Kwas askorbinowy

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku AСКORBІNOWА КИСЛОТА (ASCORBIC ACID)

Skład:

substancja czynna: 1 drażetka zawiera kwasu askorbinowego (witaminy С) 50 mg;

substancje pomocnicze: cukier, syrop skrobiowy, talk, wosk żółty, olej lekki mineralny, aromatyzator „smak pomarańczowy”, barwnik chinolinowy żółty (E 104).

Postać leku. Drażetki.

Główne właściwości fizykochemiczne: drażetki żółtego koloru. Powinny mieć kształt kulisty. Powierzchnia drażetek powinna być jednolita pod względem zabarwienia.

Grupa farmakoterapeutyczna. Proste przygotowania kwasu askorbinowego (witaminy С). Kwas askorbinowy (witamina С). Kod ATX A11G A01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Kwas askorbinowy (witamina C) wykazuje wyraźne właściwości redukujące. Należy do grupy witamin rozpuszczalnych w wodzie. Uczestniczy w reakcjach utleniania-redukcji, regulacji metabolizmu węglowodanów, wpływa na metabolizm aminokwasów szeregu aromatycznego, metabolizm tyroksyny, biosyntezę katecholamin, hormonów steroidowych i insuliny, jest niezbędny do krzepnięcia krwi, syntezy kolagenu i prokolagenu, regeneracji tkanki łącznej i kostnej. Poprawia przepuszczalność naczyń włosowatych. Sprzyja wchłanianiu żelaza w przewodzie pokarmowym i uczestniczy w syntezie hemoglobiny. Zwiększa nieswoistą odporność organizmu, wykazuje właściwości antydotowe. Deficyt witaminy C w diecie prowadzi do rozwoju hipowitaminozy i awitaminozy C, ponieważ witamina ta nie jest syntetyzowana w organizmie.

Farmakokinetyka.

Wchłanianie kwasu askorbinowego odbywa się głównie w jelicie cienkim. Proces wchłaniania może być zaburzony przy dyskineziach jelit, enteritach, achilii, zakażeniach pasożytniczych, lambliozy, a także przy spożyciu napojów alkalicznych, świeżych soków owocowych i warzywnych. Maksymalne stężenie leku we krwi osoczowej po podaniu doustnym osiągane jest po 4 godzinach. Łatwo przenika do leukocytów, płytek krwi, a następnie do wszystkich tkanek; gromadzi się w tylnej części przysadki mózgowej, korze nadnerczy, nabłonku oka, komórkach pośrednich jąder, jajnikach, wątrobie, mózgu, śledzionie, trzustce, płucach, nerkach, ścianie jelita, sercu, mięśniach, tarczycy. Metabolizowana jest głównie w wątrobie do kwasu deoksyaskorbinowego, a następnie do kwasu szczawiowooctowego i kwasu diketogulonowego. Niezmieniony askorbinian i metabolity wydzielane są z moczem, kałem, przenikają również do mleka matki. Po podaniu wysokich dawek, gdy stężenie we krwi osoczowej przekracza 1,4 mg/dl, wydalanie gwałtownie się nasila, a zwiększona ekrescja może utrzymywać się po zakończeniu stosowania.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Profilaktyka i leczenie niedoboru witaminy C.

Zapewnienie zwiększonego zapotrzebowania organizmu na witaminę C w okresie wzrostu, w ciąży lub karmieniu piersią, przy zwiększonym obciążeniu fizycznym i psychicznym, przy chorobach zakaźnych i zatruciach, przy diatezach krwotocznych, w ramach terapii wspomagającej krwawienia (nosowe, płucne, maciczne), przy chorobie popromiennej, chorobie Addisona, przedawkowaniu leków przeciwzakrzepowych, przy uszkodzeniach tkanek miękkich i zakażonych ranach powoli gojących się, przy złamaniach kości.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na kwas askorbinowy lub którykolwiek z substancji pomocniczych leku. Zakrzepica, skłonność do zakrzepicy, zakrzepowe zapalenie żył, cukrzyca, ciężkie choroby nerek. Kamica nerkowa – przy dawkach przekraczających 1 g na dobę. Nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Kwas askorbinowy podany doustnie zwiększa wchłanianie penicyliny, tetracykliny, żelaza; sprzyja wchłanianiu aluminium w przewodzie pokarmowym, co należy uwzględnić przy jednoczesnym leczeniu lekami przeciwwskórnymi zawierającymi aluminium.

Jednoczesne stosowanie witaminy C i deferoxaminy zwiększa toksyczność żelaza w tkankach, szczególnie w mięśniu sercowym, co może prowadzić do dekompensacji układu krążenia. Witaminę C można stosować dopiero po upływie 2 godzin od wstrzyknięcia deferoxaminy.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek przez osoby leczone disulfiramem hamuje reakcję disulfiram-alkohol.

Wysokie dawki leku zmniejszają skuteczność trójpierścieniowych leków przeciwdziołowych, neuroleptyków – pochodnych fenantiazyny, kanalikową reabsorpcję amfetaminy, zaburzają wydalanie mielektyny przez nerki, wpływają na resorpcję witaminy B12.

Kwas askorbinowy zwiększa całkowity klirens alkoholu etylowego. Przy stosowaniu kwasu askorbinowego w dużych dawkach i jednoczesnym spożyciu alkoholu mogą rozwijać się reakcje typu disulfiram.

Lek zmniejsza toksyczność leków sulfonamidowych, zmniejsza skuteczność heparyny i pośrednich leków przeciwzakrzepowych.

Witamina C nasila wydzielanie szczawianów z moczem, co zwiększa ryzyko powstawania kamieni szczawianowych w moczu, zwiększa ryzyko rozwoju kryształkowca podczas leczenia salicylanami.

Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) może obniżać wchłanianie kwasu askorbinowego.

Przy jednoczesnym stosowaniu salicylanów z kwasem askorbinowym może wzrastać wydalanie kwasu askorbinowego przez nerki.

Leki z grupy chinolin, chlorek wapnia, salicylany, kortykosteroidy w długotrwałym stosowaniu zmniejszają zapasy kwasu askorbinowego w organizmie.

Wchłanianie kwasu askorbinowego jest obniżone przy jednoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych, spożyciu soków owocowych lub warzywnych, napojów alkalicznych.

Szczególne środki ostrożności.

Przy stosowaniu wysokich dawek lub długotrwałym stosowaniu leku należy kontrolować funkcje nerek, poziom ciśnienia tętniczego oraz funkcje trzustki. Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami nerek w wywiadzie.

Przy kamicy nerkowej dawka dobowa kwasu askorbinowego nie powinna przekraczać 1 g.

Nie należy podawać dużych dawek leku pacjentom z podwyższoną krzepliwością krwi.

Ponieważ kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie żelaza, jego stosowanie w wysokich dawkach może być niebezpieczne dla pacjentów z hemochromatozą, talasemią, polycytemią, białaczką i anemią sieroblastyczną. Pacjentom z wysokim stężeniem żelaza w organizmie lek należy podawać w minimalnych dawkach.

Jednoczesne stosowanie leku z napojami alkalicznymi zmniejsza wchłanianie kwasu askorbinowego, dlatego nie należy go zapijać wodą mineralną alkaliczną. Ponadto wchłanianie kwasu askorbinowego może być zaburzone przy dyskineziach jelit, zapaleniu jelit oraz achylii.

Należy stosować z ostrożnością w leczeniu pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforanodehydrogenazy.

Kwas askorbinowy jako reduktor może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, np. oznaczanie stężenia glukozy i bilirubiny we krwi, aktywności transaminaz, dehydrogenazy mleczanowej.

Ponieważ kwas askorbinowy wywiera łagodne działanie pobudzające, nie zaleca się stosowania leku pod koniec dnia. Z uwagi na pobudzające działanie kwasu askorbinowego na produkcję hormonów kortykosteroidowych, przy stosowaniu leku w dużych dawkach konieczna jest kontrola funkcji nerek i ciśnienia tętniczego.

Należy stosować kwas askorbinowy z ostrożnością u pacjentów z postępującą chorobą nowotworową, ponieważ jego stosowanie może nasilić przebieg choroby.

Preparat może być szkodliwy dla zębów.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek można stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwy ryzyko dla płodu, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania i po zleceniu lekarza oraz pod jego kontrolą. Należy dokładnie przestrzegać zalecanych dawek i nie przekraczać ich.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek przyjmować doustnie po posiłku.

Dorośli i dzieci od 14. roku życia w celu profilaktyki powinny przyjmować 1–2 tabletki drażowane (50–100 mg) na dobę, dzieci od 3 do 14. roku życia – 1 tabletka drażowana (50 mg) na dobę.

Dawki lecznicze dla dzieci od 14. roku życia oraz dla dorosłych wynoszą 1–2 tabletki drażowane (50–100 mg) 3–5 razy na dobę, dla dzieci od 3 do 7. roku życia – 1–2 tabletki drażowane (50–100 mg) 2–3 razy na dobę, od 7 do 10. roku życia – 2 tabletki drażowane (100 mg) 2–3 razy na dobę, od 10 do 14. roku życia – 2–3 tabletki drażowane (100–150 mg) 2–3 razy na dobę.

Kobiety w ciąży oraz po porodzie oraz kobiety z niskim poziomem witaminy C w mleku matki powinny przyjmować 6 tabletek drażowanych (300 mg) na dobę przez 10–15 dni, następnie w celu profilaktyki – 2 tabletki drażowane (100 mg) na dobę przez cały okres karmienia piersią.

Czas trwania leczenia zależy od charakteru i przebiegu choroby i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Dzieci.

Lek stosować dzieciom od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Kwas askorbinowy dobrze znosi się. Jest witaminą rozpuszczalną w wodzie, jej nadmiar wydala się z moczem.

Objawy. Przy długotrwałym stosowaniu witaminy C w dużych dawkach możliwe jest osłabienie funkcji aparatu wyspowego trzustki, co wymaga kontroli stanu tego narządu. Przedawkowanie może prowadzić do zmian wydalania kwasu askorbinowego i kwasu moczowego podczas acetylowania moczu, z ryzykiem wytrącania się kamieni szczawianowych.

Stosowanie dużych dawek leku może prowadzić do wymiotów, nudności lub biegunki, które ustępują po jego odstawieniu.

Leczenie. Terapia objawowa.

Niepożądane działania.

Ze strony przewodu pokarmowego: przy stosowaniu w dawce powyżej 1 g na dobę – podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zgaga, nudności, wymioty, biegunka.

Ze strony nerek i układu moczowego: uszkodzenie aparatu kłębuszkowego nerek, krystaluria, powstawanie kamieni moczowych z soli moczanów, cystynianów i/lub szczawianów w nerkach i drogach moczowych, niewydolność nerek.

Ze strony układu immunologicznego: obrzęk Quincke’a, czasem – wstrząs anafilaktyczny w przypadku wrażliwości.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, egzema.

Ze strony układu endokrynnego: uszkodzenie aparatu wysp trzustkowych (hiperglikemia, glukozuria) oraz zaburzenia syntezy glikogenu aż po rozwój cukrzycy.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, dystrofia mięśnia sercowego.

Ze strony układu krwi i układu limfatycznego: trombocytoza, hiperprotrombinemia, zakrzepica, erytrocytopenia, neutrofilowy leukocytoza; u pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforanodehydrogenazy czerwonych krwinek może wystąpić hemoliza erytrocytów, anemia hemolityczna (u pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforanodehydrogenazy).

Ze strony układu nerwowego: podwyższona pobudliwość, zaburzenia snu, ból głowy, uczucie gorąca, zmęczenie.

Ze strony metabolizmu: zaburzenia gospodarki cynku, miedzi.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 50 drażetek w blisterach.

Po 160 drażetek w pojemnikach (słoikach).

Po 160 drażetek w pojemniku (słoiku); po 1 pojemniku (słoiku) w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „KIJEWSKI ZAKŁAD WITAMIN” (AT „KIJEWSKI ZAKŁAD WITAMINOWY”).

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopilowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua