Linkas pastiglie

ISTRUZIONE per l'uso del medicinale LINKAS PASTIGLIE (LINKUS LOZENGES)

Composizione:

Principi attivi: ogni pastiglia contiene: estratto secco di foglie di Adhatoda vasica (4~5:1) (agente di estrazione acqua) – 30,0 mg; estratto secco di radici di Glycyrrhiza glabra (4~5:1) (agente di estrazione acqua) – 7,0 mg; estratto secco di frutti di Piper longum (4~5:1) (agente di estrazione acqua) – 6,0 mg; estratto secco di fiori di Viola odorata (4~5:1) (agente di estrazione acqua) – 2,0 mg; estratto secco di foglie di Hyssopus officinalis (4~5:1) (agente di estrazione acqua) – 3,0 mg; estratto secco di rizomi di Alpinia galanga (4~5:1) (agente di estrazione acqua) – 3,0 mg; estratto secco di foglie di Mentha piperita (4~5:1) (agente di estrazione acqua) – 2,0 mg;

Eccipienti: mentolo, olio di eucalipto, saccarosio, soluzione di glucosio, talco, paraffina, cera gialla, lanolina, paraffina bianca morbida, olio minerale.

Forma farmaceutica. Pastiglie.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: pastiglie rotonde di colore marrone dal sapore di menta. Le superfici superiori e inferiori delle pastiglie presentano irregolarità. Nella massa caramellata sono ammesse piccole bolle d'aria. Sulla superficie delle pastiglie può essere presente un leggero strato biancastro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per la tosse e i disturbi da raffreddamento. Espectoranti. Combinazioni. Codice ATC R05C A10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale complesso a base di erbe medicinali con proprietà antiinfiammatorie, espettoranti, mucolitiche, spasmolitiche e antipiretiche. Attiva la funzione secretoria dell'epitelio delle vie respiratorie, modifica l'attività superficiale del surfattante polmonare, stimola la funzione delle ciglia epiteliali, con effetto positivo sulle fasi essudativa e proliferativa dell'infiammazione. Fluidifica il catarro denso e facilita l'espulsione del muco dalle vie respiratorie. Sulle mucose di faringe e bronchi agisce come antisettico locale, proteggendole dall'azione di microrganismi patogeni. L'uso del medicinale riduce il tono dei muscoli lisci dei bronchioli e della trachea, aumenta le dimensioni dei bronchioli e dei sacculi alveolari, riduce il gonfiore delle mucose. I cambiamenti nell'intensità della tosse si osservano dopo 3-4 giorni di trattamento.

Adhatoda vasica – contiene l'alcaloide vasicina, dotato di proprietà antisettiche ed effetto espettorante.

Glycyrrhiza glabra – effetto espettorante, spasmolitico e antinfiammatorio ad ampio spettro.

Piper longum – efficace nel trattamento della tosse, asma bronchiale e pertosse.

Viola odorata – effetto espettorante, antinfiammatorio, antimicrobico, diuretico, analgesico e sedativo.

Hyssopus officinalis – esercita un'azione antisettica e antitussiva. Stimola la digestione e allevia lo spasmo della muscolatura liscia del tratto gastrointestinale.

Farmacocinetica.

Non sono disponibili dati di farmacocinetica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia sintomatica delle malattie infiammatorie delle vie respiratorie accompagnate da tosse secca irritativa e dolore alla gola, ossia: bronchite (acuta e cronica), faringite, tracheite, tracheobronchite.

Controindicazioni.

Il medicinale è controindicato in caso di ipersensibilità ai componenti, diabete mellito, lesioni organiche del cuore (miocardite, pericardite, infarto del miocardio), ipertensione arteriosa; alterazioni della funzionalità epatica e renale; ipokaliemia; grado grave di obesità; asma bronchiale.

Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo del medicinale con farmaci antitussivi (ad esempio, contenenti codeina), che riducono l'espettorazione. In caso di necessità di utilizzo di qualsiasi altro medicinale, si deve informare il medico.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Ai pazienti con reflusso gastroesofageo (pirosi) si raccomanda di evitare l'uso del medicinale a causa della presenza di foglie di menta piperita, poiché potrebbe peggiorare la sensazione di bruciore.

Informazioni importanti sulle sostanze eccipienti.

Il medicinale contiene zucchero, elemento da considerare attentamente da parte di pazienti affetti da diabete mellito o sottoposti a dieta ipocalorica.

Se si ha intolleranza ad alcuni zuccheri, si consiglia di consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Può essere dannoso per i denti.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’uso durante la gravidanza e l’allattamento è controindicato poiché la liquirizia contenuta nel medicinale aumenta i livelli di estrogeni, alterando così l’equilibrio ormonale. In caso di necessità di trattamento farmacologico, l’allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare o nell’usare macchinari.

Non influisce sulla velocità di reazione nel guidare veicoli o nell’usare macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Adulti: sciogliere lentamente, fino a completo assorbimento, 1 pastiglia ogni 2-3 ore. Bambini a partire dai 6 anni: 1 pastiglia 4 volte al giorno. Dose massima giornaliera: 8 pastiglie.

Durata del trattamento: 3-5 giorni.

Bambini.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 6 anni.

Sovradosaggio.

Un sovradosaggio o un uso prolungato (oltre 2 mesi) può provocare alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico, con possibile sviluppo di miopatia ipokaliemica e mioglobinuria. Un uso non razionale delle foglie di menta piperita può causare dolore nella zona cardiaca. È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio accidentale.

Effetti indesiderati.

Durante l'uso del medicinale possono manifestarsi debolezza, aumento della pressione arteriosa, ipokaliemia, reazioni allergiche (inclusi eruzioni cutanee (eruzione maculosa), iperemia della pelle, eritema anulare, prurito, orticaria, angioedema).

In caso di insorgenza di qualsiasi reazione insolita, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Segnalazione di sospette reazioni avverse.

La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo la registrazione del medicinale rappresenta una procedura importante. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale in questione. I professionisti sanitari devono segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 8 pastiglie in un blister, 2 blister in una scatola di cartone.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore.

Herbion Pakistan Private Limited.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

LF-37/A-3, Landhi Industrial Area, Karachi, Pakistan.