Levomicetin-OZ

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Levomicetin-OZ

Composizione:

principio attivo: chloramphenicol;

1 ml di soluzione contiene 2,5 mg di cloramfenicolo;

eccipienti: acido borico, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Collirio.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, incolore.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in oftalmologia. Antibiotici. Cloramfenicolo. Codice ATC S01AA01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Levomicetin-OZ è un antibiotico a spettro ampio: efficace nei confronti di numerosi batteri Gram-positivi e Gram-negativi, rickettsie, spirochete, agenti eziologici della tracoma, psittacosi e linfogranulomatosi venerea; agisce su ceppi batterici resistenti a penicillina, streptomicina e sulfamidici. È debolmente attivo contro i batteri acido-resistenti, il bacillo della Pseudomonas aeruginosa, i protozoi e i clostridi. La resistenza dei microrganismi al levomycetin si sviluppa relativamente lentamente. Alle dosi usuali esercita un'azione batteriostatica. Il meccanismo d'azione antimicrobica del levomycetin è associato all'inibizione della sintesi proteica nei microrganismi.

Farmacocinetica.

Il farmaco penetra bene nei tessuti e nei liquidi corporei; concentrazioni terapeutiche di levomycetin si raggiungono nell'umor vitreo, nella cornea, nell'iride e nell'umor acqueo oculare dopo somministrazione locale sotto forma di collirio; il farmaco non penetra nel cristallino.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Congiuntiviti, cheratiti, blefariti, causate da microrganismi sensibili al farmaco.

Controindicazioni. Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del farmaco. Malattie della pelle (psoriasi, eczema, infezioni fungine).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non sono state osservate interazioni con altri farmaci in caso di applicazione locale di colliri. In caso di utilizzo concomitante di altri farmaci oftalmici locali, si deve rispettare un intervallo di almeno 15 minuti tra un'applicazione e l'altra. Le pomate oculari devono essere applicate per ultime.

Particolarità d'uso. È sconsigliato l'uso non controllato di Levomicetin-OZ, specialmente nella pratica pediatrica.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il farmaco è controindicato durante la gravidanza. Durante il trattamento con questo farmaco si deve interrompere l'allattamento al seno.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. Per un'ora dopo l'applicazione del farmaco (finché la vista non si sarà schiarita), si deve astenersi dalla guida di veicoli o dall'uso di macchinari.

Mode di somministrazione e dosaggio.

Adulti e bambini: 1 goccia in ogni occhio 3 volte al giorno. La durata del trattamento è di 5–15 giorni (dipende dalla natura e gravità della malattia, nonché dall'effetto terapeutico raggiunto).

Bambini. Nei bambini di età inferiore a 4 settimane, usare solo in caso di necessità vitale.

Sovradosaggio. Dosi elevate di levomicetina possono causare un calo temporaneo dell'acuità visiva. In tal caso, sciacquare l'occhio con acqua corrente.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni locali, inclusi edema delle palpebre, prurito, irritazione oculare e lacrimazione. Reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee, edema angioneurotico, orticaria, prurito, iperemia cutanea. Possibile cefalea, capogiri.

Durata della validità. 2 anni. Durata della validità della soluzione dopo l'apertura del flacone: 15 giorni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C nell'imballaggio originale.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 5 ml oppure 10 ml in flacone con tappo contagocce in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società con responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS».

Società con responsabilità limitata «FARMEKS GRUP».

Sede del produttore e indirizzo dell'attività.

Ucraina, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Vorob'ova, 8.

(Società con responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS»)

Ucraina, 08301, oblast' di Kiev, città di Boryspil', via Shevchenka, 100.

(Società con responsabilità limitata «FARMEKS GRUP»)