Maxisorb

INSTRUKCJA
stosowania leku do celów medycznych

Maxisorb

Skład:

substancja czynna: dwutlenek krzemu;

1 saszetka zawiera 1 g dwutlenku krzemu;

1 słoik zawiera 2 g dwutlenku krzemu;

1 butelka zawiera 12 g dwutlenku krzemu.

Postać leku. Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.

Główne właściwości fizykochemiczne: biały lub prawie biały, jasny, drobno zmielony, amorficzny proszek.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Enterosorbenty. Kod ATC A07BC.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek działający przez sorpcję. Poprzez adsorpcję wiąże i wydala z organizmu toksyny pochodzenia egzogennego i endogennego, alergeny pokarmowe i bakteryjne, endotoksyny mikrobowe oraz toksyczne produkty powstające w wyniku rozkładu białek w przewodzie pokarmowym.

Farmakokinetyka.

Lek praktycznie nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Ostre choroby jelitowe towarzyszone zespołem biegunkowym (salmonelloza, zatrucia pokarmowe); w terapii kompleksowej wirusowych zapaleń wątroby typu A i B.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nadwrażliwość na lek. Wrzodziejące zapalenie żołądka i dwunastnicy w okresie zaostrzenia, owrzodzenia i erozje błon śluzowych jelita cienkiego i grubego, niedrożność jelita. Wiek dziecięcy do 1 roku życia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku i kwasu acetylosalicylowego nasila się proces dezagregacji płytek krwi.

W terapii kompleksowej z kwasem nikotynowym i simwastatyną Maxisorb wykazuje działanie synergiczne – sprzyja obniżeniu poziomu frakcji aterogennych lipidów we krwi i podniesieniu poziomu cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości.

Stosowanie leku Maxisorb w sorpcyjnej detoksykacji wewnętrznej w połączeniu ze standardowymi roztworami środków przeciwbakteryjnych (bifuran, trifuran) zwiększa skuteczność leczenia chorób zapalno-ropnych.

O jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Właściwości stosowania.

Stosowanie suchego proszku doustnie jest zabronione.

Dwutlenek krzemu stosuje się 1 godzinę przed jedzeniem lub przyjmowaniem innych leków ze względu na możliwość adsorpcji i odpowiednie obniżenie ich skuteczności.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w czasie ciąży lub karmienia piersią nie jest zalecane.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwanie innych maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się w postaci zawiesiny wodnej, którą podaje się doustnie 1 godzinę przed jedzeniem lub przyjmowaniem innych leków.

Jeśli chory nie może samodzielnie przyjąć enterosorpcji, zawiesinę wprowadza się do żołądka przez sondę.

Do przygotowania zawiesiny do butelki zawierającej 12 g leku dodaje się 250 ml schłodzonej wody przegotowanej; 20 ml uzyskanej zawiesiny (pełna łyżka stołowa) zawiera około 1 g leku.

Przy stosowaniu mniejszych dawek lek z słoiczka (2 g) lub z opakowania jednorazowego (1 g) wysypuje się do szklanki, dodaje schłodzoną wodę przegotowaną w ilości 20 ml na 1 g leku i lekko wymiesza.

U dzieci w wieku od 1 do 7 lat dawka dzienna wynosi 150–200 mg na 1 kg masy ciała. Dawkę dzienną leku w postaci zawiesiny dzieli się na 3–4 dawki.

Dawkę dzienną leku dla dorosłych oraz dzieci powyżej 7 roku życia wynosi 12 g. Dawkę dzienną leku w postaci zawiesiny dzieli się na 3 dawki.

Przygotowaną zawiesinę należy przechowywać w temperaturze od 2 °C do 8 °C nie dłużej niż 24 godziny.

W przypadku ostrych chorób jelitowych leczenie należy rozpocząć od maksymalnej dawki pojedynczej, która nie przekracza połowy dawki dobowej. Leczenie trwa 3–5 dni, w razie potrzeby może być wydłużone do 10–15 dni.

Kurs leczenia wirusowych zapaleń wątroby w dawkach podanych powyżej trwa 7–10 dni i zależy od ciężkości przebiegu choroby.

Dzieci.

Nie stosuje się u dzieci poniżej 1 roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Przy przyjmowaniu leku w zbyt wysokich dawkach może wystąpić trudność w wypróżnianiu.

Reakcje niepożądane.

W pojedynczych przypadkach możliwe jest tymczasowe opóźnienie wypróżniania.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności.

3 lata.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 12 g w butelce nr 1, po 2 g w słoiku nr 12, po 1 g w torebce nr 24.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

PrJSC „Biolic”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby działalności.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładyszin, ul. Niezawisności, 131, Sz.

Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ukraińska firma farmaceutyczna”.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 02660, miasto Kijów, ul. Starosielśka, 1 U.