Natryj tiocyjanian-Darnytsia

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku leczniczego Natryj tiocyjanian-Darnytsia (SODIUMTHIOSULFATE-DARNITSA)

Skład:

substancja czynna: sodium thiosulfate;

1 ml roztworu zawiera 300 mg natrium tiocyjanianu;

substancje pomocnicze: natrium wodorowęglan, edetat dinatrium, woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta bezbarwna lub lekko zabarwiona ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Antydoty. Kod ATX V03A B06.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Natryj tiocyjanian-Darnytsia wykazuje działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne i dezynstytuujące. Jest donorem jonów siarki. Stosowany jako substrat przez układ rodanidowy organizmu do syntezy nietoksycznych związków tiolowych. Działa jako antydotum w zatruciu kwasem cyjanowodorowym i cyjankami, arsenem, ołowiem, rtęcią, związkami jodu i bromu. W zatruciach związkami arsenu, rtęci i ołowiu tworzy nietoksyczne sulfidy. W zatruciach cyjankami powstają mniej toksyczne związki rodanidowe.

Farmakokinetyka.

Po dożylnej aplikacji szybko przechodzi do płynu pozakomórkowego, wydala się w niezmienionej postaci z moczem. Okres półwydalenia wynosi 0,65 godziny.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Otrucie związkami arsenu, rtęci, ołowiu; kwasem cyjanowym i jego solami; jodem, bromem i ich solami.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Jednoczesne stosowanie z lekami, których metabolizm przebiega poprzez etap rodanowania, prowadzi do osłabienia efektów farmakologicznych tych ostatnich.

Leki będące jodkami, bromkami, przy łączonej aplikacji z natryj tiocyjanianem mogą nie wykazywać swoich właściwości farmakologicznych.

Szczególne środki ostrożności.

Z ostrożnością należy stosować u chorych z nadciśnieniem tętniczym, marskością wątroby, niewydolnością serca z zastoje, niewydolnością nerek, toksemią ciężarnych, ponieważ możliwe jest pogorszenie stanu pacjentów.

W przypadku zatrucia cyjankami na początku konieczne jest zastosowanie środków powodujących powstawanie metheemoglobiny, antycyanu lub amylonitrytu, a następnie przejść na wstrzykiwanie dożylne tiocyjanianu sodu.

Przed zastosowaniem należy sprawdzić zawartość fiolki. W przypadku obecności osadu lek nie należy stosować.

Pacjenci z zaburzeniem funkcji nerek. Wiadomo, że tiocyjanian sodu wydalany jest głównie z moczem, a ryzyko wystąpienia reakcji toksycznych na lek może być wyższe u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku. U pacjentów w podeszłym wieku bardziej prawdopodobne jest obniżenie funkcji nerek, dlatego należy zachować ostrożność przy doborze dawki i kontrolować funkcję nerek.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią lek można przepisać tylko w przypadku wskazań życiowych.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwania innych maszyn.

Brak danych klinicznych, dlatego w trakcie leczenia należy powstrzymać się od kierowania pojazdami lub pracy z innymi maszynami, które wymagają zwiększonego skupienia uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

W przypadku zatrucia związkami arsenu, rtęci, ołowiu, jodem, bromem oraz ich solami lek stosuje się dożylnie bolusowo w dawce 1,5–3 g (5–10 ml 30% roztworu). W przypadku zatrucia kwasem cyjanowym i jego solami lek podaje się powoli dożylnie w dawce 15 g (50 ml 30% roztworu).

Lek stosuje się przez cały okres toksykogenny (od pojawienia się pierwszych objawów klinicznych zatrucia do pełnej eliminacji toksyny z organizmu).

Dzieci.

Leku nie stosuje się u dzieci ze względu na brak danych klinicznych.

Przedawkowanie.

Objawy: artralgia, hiperrefleksja, drgawki, zachowanie psychotyczne, w tym niepokój, halucynacje; nudności, wymioty; nasilenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie: hemodializa; leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej, śródpiersza: duszność, trudności w oddychaniu.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, szum w uszach, zamglenie wzroku.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia tętniczego aż do kolapsu, utrata przytomności, tachykardia.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, artralgia, gorączka.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: swędzenie, wysypka (w tym makulopapularna), pokrzywka, zaczerwienienie, uczucie gorąca.

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania: reakcje w miejscu podania, ogólne osłabienie, nasilenie diurezy.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Niezgodny z roztworami nitrytów i azotanów. Nie należy zmieszczać leku w jednej strzykawce z innymi lekami.

Opakowanie.

Po 5 ml w ampułce; po 5 ampułek w blisterze, po 2 blistry w pudełku.

Kategoria sprzedaży. Na receptę.

Producent.

Spółka Akcyjna „Wytwórnia Farmaceutyczna „Darnytsia”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Boryspolska 13.