Kwanil
Ukraina
Spis treści
- INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ ce zastosowania leku Kwanil (QUANIL®)
- SkÅ ad:
- Właściwości farmakodynamiczne.
- Charakterystyki kliniczne.
- Szczególne środki ostrożności.
- Skład:
- Właściwości farmakodynamiczne.
- Charakterystyki kliniczne.
- Szczególne środki ostrożności.
- Skład:
- Właściwości farmakodynamiczne.
- Charakterystyki kliniczne.
- Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.
- Skład:
- Właściwości farmakodynamiczne.
- Charakterystyki kliniczne.
- Особливости stosowania.
INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ ce zastosowania leku Kwanil (QUANIL®)
SkÅ ad:
substancja czynna: cytydyno-5'-fosfocholina sodowa;
1 tabletka zawiera cytydyno-5'-fosfocholinÄ sodowÄ w przeliczeniu na cytydyno-5'-fosfocholinÄ 500 mg;
substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrysztaÅ‚owa, powidon, sodowa sol kroskarboksymetylocelulozy, dwutlenek krzemu o bezwodny koloidalny, stearynian magnezu, powÅÅ czenie Opadry03F58750 biaÅ e.
PostaÄ leku. Tabletki powÅÅ czone.
GÅówne fizykochemiczne wÅ aÅ ciwoÅ ci: gÅ adkie tabletki ksztaÅ tu kapsuÅ kowego, powÅÅ czone, biaÅ e.
Grupa farmakoterapeutyczna. Psychostymulanty. Å rodki stosowane w zespole nadpobudliwoÅ ci psychoruchowej z niedoborem uwagi (ZNP) i Å rodki nootropowe.
Kod ATC N06B X06.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika.
Cytidyna (cytydyna cytrynianem) stymuluje biosyntezę strukturalnych fosfolipidów w błonie neuronów, co potwierdzają dane spektroskopii rezonansu magnetycznego. Dzięki temu mechanizmowi działania cytodynina stymuluje działanie pomp jonowych oraz receptorów, a modulacja ich aktywności jest konieczna do prawidłowego przewodzenia impulsów nerwowych. Dzięki stabilizującemu wpływowi na błonę neuronów cytodynina przyspiesza reabsorpcję obrzęku mózgu, wykazując tym samym właściwości przeciwobrzękowe.
Cytodynina hamuje aktywację niektórych fosfolipaz (A1, A2, C i D), zmniejsza powstawanie wolnych rodników, zapobiega niszczeniu układów błonowych i wspiera ochronne systemy antyoksydacyjne, takie jak glutation.
Cytodynina wspomaga utrzymanie rezerw energetycznych neuronów, hamuje apoptozę oraz poprawia przewodnictwo cholinergiczne poprzez stymulację syntezy acetylocholiny. Cytodynina wykazuje również profilaktyczne działanie neuroprotekcyjne w przypadku ogniskowej ischemii mózgu.
Cytodynina istotnie zwiększa wskaźniki funkcjonalnej rehabilitacji pacjentów po ostrym niedokrwieniu mózgu, spowalniając wzrost uszkodzenia tkanki mózgowej w badaniach neuroobrazowych.
W przypadku urazów głowy cytodynina przyspiesza proces regeneracji oraz skraca czas trwania i nasilenie zespołu pourazowego.
Cytodynina poprawia poziom uwagi i świadomości, osłabia zaburzenia poznawcze i neurologiczne związane z niedokrwieniem mózgu, sprzyjając zmniejszeniu objawów amnezji.
Farmakokinetyka.
Cytodynina jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym. Po przyjęciu leku obserwuje się istotny wzrost stężenia choliny we krwi. Po podaniu doustnym lek jest praktycznie całkowicie wchłaniany. Bio dostępność przy podaniu doustnym i parenteralnym jest niemal identyczna.
Lek ulega metabolizmowi w jelitach i wątrobie z powstawaniem choliny i cytydyny. Po podaniu cytodynina jest wychwytywana przez tkankę mózgu, przy czym cholina oddziałuje na fosfolipidy, a cytydyna – na nukleotydy cytydynowe i kwasy nukleinowe. Cytodynina szybko dociera do tkanek mózgu i aktywnie wbudowuje się w błony komórkowe, cytoplazmę i mitochondria, aktywując działanie fosfolipidów.
Jedynie niewielka część podanej dawki jest wydalana z moczem i kałem (mniej niż 3%). Około 12% podanej dawki wydala się drogą oddechową. Wydalanie leku z moczem i drogą oddechową przebiega w dwóch fazach: pierwsza faza – szybkie wydalanie (z moczem – w ciągu pierwszych 36 godzin, drogą oddechową – w ciągu pierwszych 15 godzin), druga faza – powolne wydalanie.
Charakterystyki kliniczne.
Wskazania.
- Udary, ostra faza zaburzeń krążenia mózgowego oraz ich następstwa neurologiczne.
- Urazy głowy oraz ich następstwa neurologiczne.
- Zaburzenia poznawcze i zaburzenia zachowania spowodowane przewlekłymi zaburzeniami naczyniowymi i zwyrodnieniowymi mózgu.
Przeciwwskazania.
- Podwyższona wrażliwość na cytydynę lub którykolwiek z innych składników preparatu.
- Podwyższony napięcie układu nerwowego przywspółczulnego.
Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.
Cytydyna nasila działanie lewodopy. Nie należy stosować jednocześnie z lekami zawierającymi meklofenoksat.
Szczególne środki ostrożności.
Preparat zawiera laktozę. W przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów u pacjenta należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania cytydyny u kobiet w ciąży. Cytydyny nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem przypadków nagłej potrzeby. W okresie ciąży lub karmienia piersią lek należy stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. Nieznane są dane dotyczące przenikania cytydyny do mleka matki oraz jej wpływu na dziecko.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
W pojedynczych przypadkach niektóre działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z użyciem skomplikowanych urządzeń.
Sposób stosowania i dawki. |
| Zalecana dawka wynosi od 500 do 2000 mg na dobę (1-4 tabletki), w zależności od ciężkości objawów i stanu pacjenta. Dawkę leku oraz czas leczenia ustala lekarz. Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają korekty dawki. Dzieci. Doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci jest ograniczone, dlatego lek należy przepisać tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Przedawkowanie. Przypadki przedawkowania nie zostały odnotowane. Reakcje niepożądane.Z udziałem psychiki: halucynacje, pobudzenie, bezsenność. Z udziałem układu nerwowego: silny ból głowy, zawroty głowy, drżenie. Z udziałem układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, tachykardia. Z udziałem układu oddechowego: duszność (brak oddechu). Z udziałem przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, ból żołądka, nadmierna produkcja śliny, niewielkie zmiany wskaźników czynności wątroby, okresowe biegunki. Z udziałem układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, zaczerwienienie, pokrzywkę, egzantemę, purpurę. Ogólne zaburzenia: dreszcze, podwyższenie temperatury ciała, uczucie gorąca, obrzęk. |
Termin ważności.
3 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 tabletów w folii aluminiowej; po 1 folii w opakowaniu tekturowym.
Po 3 lub 10 opakowań w pudełku tekturowym nr 30 (10×1×3) lub nr 100 (10×1×10).
Kategoria wydawania.
Na receptę.
Producent.
SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „GLEDFARM LTD”.
Adres siedziby producenta oraz miejsce wykonywania działalności.
40020, Ukraina, obwód sumski, miasto Sumy, ul. Dawidowskiego Grzegorza 54.
INSTRUKCJA
do stosowania leku
KWANIL
(QUANIL®)
Skład:
substancja czynna: cytydyny sodu;
1 tabletka zawiera cytydyny sodu w przeliczeniu na cytydynę 500 mg;
substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, powidon, sodowa sól kroskarboksylocelulozy, dwutlenek krzemu bezwodny koloidalny, stearynian magnezu, powłoka Opadry 03F58750 biała.
Postać farmaceutyczna. Tabletka powlekana.
Główne właściwości fizykochemiczne: gładkie tabletki w kształcie kapsułki, powlekane, białego koloru.
Grupa farmakoterapeutyczna. Psychostymulanty. Leki stosowane w zespole niedostatecznej uwagi i nadaktywności (ADHD) oraz środki nootropowe.
Kod ATC N06B X06.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika.
Cytidyna (cytydyna) stymuluje biosyntezę strukturalnych fosfolipidów w błonie neuronów, co potwierdzono danymi spektroskopii magnetycznego rezonansu. Dzięki takiemu mechanizmowi działania cytydyna stymuluje działanie pomp jonowych oraz receptorów, których modulacja jest niezbędna do normalnego przewodzenia impulsów nerwowych. Dzięki stabilizującemu wpływowi na błonę neuronów cytydyna przyspiesza resorpcję obrzęku mózgu, tj. wykazuje właściwości przeciwobrzękowe.
Cytydyna hamuje aktywację niektórych fosfolipaz (A1, A2, C i D), zmniejsza powstawanie wolnych rodników, zapobiega uszkodzeniom układów błonowych i zachowuje ochronne systemy antyoksydacyjne, takie jak glutation.
Cytydyna zachowuje zapasy energii neuronów, hamuje apoptozę i poprawia przewodnictwo cholinergiczne poprzez stymulację syntezy acetylocholiny. Cytydyna wykazuje również działanie profilaktyczne neuroprotekcyjne w przypadku ogniskowej niedokrwistości mózgu.
Cytydyna istotnie zwiększa wskaźniki funkcjonalnej rehabilitacji pacjentów z ostrymi niedokrwiennymi zaburzeniami krążenia mózgowego, spowalniając wzrost uszkodzenia niedokrwiennego tkanek mózgowych, co potwierdzono danymi neuroobrazowania.
W przypadku urazów głowy cytydyna przyspiesza regenerację i zmniejsza czas trwania oraz nasilenie zespołu pourazowego.
Cytydyna poprawia poziom uwagi i świadomości, osłabia zaburzenia poznawcze i neurologiczne związane z niedokrwistością mózgu, sprzyja zmniejszeniu objawów amnezji.
Farmakokinetyka.
Cytydyna jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym. Po przyjęciu leku obserwuje się istotne zwiększenie stężenia choliny we krwi. Po podaniu doustnym lek jest praktycznie całkowicie wchłaniany. Bio dostępność przy podaniu doustnym i parenteralnym jest niemal identyczna.
Lek ulega metabolizmowi w jelitach i wątrobie z powstawaniem choliny i cytydyny. Po podaniu cytydyna jest wychwytywana przez tkanki mózgu, przy czym cholina działa na fosfolipidy, a cytydyna – na nukleotydy cytydynowe oraz kwasy nukleinowe. Cytydyna szybko dociera do tkanek mózgu i aktywnie wbudowuje się w błony komórkowe, cytoplazmę i mitochondria, aktywując działanie fosfolipidów.
Jedynie niewielka część podanej dawki jest wydalana z moczem i kałem (mniej niż 3%). Około 12% podanej dawki wydala się drogą oddechową. Wydalanie leku z moczem i drogą oddechową przebiega w dwóch fazach: pierwsza faza – szybkie wydalanie (z moczem – w ciągu pierwszych 36 godzin, drogą oddechową – w ciągu pierwszych 15 godzin), druga faza – powolne wydalanie.
Charakterystyki kliniczne.
Wskazania.
- Udary, ostra faza zaburzeń krążenia mózgowego oraz ich następstwa neurologiczne.
- Urazy głowy oraz ich następstwa neurologiczne.
- Zaburzenia poznawcze i zaburzenia zachowania spowodowane przewlekłymi zaburzeniami naczyniowymi i zwyrodnieniowymi mózgu.
Przeciwwskazania.
- Podwyższona wrażliwość na cytydynę lub którykolwiek z innych składników preparatu.
- Podwyższony napięcie układu nerwowego przywspółczulnego.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Cytykolina nasila działanie lewodopy. Nie należy podawać jednocześnie z lekami zawierającymi meklofenoksat.
Szczególne środki ostrożności.
Lek zawiera laktozę. W przypadku u pacjenta stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cytykoliny u kobiet w ciąży. Cytykoliny nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem przypadków naglącej potrzeby. W okresie ciąży lub karmienia piersią lek należy stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. Nieznane są dane dotyczące przenikania cytykoliny do mleka matki oraz jej wpływu na dziecko.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
W pojedynczych przypadkach niektóre działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie skomplikowanych urządzeń.
Sposób stosowania i dawki. |
| Zalecana dawka wynosi od 500 do 2000 mg na dobę (1-4 tabletki), w zależności od nasilenia objawów i stanu pacjenta. Stosunek leku i czas leczenia ustala lekarz. Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają korekty dawki. Dzieci. Doświadczenie z zastosowaniem leku u dzieci jest ograniczone, dlatego lek należy przepisać tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Przedawkowanie. Przypadki przedawkowania nie zostały zaobserwowane. Reakcje niepożądane.Ze strony psychiki: halucynacje, pobudzenie, bezsenność. Ze strony układu nerwowego: silny ból głowy, zawroty głowy, drżenie. Ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, tachykardia. Ze strony układu oddechowego: duszność. Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, ból żołądka, nadmierna ślinotoka, nieznaczna zmiana wskaźników funkcji wątroby, okresowe przypadki biegunki. Ze strony układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, szok anafilaktyczny, zaczerwienienie, pokrzywkę, egzantem, purpurę. Zaburzenia ogólne: dreszcze, podwyższenie temperatury ciała, uczucie gorąca, obrzęk. |
Termin ważności.
3 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 tabletów w blistrze; po 1 blisterze w opakowaniu kartonowym.
Po 3 lub 10 opakowań w kartonie nr 30 (10×1×3) lub nr 100 (10×1×10).
Kategoria wydawania.
Na receptę.
Producent.
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
INSTRUKCJA
do stosowania leku w medycynie
Kwanil
(QUANIL®)
Skład:
substancja czynna: cytydyny sodowa;
1 tabletka zawiera 500 mg cytydyny sodowej, przeliczonej na cytydynę;
substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, povidon, sodowa sól kroskarboksymetylowej celulozy (natrii croscarmellosum), dwutlenek krzemu (aerosil), stearyna magnezu, powłoka Opadry 03F58750 biała.
Postać farmaceutyczna. Tabletki powlekane.
Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki powlekane w kształcie kapsułkowym, gładkie, białe.
Grupa farmakoterapeutyczna. Psychostymulanty. Leki stosowane w zespole niedostatecznej uwagi i nadpobudliwości (ADHD) oraz środki nootropowe.
Kod ATC N06B X06.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika.
Cytikolina stymuluje biosyntezę strukturalnych fosfolipidów w błonie neuronów, co potwierdzono danymi spektroskopii magnetycznego rezonansu. Dzięki temu mechanizmowi działania cytykolina stymuluje funkcjonowanie pomp jonowych i receptorów, których modulacja jest konieczna do normalnego przewodzenia impulsów nerwowych. Dzięki stabilizującemu działaniu na błonę neuronów cytykolina przyspiesza resorpcję obrzęku mózgu, tj. wykazuje działanie przeciwobrzękowe.
Cytykolina hamuje aktywację niektórych fosfolipaz (A1, A2, C i D), zmniejsza powstawanie wolnych rodników, zapobiega uszkodzeniu układów błonowych i zachowuje ochronne systemy antyoksydacyjne, takie jak glutation.
Cytykolina zachowuje zasób energii neuronów, hamuje apoptozę i poprawia przewodnictwo cholinergiczne dzięki stymulacji syntezy acetylocholiny. Cytykolina wykazuje również działanie neuroprotekcyjne o charakterze profilaktycznym w przypadku ogniskowego niedokrwienia mózgu.
Cytykolina istotnie zwiększa wskaźniki funkcjonalnej rehabilitacji pacjentów z ostrymi niedokrwieniowymi zaburzeniami krążenia mózgowego, spowalniając wzrost niedokrwieniowego uszkodzenia tkanki mózgu w badaniach neuroobrazowych.
W przypadku urazów głowy i mózgu cytykolina przyspiesza regenerację oraz zmniejsza czas trwania i nasilenie zespołu pourazowego.
Cytykolina poprawia poziom uwagi i świadomości, łagodzi zaburzenia poznawcze i neurologiczne związane z niedokrwieniem mózgu, sprzyja zmniejszeniu objawów amnezji.
Farmakokinetyka.
Cytykolina jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym. Po przyjęciu leku obserwuje się istotny wzrost stężenia choliny we krwi. Po podaniu doustnym lek jest praktycznie w pełni wchłaniany. Bioavailability po podaniu doustnym i dożylnej jest niemal identyczna.
Lek jest metabolizowany w jelitach i wątrobie z powstawaniem choliny i cytydyny. Po podaniu cytykolina jest wychwytywana przez tkanki mózgu, przy czym cholina działa na fosfolipidy, a cytydyna – na nukleotydy cytydynowe i kwasy nukleinowe. Cytykolina szybko dociera do tkanek mózgu i aktywnie wbudowuje się w błony komórkowe, cytoplazmę i mitochondria, aktywując działanie fosfolipidów.
Jedynie niewielka część podanej dawki jest wydalana z moczem i kałem (mniej niż 3%). około 12% podanej dawki wydala się drogą oddechową. Wydalanie leku z moczem i drogą oddechową przebiega w dwóch fazach: pierwsza faza – szybkie wydalanie (z moczem – w ciągu pierwszych 36 godzin, drogą oddechową – w ciągu pierwszych 15 godzin), druga faza – powolne wydalanie.
Charakterystyki kliniczne.
Wskazania.
- Udar, ostra faza zaburzeń krążenia mózgowego oraz ich następstwa neurologiczne.
- Pourazowe uszkodzenie mózgu oraz jego następstwa neurologiczne.
- Zaburzenia poznawcze i zaburzenia zachowania spowodowane przewlekłymi zaburzeniami naczyniowymi i zwyrodnieniowymi mózgu.
Przeciwwskazania.
- Podwyższona wrażliwość na cytydynę lub którykolwiek z innych składników preparatu.
- Podwyższony napięcie układu nerwowego przywspółczulnego.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Cytykolina nasila działanie lewodopy. Nie należy podawać jednocześnie z lekami zawierającymi meklofenoksat.
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.
Lek zawiera laktozę. W przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cytykoliny u kobiet w ciąży. Cytykoliny nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem przypadków naglącej potrzeby. W okresie ciąży lub karmienia piersią lek należy stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. Nieznane są dane dotyczące przenikania cytykoliny do mleka matki oraz jej wpływu na dziecko.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W pojedynczych przypadkach niektóre działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z urządzeniami mechanicznymi.
Sposób stosowania i dawki. |
| Zalecana dawka wynosi od 500 do 2000 mg na dobę (1-4 tabletki), w zależności od ciężkości objawów i stanu pacjenta. Dawkę leku oraz czas leczenia ustala lekarz. Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają korekty dawki. Dzieci. Doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci jest ograniczone, dlatego lek należy przepisać tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Przedawkowanie. Przypadki przedawkowania nie zostały odnotowane. Reakcje niepożądane.Z udziałem psychiki: halucynacje, pobudzenie, bezsenność. Z udziałem układu nerwowego: silny ból głowy, zawroty głowy, drżenie. Z udziałem układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, tachykardia. Z udziałem układu oddechowego: duszność. Z udziałem przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, ból żołądka, nadmierna produkcja śliny, niewielkie zmiany wskaźników czynności wątroby, okresowe biegunki. Z udziałem układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, szok anafilaktyczny, zaczerwienienie, pokrzywkę, egzantem, purpurę. Zaburzenia ogólne: dreszcze, podwyższenie temperatury ciała, uczucie gorąca, obrzęk. |
Termin ważności.
3 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 tabletek w blistrze; po 1 blistrze w opakowaniu kartonowym.
Po 3 lub 10 opakowań w pudełku kartonowym nr 30 (10×1×3) lub nr 100 (10×1×10).
Kategoria wydawania.
Na receptę.
Producent.
TOV „KUSUM FARM”.
Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.
40020, Ukraina, obwód sumski, miasto Sumy, ul. Skriabina 54.
INSTRUKCJA
do stosowania leku
Kwanil
(Quanil®)
Skład:
substancja czynna: cytydyny sodu;
1 tabletka zawiera 500 mg cytydyny sodu, przeliczonej na cytydynę;
substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, povidon, sodowa sól kroskarbokselulozy, dwutlenek krzemu bezwodny koloidalny, stearynian magnezu, powłoka biała Opadry03F58750.
Postać farmaceutyczna. Tabletka powlekana.
Główne właściwości fizykochemiczne: gładkie, w kształcie kapsułki tabletki powlekane, białe.
Grupa farmakoterapeutyczna. Leki pobudzające układ nerwowy. Środki stosowane w zespole niedostateczności uwagi i nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) oraz środki nootropowe.
Kod ATC N06B X06.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika.
Cytidyna stymuluje biosyntezę strukturalnych fosfolipidów w błonie neuronów, co potwierdzono danymi spektroskopii rezonansu magnetycznego. Dzięki temu mechanizmowi działania cytidyna stymuluje funkcjonowanie pomp jonowych oraz receptorów, których modulacja jest konieczna do normalnego przewodzenia impulsów nerwowych. Dzięki stabilizującemu działaniu na błonę neuronów cytidyna przyspiesza reabsorpcję obrzęku mózgu, tj. wykazuje właściwości przeciwobrzękowe.
Cytidyna hamuje aktywację niektórych fosfolipaz (A1, A2, C i D), zmniejsza powstawanie wolnych rodników, zapobiega niszczeniu układów błonowych i zachowuje ochronne systemy antyoksydacyjne, takie jak glutation.
Cytidyna zachowuje zasoby energii neuronów, hamuje apoptozę i poprawia przewodnictwo cholinergiczne poprzez stymulację syntezy acetylocholiny. Cytidyna wywiera również działanie profilaktyczne neuroprotekcyjne w przypadku ogniskowej niedokrwienności mózgu.
Cytidyna istotnie zwiększa wskaźniki funkcjonalnej rehabilitacji pacjentów z ostrymi niedokrwieniowymi zaburzeniami krążenia mózgowego, spowalniając wzrost niedokrwieniowego uszkodzenia tkanki mózgu w badaniach neuroobrazowych.
W przypadku urazów głowy i mózgu cytidyna przyspiesza regenerację i zmniejsza czas trwania oraz nasilenie zespołu pourazowego.
Cytidyna poprawia poziom uwagi i świadomości, osłabia zaburzenia poznawcze i neurologiczne związane z niedokrwieniem mózgu, sprzyja zmniejszeniu objawów amnezji.
Farmakokinetyka.
Cytidyna jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym. Po przyjęciu leku obserwuje się istotny wzrost stężenia choliny w osoczu krwi. Po podaniu doustnym lek jest praktycznie w pełni wchłaniany. Bio dostępność przy podaniu doustnym i dożylnej jest niemal identyczna.
Lek ulega metabolizmowi w jelitach i wątrobie z powstawaniem choliny i cytydyny. Po podaniu cytidyna jest wychwytywana przez tkanki mózgu, przy czym cholina działa na fosfolipidy, a cytydyna – na cytydynowe nukleozydy i kwasy nukleinowe. Cytidyna szybko dociera do tkanek mózgu i aktywnie wbudowuje się w błony komórkowe, cytoplazmę i mitochondria, aktywując działanie fosfolipidów.
Tylko niewielka część podanej dawki jest wydalana z moczem i kałem (mniej niż 3%). Około 12% podanej dawki wydala się drogą oddechową. Wydalanie leku z moczem i drogą oddechową przebiega w dwóch fazach: pierwsza faza – szybkie wydalanie (z moczem – w ciągu pierwszych 36 godzin, drogą oddechową – w ciągu pierwszych 15 godzin), druga faza – powolne wydalanie.
Charakterystyki kliniczne.
Wskazania.
- Udar, ostra faza zaburzeń krążenia mózgowego i ich następstwa neurologiczne.
- Kontuzja mózgu i jej następstwa neurologiczne.
- Zaburzenia poznawcze i zaburzenia zachowania spowodowane przewlekłymi zaburzeniami naczyniowymi i zwyrodnieniowymi mózgu.
Przeciwwskazania.
- Podwyższona wrażliwość na cytydynę lub którykolwiek z innych składników preparatu.
- Podwyższone napięcie układu nerwowego przywspółczulnego.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Cytykolina nasila działanie lewodopy. Nie należy podawać jednocześnie z lekami zawierającymi meklofenoksat.
Особливости stosowania.
Lek zawiera laktozę. W przypadku u established nietolerancji na niektóre cukry należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cytykoliny u kobiet w ciąży. Cytykolinę nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem przypadków nagłej potrzeby. Lek należy przepisać w okresie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwany korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko. Nieznane są dane dotyczące przenikania cytykoliny do mleka matki oraz jej wpływu na niemowlę.
Wpływ na zdolność szybkiej reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.
W pojedynczych przypadkach niektóre działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z złożonymi mechanizmami.
Sposób stosowania i dawki. |
| Zalecana dawka wynosi od 500 do 2000 mg na dobę (1-4 tabletki), w zależności od ciężkości objawów i stanu pacjenta. Dawkę leku oraz długość leczenia ustala lekarz. Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają korekty dawki. Dzieci. Doświadczenie z zastosowaniem leku u dzieci jest ograniczone, dlatego lek należy stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Przedawkowanie. Przypadki przedawkowania nie zostały zaobserwowane. Reakcje niepożądane.Z udziałem układu psychicznego: halucynacje, pobudzenie, bezsenność. Z udziałem układu nerwowego: silny ból głowy, zawroty głowy, drżenie. Z udziałem układu krążenia: nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, tachykardia. Z udziałem układu oddechowego: duszność. Z udziałem przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, ból żołądka, nadmierna produkcja śliny, niewielkie zmiany wskaźników funkcji wątroby, okresowe biegunki. Z udziałem układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy, szok anafilaktyczny, zaczerwienienie, pokrzywkę, egzantemę, purpurę. Ogólne zaburzenia: dreszcze, podwyższenie temperatury ciała, uczucie gorąca, obrzęk. |
Termin ważności.
3 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 tabletów w blisterze; 1 blister w opakowaniu kartonowym.
Po 3 lub 10 opakowań w pudełku kartonowym № 30 (10×1×3) lub № 100 (10×1×10).
Kategoria wydawania.
Na receptę.
Producent.
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.
Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, Indie