Lincas pastillas

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PASTILLAS LINKUS (LINKUS LOZENGES)

Composición:

Principios activos: cada pastilla contiene: extracto de hojas densas de adhatoda (Adhatoda vasica) (4~5:1) (agente de extracción agua) – 30,0 mg; extracto de raíces de regaliz (Glycyrrhiza glabra) densas (4~5:1) (agente de extracción agua) – 7,0 mg; extracto de frutos de pimienta larga (Piper longum) densos (4~5:1) (agente de extracción agua) – 6,0 mg; extracto de flores de violeta (Viola odorata) densas (4~5:1) (agente de extracción agua) – 2,0 mg; extracto de hojas de hisopo (Hyssopus officinalis) densas (4~5:1) (agente de extracción agua) – 3,0 mg; extracto de rizomas de alpinia (Alpinia galanga) densos (4~5:1) (agente de extracción agua) – 3,0 mg; extracto de hojas de menta (Mentha piperita) densas (4~5:1) (agente de extracción agua) – 2,0 mg;

Excipientes: mentol, aceite de eucalipto, sacarosa, solución de glucosa, talco, parafina, cera amarilla, lanolina, parafina blanca blanda, aceite mineral.

Forma farmacéutica. Pastillas.

Características físico-químicas principales: pastillas redondas de color marrón con sabor a menta. Las superficies superior e inferior de las pastillas presentan irregularidades. En la masa de caramelo pueden observarse pequeñas inclusiones de burbujas de aire. En la superficie de las pastillas puede aparecer una leve capa blanquecina.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Preparados expectorantes. Combinaciones. Código ATC R05C A10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento complejo a base de plantas medicinales con propiedades antiinflamatorias, expectorantes, mucolíticas, espasmolíticas y antipiréticas. Activa la función secretora del epitelio de las vías respiratorias, modifica la actividad superficial del surfactante pulmonar, estimula la función de los cilios epiteliales, lo que influye positivamente sobre las fases exudativa y proliferativa de la inflamación. Liquefacciona las secreciones espesas y facilita la eliminación de mucosidad de las vías respiratorias. Sobre las mucosas de la faringe y los bronquios actúa como antiséptico local, protegiéndolas frente a la acción de microorganismos patógenos. El uso del medicamento reduce el tono de los músculos lisos de los bronquiolos y de la tráquea, aumenta el calibre de los bronquiolos y de los sacos alveolares, y disminuye el edema de las mucosas. Las mejorías en la intensidad de la tos se observan tras 3–4 días de tratamiento.

Adhatoda vasica – contiene el alcaloide vasicina, que posee propiedades antisépticas y acción expectorante.

Glycyrrhiza glabra – acción expectorante, espasmolítica y antiinflamatoria amplia.

Pimienta larga (Piper longum) – eficaz en el tratamiento de la tos, asma bronquial y tos ferina.

Viola odorata – acción expectorante, antiinflamatoria, antimicrobiana, diurética, analgésica y sedante.

Hisopo medicinal (Hyssopus officinalis) – ejerce acción antiséptica y antitusígena. Estimula la digestión y alivia los espasmos de la musculatura lisa del tracto gastrointestinal.

Farmacocinética.

No existen datos disponibles sobre farmacocinética.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de las enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias acompañadas de tos seca irritativa y dolor de garganta, tales como: bronquitis (aguda y crónica), faringitis, traqueítis, traqueobronquitis.

Contraindicaciones.

El medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad a sus componentes, diabetes mellitus, lesiones orgánicas del corazón (miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio), hipertensión arterial, alteraciones de la función hepática y renal, hipocaliemia, grado severo de obesidad y asma bronquial.

El medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda la administración simultánea del medicamento con antitusígenos (por ejemplo, codeína) que reducen la expectoración de flemas. Ante la necesidad de utilizar cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

A los pacientes con reflujo gastroesofágico (acidez) se les debe advertir que eviten el uso del medicamento debido al contenido de hojas de menta piperita, ya que podría aumentar la acidez.

Información importante sobre excipientes.

El medicamento contiene azúcar, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y en aquellos que siguen una dieta hipocalórica.

Si padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Puede ser perjudicial para los dientes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso durante el embarazo y la lactancia está contraindicado, ya que la regaliz (Glycyrrhiza glabra), que forma parte del medicamento, aumenta los niveles de estrógenos, alterando así el equilibrio hormonal. En caso de necesidad de tratamiento con este medicamento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Para adultos, disolver lentamente y completamente 1 pastilla cada 2-3 horas. Niños a partir de 6 años: 1 pastilla 4 veces al día. Dosis diaria máxima: 8 pastillas.

Duración del tratamiento: 3-5 días.

Niños

No administrar este medicamento a niños menores de 6 años.

Sobredosis.

La sobredosis y el uso prolongado (más de 2 meses) pueden provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, lo que podría llevar al desarrollo de miopatía hipocaliémica y mioglobinuria. Un uso inadecuado de la hoja de menta piperita puede provocar dolor en la zona del corazón. Puede producirse un aumento de los efectos adversos.

No se han notificado casos de sobredosis accidental.

Reacciones adversas.

Durante la utilización del medicamento pueden presentarse debilidad, aumento de la presión arterial, hipokalemia y reacciones alérgicas (incluyendo erupción cutánea (erupción maculosa), hiperemia de la piel, eritema anular, picazón, urticaria, edema angioneurótico).

En caso de presentarse cualquier reacción inusual, suspender la administración del medicamento y consultar al médico.

Notificación de reacciones adversas sospechosas.

La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento constituye un procedimiento importante. Permite continuar con la vigilancia de la relación beneficio/riesgo del medicamento correspondiente. Los profesionales sanitarios deben informar sobre cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de farmacovigilancia.

Período de validez: 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 8 pastillas en blíster, 2 blísteres en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Herbion Pakistan Private Limited /
Herbion Pakistan Private Limited.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

LF-37/A-3, Zona Industrial Landhi, Karachi, Pakistán /
LF-37/A-3, Landhi Industrial Area, Karachi, Pakistan.