumski, miasto Sumy, ul. Dawidowskiego Hrygorija 54.