Ácido bórico
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ÁCIDO BÓRICO (BORIC ACID)
Composición:
Principio activo: ácido bórico;
1 sobre contiene 10 g de ácido bórico.
Forma farmacéutica. Polvo cristalino.
Principales propiedades físico-químicas: polvo cristalino de color blanco o casi blanco, o láminas incoloras, brillantes, untuosas al tacto, o cristales de color blanco o casi blanco.
Grupo farmacoterapéutico.
Agentes antisépticos y desinfectantes.
Código ATC D08A D.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El ácido bórico tiene actividad antiséptica y fungistática, así como efecto astringente. Coagula las proteínas (incluidas las enzimáticas) de la célula microbiana y altera la permeabilidad de la membrana celular. La solución acuosa al 5 % inhibe los procesos de fagocitosis, mientras que las soluciones al 2-4 % detienen el crecimiento y desarrollo de bacterias. Tiene un efecto irritante leve sobre los tejidos de granulación.
Farmacocinética.
Se absorbe a través de la zona afectada de la piel y de la mucosa del tracto digestivo (en caso de ingestión accidental).
El medicamento penetra bien a través de la piel y de las membranas mucosas; se elimina mal del organismo y puede acumularse en órganos internos y tejidos.
Características clínicas.
Indicaciones.
Conjuntivitis, dermatitis, eccemas, incluido eccema húmedo, intertrigo, piodermitis, otitis agudas y crónicas, colpitis.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al ácido bórico, alteración de la función renal, mesotimpanitis crónica con mucosa normal o ligeramente modificada, perforaciones traumáticas de la membrana timpánica. Periodo de gestación o lactancia. No aplicar en glándulas mamarias.
Precauciones especiales.
No aplicar el medicamento en grandes extensiones de piel. No utilizar para lavados de cavidades corporales — puede producirse absorción. Evitar el contacto del producto con los ojos.
Las soluciones acuosas deben prepararse a partir del polvo ex tempore.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
La interacción hasta ahora es desconocida.
Debe informarse al médico sobre la administración concomitante de cualquier otro medicamento.
Características de uso.
El medicamento es un medicamento tradicional para uso según las indicaciones, respaldado por una experiencia prolongada de utilización.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.
Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.
No investigada.
Vía de administración y dosis.
El ácido bórico se aplica en adultos, teniendo en cuenta que el medicamento solo puede aplicarse en áreas limitadas del cuerpo. Las soluciones alcohólicas al 0,5 %, 1 %, 2 % y 3 % (0,5 g, 1 g, 2 g o 3 g de ácido bórico, etanol al 70 % hasta 100 ml) se aplican en casos de otitis: introducir en el conducto auditivo externo torundas empapadas con la solución, así como instilar de 3 a 5 gotas 2–3 veces al día.
En casos de dermatitis y eccema húmedo, para compresas se utiliza una solución acuosa al 3 % (3 g de ácido bórico en 100 ml de agua). Las soluciones acuosas deben prepararse ex tempore a partir del polvo.
En casos de piodermia y escocaduras, para untar las zonas afectadas también se utiliza una solución al 10 % en glicerina (10 g de ácido bórico, glicerina hasta 100 ml). Esta solución también se emplea para untar la mucosa en casos de colpitis.
Para el lavado de la bolsa conjuntival en casos de conjuntivitis, se indica una solución acuosa al 2 % (2 g de ácido bórico en 100 ml de agua).
La duración del tratamiento no debe exceder los 3–5 días.
El usuario debe consultar con un médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante la aplicación del medicamento o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en las instrucciones para uso médico.
Niños.
El medicamento no se aplica en niños.
Sobredosis.
Síntomas de intoxicación aguda: náuseas, vómitos, diarrea, alteraciones circulatorias y depresión del sistema nervioso central, disminución de la temperatura corporal, shock, coma, erupción eritematosa. En caso de intoxicación grave, se deben tomar medidas para mantener las funciones vitales, realizar hemodiálisis o diálisis peritoneal, o transfusiones sanguíneas de reemplazo. Tras la aplicación prolongada del medicamento en grandes áreas de la piel, pueden aparecer síntomas de intoxicación crónica: edema tisular, debilidad, estomatitis, eccema, alteraciones del ciclo menstrual en mujeres, anemia, convulsiones, alopecia. En tales casos, se debe suspender el medicamento y aplicar un tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Puede desarrollarse reacciones agudas y crónicas (especialmente en caso de sobredosis, uso prolongado o alteración de la función renal): náuseas, vómitos, dolor de cabeza, confusión mental, convulsiones, diarrea, erupción cutánea, descamación del epitelio.
Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, picazón, urticaria, edema, desarrollo de reacción anafiláctica, incluyendo shock; también puede presentarse oliguria.
La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de falta de eficacia del medicamento a través del sistema automatizado de farmacovigilancia disponible en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua
Si aparece cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Plazo de validez. 3 años.
No debe utilizarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
10 g por sobre individual. 10 sobres individuales por caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante.
S.A. «FÁBRICA FARMACOQUÍMICA “ESTRELLA ROJA”»
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 61010, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.