Pirantel

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PIRANTEL (PYRANTEL)

Composición:

Principio activo: pamoato de pirantel (pyrantel pamoate);

5 ml de suspensión contienen pamoato de pirantel equivalente a 250 mg de pirantel;

Sustancias auxiliares: goma xantana, sacarosa, ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio, glicerol, metilparahidroxibenzoato de sodio (E 219), propilparahidroxibenzoato de sodio (E 217), polisorbato 80, aroma de piña, agua purificada.

Forma farmacéutica. Suspensión oral.

Propiedades físicas y químicas principales: suspensión de color amarillo con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos antiparasitarios, insecticidas y repelentes. Agentes antihelmínticos. Agentes utilizados en nematodosis. Derivados de la tetrahidropirimidina. Pirantel.

Código ATC P02CC01.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

El pamoato de pirantel es un agente antihelmíntico. Es activo frente a Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale y Necator americanus. El pirantel induce una bloqueo neuromuscular, paralizando a los helmintos, lo que permite su eliminación por la peristalsis intestinal junto con las heces. El pirantel es activo frente a formas sensibles adultas e inmaduras de los helmintos. No tiene efecto sobre las larvas de los helmintos que migran a través de los tejidos.

Farmacocinética.

La absorción intestinal del pirantel es muy baja. Después de la administración del fármaco, la concentración plasmática es muy baja (0,05–0,13 mcg/ml) y alcanza su máximo entre 1 y 3 horas. Hasta un 93 % del fármaco se excreta sin cambios por las heces. Menos del 7 % se encuentra en la orina sin cambios y como metabolitos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enterobiasis, ascariasis, anquilostomiasis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No utilizar con piperazina, ya que es un antagonista del efecto antihelmíntico del pamoato de pirantel.

Características de uso.

En caso de insuficiencia hepática, se recomienda reducir la dosis.

Enterobiasis: para prevenir la reinfección, es necesario adoptar medidas higiénicas estrictas: realizar diariamente la higiene de la zona perianal, limpiar las uñas varias veces al día. A los niños se les deben cortar las uñas cortas. Cambiar regularmente la ropa interior y el pijama. Evitar el rascado. Se recomienda tratar simultáneamente a todos los miembros del hogar, ya que la infección a menudo transcurre de forma asintomática.

Sustancias auxiliares.

Este medicamento contiene sacarosa. En caso de intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene metilparahidroxibenzoato sódico y propilparahidroxibenzoato sódico, por lo que puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la ausencia de efecto teratogénico en animales, no se esperan malformaciones congénitas en humanos. Hasta la fecha, no se ha confirmado clínicamente la existencia de malformaciones congénitas ni efectos feto-tóxicos. Sin embargo, la vigilancia sobre el uso de pirantel durante el embarazo es insuficiente para excluir todos los posibles riesgos. Por lo tanto, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo en caso de extrema necesidad, tras una evaluación cuidadosa del balance entre el beneficio para la mujer y el riesgo para el feto, evaluación que debe realizar el médico.

Debido a la falta de estudios publicados sobre los efectos adversos del pirantel en niños amamantados, y considerando la absorción muy baja del pirantel, el uso de Pirantel puede ser posible, si es necesario, tras consultar con el médico.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Si durante el tratamiento con este medicamento se presentan mareos o somnolencia, se debe abstener de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Agitar antes de usar.

Vía oral.

El medicamento puede administrarse en cualquier momento; no es necesario tomarlo en ayunas ni realizar un tratamiento previo con laxantes.

Enterobiasis y ascariasis.

En el tratamiento de la enterobiasis y la ascariasis, la dosis habitual es de 10 mg/kg a 12 mg/kg en una sola toma.

Niños: 2,5 ml por cada 10 kg de peso corporal, en una sola dosis.

Adultos con peso inferior a 75 kg: 15 ml de suspensión en una sola dosis.

Adultos con peso superior a 75 kg: 20 ml de suspensión en una sola dosis.

En el caso de enterobiasis, para lograr una eliminación completa del parásito, es necesario seguir estrictas medidas de higiene y tratar simultáneamente a todos los miembros del hogar. Para prevenir la reinfestación, se debe administrar una dosis de repetición a las 3 semanas después de la primera toma.

Ancilostomiasis.

En zonas endémicas, en caso de infección por Necator americanus o infestación masiva por Anсylostoma duodenale, la dosis recomendada es de 20 mg/kg por día (en una o dos tomas) durante 2–3 días.

Niños: 5 ml por cada 10 kg de peso corporal por día.

Adultos con peso inferior a 75 kg: 30 ml de suspensión por día.

Adultos con peso superior a 75 kg: 40 ml de suspensión por día.

En caso de infección moderada por Anсylostoma duodenale (que generalmente ocurre en zonas no endémicas), puede ser suficiente una dosis única de 10 mg/kg.

En pacientes adultos, es preferible utilizar Pamoato de Pirantel en forma de comprimidos, pero si no es posible la administración por vía oral en comprimidos, se recomienda el uso del medicamento en forma de suspensión.

Niños.

Administrar en niños con peso corporal igual o superior a 10 kg.

Sobredosis.

Debido al bajo coeficiente de absorción del medicamento, las concentraciones en plasma son bajas. Incluso sobredosis significativas provocan principalmente trastornos gastrointestinales leves (náuseas, vómitos, diarrea) y alteraciones temporales y leves del sistema nervioso central (astenia, mareo, cefalea). Ocasionalmente, la sobredosis puede provocar un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas (TGP). No se conocen antídotos específicos. Se recomienda el lavado gástrico inmediato, así como el monitoreo de las funciones respiratoria y cardiovascular. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso: mareo, somnolencia, insomnio, dolor de cabeza.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad.

De la piel y el tejido subcutáneo: erupciones cutáneas, urticaria.

Del tracto gastrointestinal: anorexia, náuseas, vómitos, espasmos abdominales, dolor abdominal, diarrea, tenesmo.

Del sistema hepatobiliar: disminución o aumento temporal del nivel de transaminasas.

Otras: debilidad, astenia, fatiga aumentada.

Período de validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

15 ml de preparado en un frasco o tarro. Cada frasco o tarro va en un envase de cartón junto con una cuchara dosificadora.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «KUSUM PHARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

40020, Ucrania, región de Sumy, ciudad de Sumy, calle Skriabina, 54.

o

Fabricante.

S.A. «GLEDFARM LTD».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

40020, Ucrania, región de Sumy, ciudad de Sumy, calle Davídovskogo Grigoriya, 54.