Kwas boranowy

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ za zastosowania leczniczego leku Kwas boranowy (BORIC ACID)

SkÅ ad:

substancja czynna: kwas boranowy;

1 saszetka zawiera 10 g kwasu boranowego.

PostaÄ leku. Proszek krystaliczny.

GÅ wne fizykochemiczne wÅ aÄ ciwoÄ ci: biaÅ y lub prawie biaÅ y krystaliczny proszek albo bezbarwne, poÅ yskie, Å ojciste w dotyku Å oplatki lub krysztaÅ y biaÅ e lub prawie biaÅ e.

Grupa farmakoterapeutyczna.

 rodki przeciwdrobnoustrojowe i odkaÅ ajÄ ce.

Kod ATC D08A D.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Kwas boranowy wykazuje działanie przeciwdrobnoustrojowe i fungistatyczne oraz działanie adstringentne. Koaguluje białka (w tym enzymatyczne) komórki mikrobów, narusza przepuszczalność błony komórkowej. 5 % roztwór wodny hamuje procesy fagocytozy, roztwory 2–4 % opóźniają wzrost i rozwój bakterii. Wywiera słabe działanie drażniące na tkanki granulacyjne.

Farmakokinetyka.

Wchłania się przez uszkodzony obszar skóry, błonę śluzową przewodu pokarmowego (w przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego).

Lek dobrze przenika przez skórę i błony śluzowe; słabo wydala się z organizmu i może gromadzić się w narządach wewnętrznych i tkankach.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Zapalenia spojówek, zapalenia skóry, egzemy, w tym moknąca egzema, odleżyny, pioderma, ostre i przewlekłe zapalenia ucha środkowego, zapalenia pochwy.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na kwas boranowy, zaburzenia funkcji nerek, przewlekłe zapalenie środkowego ucha z normalną lub nieznacznie zmienioną błoną śluzową, urazowe perforacje błony bębenkowej. Okres ciąży lub karmienia piersią. Nie stosować do obróbki gruczołów mlecznych.

Szczególne środki ostrożności.

Nie stosować leku na duże powierzchnie skóry. Nie stosować do przemywania jam ciała — możliwe wchłanianie. Nie dopuszczać do dostania się leku do oczu.

Roztwory wodne należy przygotowywać z proszku ex tempore.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje nie są obecnie znane.

O jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności podczas stosowania.

Lek jest tradycyjnym środkiem leczniczym stosowanym zgodnie z wskazaniami, potwierdzonym długotrwałym stosowaniem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodów i obsługi urządzeń mechanicznych.

Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

Kwas boranowy stosować dorosłym, biorąc pod uwagę, że lek można nakładać wyłącznie na ograniczone powierzchnie ciała. 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % roztwory alkoholowe (0,5 g, 1 g, 2 g lub 3 g kwasu boranowego, etanolu 70 % do 100 ml) stosować przy otitisach: wkładać do kanału słuchowego zwilżone roztworem tampony oraz zakapywać po 3–5 kropli 2–3 razy na dobę.

Przy dermatytach, wilgotnej egzemie stosować do okładów 3 % roztwór wodny (3 g kwasu boranowego w 100 ml wody). Roztwory wodne przygotowywać z proszku ex tempore.

Przy piodermii, odparzeniach stosować również w postaci 10 % roztworu w glicerynie (10 g kwasu boranowego, gliceryny do 100 ml). Ten roztwór stosować również do smarowania błony śluzowej przy kolpitach.

Do przemywania worka spojówkowego przy zapaleniu spojówek stosować 2 % roztwór wodny (2 g kwasu boranowego w 100 ml wody).

Czas trwania leczenia — nie więcej niż 3–5 dni.

Użytkownik powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustąpiły w czasie stosowania leku lub wystąpiły reakcje niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Dzieci.

Lek nie stosuje się u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy ostrego zatrucia: nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia krążenia oraz depresja układu nerwowego, obniżenie temperatury ciała, wstrząs, śpiączka, wysypka rumieniowa. W przypadku ciężkiego zatrucia podejmować działania wspomagające funkcje życiowe organizmu, przeprowadzać hemodializę lub dializę otrzewnową, przetaczanie krwi zastępczej. Przy długotrwałym stosowaniu leku na dużych powierzchniach skóry mogą wystąpić objawy przewlekłego zatrucia: obrzęki tkanek, wyczerpanie, stomatyt, egzema, zaburzenia cyklu menstruacyjnego u kobiet, anemia, drgawki, łysienie. W takich przypadkach należy odstawić lek i prowadzić leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe wystąpienie reakcji ostrych i przewlekłych (szczególnie przy przedawkowaniu, długotrwałym stosowaniu, zaburzeniach czynności nerek): nudności, wymioty, ból głowy, dezorientacja, drgawki, biegunka, wysypka skórna, deskwamacja nabłonka.

Możliwe reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie skóry, świąd, pokrzywka, obrzęk, rozwój reakcji anafilaktycznej, w tym wstrząs; możliwa oliguria.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego produktu leczniczego. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo uprawnieni reprezentanci, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności produktu leczniczego poprzez zautomatyzowany system informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skontaktować się z lekarzem!

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować produktu leczniczego po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 g w saszetkach. Po 10 saszetek w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA AKCYJNA „CHEMIAK ZAKŁADU FARMACEUTYCZNEGO CZERWONA GWIAZDA”

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 61010, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Gordienkowska 1.