INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku Levomicetyn-OZ

SkÅ ad:

substancja czynna: chloramphenicol;

1 ml roztworu zawiera chloramfenikolu 2,5 mg;

substancje pomocnicze: kwas borowy, woda oczyszczona.

PostaÄ lekarska. Kropelki do oczu.

GÅ wÃ³wne wÅ asciwoÅ ci fizykochemiczne: przezroczysta, bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki stosowane w okulistyce. Antibiotyki. Chloramfenikol. Kod ATC S01A A01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Levomicetyn-OZ jest antybiotykiem o szerokim zakresie działania: skuteczny wobec wielu bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, riketsji, dżemudżi, patogenów trachomu, psytakozy, wenerycznej limfogranulomatozy; działa na szczepy bakterii oporne na penicylinę, streptomycynę, sulfonamidy. Słabo aktywny wobec bakterii kwasoopornych, pałeczki ropy żółtej, pierwotniaków oraz Clostridium. Odporność mikroorganizmów na levomycetyn-OZ rozwija się stosunkowo powoli. W zwykłych dawkach działa bakteriostatycznie. Mechanizm działania przeciwbakteryjnego levomycetyn-OZ wiąże się z zaburzeniem syntezy białek mikroorganizmów.

Farmakokinetyka.

Preparat dobrze przenika do tkanek i płynów ustrojowych; po podaniu miejscowym w postaci kropli do oczu, terapeutyczne stężenia levomycetyn-OZ powstają w ciele szklistym, rogówce, tunicie tęczówkowej, mazi wodnistej oka; do soczewki preparat nie przenika.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie powiek wywołane drobnoustrojami wrażliwymi na lek.

Przeciwwskazania. Indywidualna nadwrażliwość na składniki leku. Choroby skóry (łuszczyca, egzema, grzybice).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Interakcje przy miejscowym stosowaniu kropli do oczu z innymi lekami nie zostały ustalone. W przypadku jednoczesnego stosowania innych miejscowych leków okulistycznych należy zachować odstęp co najmniej 15 minut między ich zastosowaniem. Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności. Bezkontrolne przepisywanie lewomycetyny jest niedopuszczalne, szczególnie w praktyce pediatrycznej.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W okresie leczenia lekiem należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przez 1 godzinę po zastosowaniu leku (aż do wyяснienia wzroku) należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom po 1 kropli do każdego oka 3 razy na dobę. Czas trwania leczenia 5–15 dni (w zależności od charakteru i nasilenia choroby, osiągniętego efektu terapeutycznego).

Dzieci. Dzieciom w wieku do 4 tygodni stosować tylko w przypadku wskazań życiowych.

Przedawkowanie. Zwiększone dawki lewomycetyny mogą prowadzić do tymczasowego obniżenia ostrości wzroku. W takim przypadku należy przemyć oko wodą przepływającą.

Działania niepożądane.

Możliwe reakcje miejscowe, w tym obrzęk powiek, świąd, podrażnienie oczu i łzawienie. Reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie skóry. Możliwy ból głowy, zawroty głowy.

Okres ważności. 2 lata. Okres przechowywania roztworu po otwarciu fiolki – 15 dni.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 5 ml lub 10 ml w fiolce z kapturkiem-kroplówką w opakowaniu kartonowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny Zakład „GNCLS”.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „FARMEKS GRUP”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Wróblowa, dom 8.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny Zakład „GNCLS”)

Ukraina, 08301, obwód kijowski, miasto Boryspol, ulica Szewczenki, bud. 100.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „FARMEKS GRUP”)