Linkas pastylki

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastosowania lekowego LINKAS PASTYLKI (LINKUS LOZENGES)

SkÅ ad:

Substancje czynne: każda pastylka zawiera: ekstrakt z liścia Adhatoda vasica gęsty (4~5:1) (czynnik ekstrahujÄ ccy woda) – 30,0 mg; ekstrakt z korzenia Glycyrrhiza glabra gęsty (4~5:1) (czynnik ekstrahujÄ ccy woda) – 7,0 mg; ekstrakt z owocu Piper longum gęsty (4~5:1) (czynnik ekstrahujÄ ccy woda) – 6,0 mg; ekstrakt z kwiatu Viola odorata gęsty (4~5:1) (czynnik ekstrahujÄ ccy woda) – 2,0 mg; ekstrakt z liścia Hyssopus officinalis gęsty (4~5:1) (czynnik ekstrahujÄ ccy woda) – 3,0 mg; ekstrakt z kędzierzy Alpinia galanga gęsty (4~5:1) (czynnik ekstrahujÄ ccy woda) – 3,0 mg; ekstrakt z liścia Mentha piperita gęsty (4~5:1) (czynnik ekstrahujÄ ccy woda) – 2,0 mg;

Substancje pomocnicze: mentol, olejek eukaliptusowy, sacharoza, roztwór glukozy, talk, parafina, wosk żółty, lanolina, parafina biała miękka, olej mineralny.

Postać lekowa. Pastylki.

Główne właściwości fizykochemiczne: okrÄ głe pastylki o barwie brÄ browej o smaku mięty. Powierzchnie dolne i górne pastylek sÄ niepłaskie. W masie karmelowatej dopuszczalne sÄ drobne wżyki powietrza. Na powierzchni pastylek może wystÄ pować nieznaczny biały nalot.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane przy kaszlu i przeziÄ beniach. Ługochłonne środki wykrztuśne. Kombinacje. Kod ATC R05C A10.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek złożony o działaniu przeciwzapalnym, wykrztusznym, mukolitycznym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, oparty na ziołach leczniczych. Aktywuje funkcję sekrecyjną nabłonka dróg oddechowych, zmienia aktywność powierzchniową surfaktantu płucnego, stymuluje funkcję rzęs nabłonka, co pozytywnie wpływa na fazę egzudatywną i proliferacyjną stanu zapalnego. Rozrzedza gęste wydzieliny i ułatwia odpływ śluzu z dróg oddechowych. Działa na błony śluzowe gardła i oskrzeli jako środek antyseptyczny miejscowy, chroniąc je przed działaniem drobnoustrojów patogennych. Stosowanie leku zmniejsza napięcie mięśni gładkich oskrzelików i tchawicy, zwiększa średnicę oskrzelików i pęcherzyków płucnych, zmniejsza obrzęki błon śluzowych. Zmiany nasilenia kaszlu stwierdza się po 3–4 dniach stosowania leku.

Adhatoda naczynna – zawiera alkaloid wazy cynę, który wykazuje działanie antyseptyczne i wykrztuszne.

Słodki korzeń (Glycyrrhiza glabra) – działanie wykrztuszne, przeciwbólowe, szerokie działanie przeciwzapalne.

Pieprz długi – skuteczny w leczeniu kaszlu, astmy oskrzelowej, krztusza.

Fiołek wonny – działanie wykrztuszne, przeciwzapalne, antymikrobowe, moczopędne, przeciwbólowe i uspokajające.

Jaskier lekarski – wykazuje działanie antyseptyczne i przeciwkaszlowe. Stymuluje trawienie i rozluźnia skurcz mięśni gładkich przewodu pokarmowego.

Farmakokinetyka.

Dane farmakokinetyczne są nieobecne.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe chorób zapalnych dróg oddechowych towarzyszących suchemu, irytującemu kaszlowi i bólem gardła, a mianowicie: zapaleniu oskrzeli (ostry i przewlekły), zapaleniu gardła, zapaleniu tchawicy, zapaleniu oskrzeli i tchawicy.

Przeciwwskazania.

Lek jest przeciwwskazany przy podwyższonej wrażliwości na jego składniki, cukrzycy, organicznych uszkodzeniach serca (zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego), nadciśnieniu tętniczym; zaburzeniach funkcji wątroby i nerek; hipokaliemii; ciężkim stopniu otyłości; astmie oskrzelowej.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z lekami przeciwnowotworowymi (np. z kodeiną), które zmniejszają oddzielanie się plwociny. W razie potrzeby stosowania jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Pacjentom z refluksją żołądkowo-przełykową (oparzeniem) należy unikać stosowania leku ze względu na zawartość liści mięty pieprzowej, ponieważ może dojść do nasilenia objawów oparzenia.

Ważne informacje dotyczące substancji pomocniczych.

Skład leku zawiera cukier, co należy brać pod uwagę u chorych na cukrzycę oraz u pacjentów przestrzegających diety hipokalorycznej.

Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Może być szkodliwy dla zębów.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie w okresie ciąży oraz karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ słodki korzeń (glycyrrhiza), który wchodzi w skład leku, podnosi poziom estrogenów, co prowadzi do zaburzenia równowagi hormonalnej. W razie konieczności przyjęcia leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub obsługi innych urządzeń.

Nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub obsługi innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym powoli rozpuszczać do całkowitego rozpuszczenia po 1 pastylce co 2–3 godziny. Dzieci od 6. roku życia: po 1 pastylce 4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobową – 8 pastylek.

Czas trwania leczenia – 3–5 dni.

Dzieci.

Środek nie przeznaczony dla dzieci poniżej 6. roku życia.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie oraz długotrwałe stosowanie (ponad 2 miesiące) może powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, w wyniku czego możliwe jest rozwinięcie się miopatii hipokaliemicznej oraz mioglobinurii. Nieracjonalne stosowanie liści mięty pieprzowej może prowadzić do bólu w okolicy serca. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Nie odnotowano zgłoszeń dotyczących przypadkowego przedawkowania.

Efekty uboczne.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić osłabienie, podwyższenie ciśnienia tętniczego, hipokaliemia, reakcje alergiczne (w tym wysypka (wysypka makularna), zaczerwienienie skóry, erytema pierścieniowate, świąd, pokrzywka, obrzęk naczyniowy).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przekazywanie podejrzewanych efektów ubocznych.

Przekazywanie informacji o podejrzewanych efektach ubocznych po rejestracji leku jest ważnym procederem. Umożliwia on kontynuowanie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do danego leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane efekty uboczne poprzez krajowy system farmakonadzoru.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 8 pastylek w blisterze, 2 blistry w pudełku tekturowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Herbion Pakistan Private Limited.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

LF-37/A-3, Przemysłowa Strefa Landhi, Karaczi, Pakistan /
LF-37/A-3, Landhi Industrial Area, Karachi, Pakistan.