Levomicetina-OZ

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LevomIcetin–OZ

Composición:

principio activo: chloramphenicol;

1 ml de solución contiene cloranfenicol 2,5 mg;

sustancias auxiliares: ácido bórico, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gotas oftálmicas.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en oftalmología. Antibióticos. Cloranfenicol. Código ATC S01A A01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro: es eficaz frente a muchas bacterias grampositivas y gramnegativas, rickettsias, espiroquetas, agentes causantes de la tracoma, psitacosis y linfogranuloma venéreo; actúa sobre cepas bacterianas resistentes a la penicilina, estreptomicina y sulfamidas. Es débilmente activo frente a bacterias ácido-resistentes, Pseudomonas aeruginosa, protozoos y Clostridium. La resistencia de los microorganismos a la cloranfenicol se desarrolla relativamente despacio. En dosis habituales, actúa como bacteriostático. El mecanismo de acción antimicrobiana de la cloranfenicol está relacionado con la alteración de la síntesis de proteínas en los microorganismos.

Farmacocinética.

El fármaco penetra bien en los tejidos y líquidos corporales; al administrarse localmente en forma de gotas oftálmicas, se alcanzan concentraciones terapéuticas de cloranfenicol en el humor vítreo, córnea, iris, cámara anterior del ojo y humor acuoso; no penetra en el cristalino.

Características clínicas.

Indicaciones. Conjuntivitis, queratitis, blefaritis, provocadas por microorganismos sensibles al medicamento.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Enfermedades de la piel (psoriasis, eccema, infecciones fúngicas).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No se ha establecido interacción al aplicar localmente gotas oftálmicas con otros medicamentos. En caso de uso concomitante de otros medicamentos oftálmicos de acción local, debe respetarse un intervalo de al menos 15 minutos entre su aplicación. Las pomadas oftálmicas deben aplicarse al final.

Características de la aplicación. No se permite la prescripción indiscriminada de cloranfenicol, especialmente en la práctica pediátrica.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Durante el tratamiento con este medicamento, debe suspenderse la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir automóviles o manejar otros mecanismos. Durante 1 hora después de la aplicación del medicamento (hasta que la visión se aclare), se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños: 1 gota en cada ojo, 3 veces al día. La duración del tratamiento es de 5 a 15 días (dependiendo de la naturaleza y gravedad de la enfermedad, así como del efecto terapéutico alcanzado).

Niños. En niños menores de 4 semanas de edad, administrar solo bajo indicación vital.

Sobredosificación. Dosis elevadas de cloranfenicol pueden provocar una disminución temporal de la agudeza visual. En tal caso, se debe lavar el ojo con agua corriente.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones locales, incluyendo edema de párpados, picazón, irritación ocular y lagrimeo. Reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, angioedema, urticaria, picazón, hiperemia de la piel. Puede presentarse cefalea, mareo.

Duración de la vigencia. 2 años. El período de conservación de la solución después de abrir el frasco es de 15 días.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el embalaje original.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 5 ml o 10 ml en frasco con tapón cuentagotas, en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS».

Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEKS GRUP».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Vorobiova, 8.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS»)

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.

(Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEKS GRUP»)