Acido borico

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ACIDO BORICO (BORIC ACID)

Composizione:

Principio attivo: acido borico;

1 bustina contiene 10 g di acido borico.

Forma farmaceutica. Polvere cristallina.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere cristallina bianca o quasi bianca, oppure lamelle incolori, lucenti, untuose al tatto, oppure cristalli bianchi o quasi bianchi.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antisettici e disinfettanti.

Codice ATC D08A D.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'acido borico possiede attività antisettica e fungistatica ed esercita anche un'azione astringente. Coagula le proteine (inclusi gli enzimi) della cellula microbica, alterando la permeabilità della membrana cellulare. Una soluzione acquosa al 5 % inibisce i processi di fagocitosi, mentre una soluzione al 2-4 % inibisce la crescita e lo sviluppo dei batteri. Ha un debole effetto irritante sui tessuti granulanti.

Farmacocinetica.

Viene assorbito attraverso la zona cutanea lesa e attraverso la mucosa del tratto gastrointestinale (in caso di ingestione accidentale).

Il medicinale penetra bene attraverso la pelle e le membrane mucose; viene scarsamente eliminato dall'organismo e può accumularsi nei tessuti e negli organi interni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Congiuntiviti, dermatiti, eczemi, incluso eczema umido, intertrigine, piodermite, otiti acute e croniche, colpiti.

Controindicazioni.

Ipersensibilità all'acido borico, alterazione della funzionalità renale, otite mesotimpanica cronica con mucosa normale o lievemente modificata, perforazioni traumatiche della membrana timpanica. Periodo di gravidanza o allattamento. Non utilizzare per il trattamento delle ghiandole mammarie.

Misure precauzionali speciali.

Non applicare il medicinale su ampie aree cutanee. Non utilizzare per il lavaggio delle cavità corporee — possibile assorbimento. Evitare il contatto del prodotto con gli occhi.

Preparare le soluzioni acquose dal prodotto in polvere ex tempore.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Interazioni finora sconosciute.

Informare il medico dell'eventuale uso contemporaneo di qualsiasi altro medicinale.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale è un medicamento tradizionale utilizzato secondo le indicazioni, confermate da un uso prolungato.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari.

Non studiata.

Modalità e dosi di somministrazione.

L'acido borico deve essere utilizzato negli adulti, tenendo presente che il medicinale può essere applicato solo su aree limitate del corpo. Le soluzioni alcoliche allo 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % (0,5 g, 1 g, 2 g o 3 g di acido borico, etanolo al 70 % fino a 100 ml) vanno utilizzate in caso di otite: introdurre nel condotto uditivo esterno tamponi imbevuti di soluzione e instillare 3–5 gocce 2–3 volte al giorno.

In caso di dermatiti ed eczemi umidi, per impacchi utilizzare una soluzione acquosa al 3 % (3 g di acido borico in 100 ml di acqua). Le soluzioni acquose devono essere preparate ex tempore a partire dalla polvere.

In caso di piodermiti e intertrighi, per l'unguento delle zone interessate si può utilizzare anche una soluzione al 10 % in glicerina (10 g di acido borico, glicerina fino a 100 ml). Questa soluzione può essere utilizzata anche per l'unguento della mucosa in caso di colpiti.

Per il lavaggio della congiuntiva in caso di congiuntivite, si prescrive una soluzione acquosa al 2 % (2 g di acido borico in 100 ml di acqua).

La durata del trattamento non deve superare i 3–5 giorni.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'uso del medicinale o se compaiono reazioni avverse non indicate nel foglio illustrativo.

Neonati e bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi da intossicazione acuta: nausea, vomito, diarrea, disturbi circolatori e depressione del sistema nervoso centrale, riduzione della temperatura corporea, shock, coma, eruzione eritematosa. In caso di intossicazione grave, adottare misure per il mantenimento delle funzioni vitali, eseguire emodialisi o dialisi peritoneale, trasfusione sostitutiva di sangue. Con l'uso prolungato del medicinale su ampie superfici cutanee, possono manifestarsi sintomi di intossicazione cronica: edema tissutale, cachessia, stomatite, eczema, alterazioni del ciclo mestruale nelle donne, anemia, convulsioni, alopecia. In tali casi, il farmaco deve essere sospeso e deve essere avviato un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possibile sviluppo di reazioni acute e croniche (soprattutto in caso di sovradosaggio, uso prolungato o alterazione della funzionalità renale): nausea, vomito, cefalea, confusione mentale, convulsioni, diarrea, eruzioni cutanee, desquamazione dell'epitelio.

Possibili reazioni allergiche, compresi arrossamento della pelle, prurito, orticaria, edema, sviluppo di reazione anafilattica, inclusa la reazione shock; possibile oliguria.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di condurre un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il sistema informativo automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua

In caso di comparsa di qualsiasi evento avverso, è necessario consultare immediatamente un medico!

Durata della conservazione. 3 anni.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 g in bustine. 10 bustine in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore.

PАО «CHIMFARMACEUTICO «ZVIZDOK ROSSO»

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 61010, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Gordienkivska, 1.