Quanil

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO QUANIL (QUANIL®)

Composición:

Principio activo: citicolina sódica;

1 tableta contiene 500 mg de citicolina sódica equivalente a citicolina;

Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, recubrimiento Opadry 03F58750 blanco.

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas lisas de forma capsular, recubiertas, de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Psicoestimulantes. Fármacos utilizados en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y agentes nootrópicos.

Código ATC N06BX06.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La citicolina estimula la biosíntesis de fosfolípidos estructurales en la membrana de las neuronas, lo cual ha sido confirmado por datos de espectroscopía por resonancia magnética. Debido a este mecanismo de acción, la citicolina estimula el funcionamiento de las bombas iónicas y receptores, cuya modulación es necesaria para la conducción normal de los impulsos nerviosos. Gracias al efecto estabilizante sobre la membrana neuronal, la citicolina acelera la reabsorción del edema cerebral, es decir, manifiesta propiedades anti-edematosas.

La citicolina inhibe la activación de ciertas fosfolipasas (A1, A2, C y D), reduce la formación de radicales libres, previene la destrucción de los sistemas de membrana y mantiene los sistemas antioxidantes protectores, como el glutatión.

La citicolina conserva las reservas energéticas de las neuronas, inhibe el proceso de apoptosis y mejora la transmisión colinérgica mediante la estimulación de la síntesis de acetilcolina. La citicolina también ejerce un efecto neuroprotector profiláctico en casos de isquemia focal cerebral.

La citicolina aumenta significativamente los índices de rehabilitación funcional en pacientes con trastornos isquémicos agudos de la circulación cerebral, ralentizando el crecimiento de la lesión isquémica en el tejido cerebral según datos de neuroimagen.

En las lesiones cerebrales traumáticas, la citicolina acelera la recuperación y reduce la duración e intensidad del síndrome post-traumático.

La citicolina mejora el nivel de atención y conciencia, alivia los trastornos cognitivos y neurológicos asociados con la isquemia cerebral y favorece la reducción de los síntomas de amnesia.

Farmacocinética.

La citicolina se absorbe bien tras la administración oral. Tras la ingestión del medicamento se observa un marcado aumento de los niveles de colinas en el plasma sanguíneo. Tras la administración oral, el fármaco se absorbe prácticamente por completo. La biodisponibilidad tras la vía oral y parenteral es casi idéntica.

El fármaco se metaboliza en el intestino y en el hígado, formando colina y citidina. Tras la administración, la citicolina es captada por los tejidos cerebrales, donde las colinas actúan sobre los fosfolípidos y la citidina sobre los nucleósidos y ácidos nucleicos citidínicos. La citicolina alcanza rápidamente el tejido cerebral e incorpora activamente sus componentes en las membranas celulares, citoplasma y mitocondrias, activando la actividad de los fosfolípidos.

Solo una pequeña cantidad de la dosis administrada se elimina por orina y heces (menos del 3 %). Aproximadamente el 12 % de la dosis administrada se elimina por las vías respiratorias. La eliminación del fármaco por orina y por las vías respiratorias presenta dos fases: la primera fase corresponde a una eliminación rápida (por orina durante las primeras 36 horas, por las vías respiratorias durante las primeras 15 horas), y la segunda fase a una eliminación lenta.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Accidente cerebrovascular, fase aguda de trastornos de la circulación cerebral y sus consecuencias neurológicas.
• Traumatismo craneoencefálico y sus consecuencias neurológicas.
• Trastornos cognitivos y trastornos del comportamiento debidos a alteraciones cerebrales crónicas vasculares y degenerativas.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al citicolina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
• Aumento del tono del sistema nervioso parasimpático.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La citicolina potencia el efecto de la levodopa. No debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan meclofenoxato.

Características de uso.

El medicamento contiene lactosa. Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos suficientes sobre la utilización de citicolina en mujeres embarazadas. La citicolina no debe administrarse durante el embarazo, salvo en casos de necesidad urgente. Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe administrarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el lactante. No se conocen datos sobre la excreción de citicolina en la leche materna ni su efecto en el lactante.

Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir o utilizar máquinas.

En casos individuales, algunos efectos adversos sobre el sistema nervioso central pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o de trabajar con maquinaria compleja.

Fecha de caducidad.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster; 1 blíster por envase de cartón.

3 o 10 envases por caja de cartón Nº 30 (10×1×3) o Nº 100 (10×1×10).

Categoría de dispensación.

Mediante receta médica.

Fabricante.

S.A. «GLEDFARM LTD».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

40020, Ucrania, región de Sumy, ciudad de Sumy, calle Davídovskoho Hryhoriia, 54.

INSTRUCCIÓN

para uso médico del medicamento

KVANIL

(QUANIL®)

Composición:

Principio activo: citicolina sódica;

1 tableta contiene 500 mg de citicolina sódica, calculada en citicolina;

Sustancias auxiliares: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, recubrimiento Opadry 03F58750 blanco.

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Propiedades físicas y químicas principales: tabletas lisas de forma capsular, recubiertas con una película de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Psicoestimulantes. Medicamentos utilizados en el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y agentes nootrópicos.

Código ATC N06BX06.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia.

La citicolina estimula la biosíntesis de fosfolípidos estructurales en la membrana de los neuronas, lo que ha sido confirmado mediante datos de espectroscopía por resonancia magnética. Gracias a este mecanismo de acción, la citicolina estimula el funcionamiento de las bombas iónicas y receptores, cuya modulación es necesaria para la conducción normal de los impulsos nerviosos. Debido a su efecto estabilizante sobre la membrana neuronal, la citicolina acelera la reabsorción del edema cerebral, es decir, manifiesta propiedades anti-edematosas.

La citicolina inhibe la activación de ciertas fosfolipasas (A1, A2, C y D), reduce la formación de radicales libres, previene la destrucción de los sistemas membranosos y preserva los sistemas antioxidantes protectores, como el glutatión.

La citicolina mantiene las reservas energéticas de los neuronas, inhibe la apoptosis y mejora la transmisión colinérgica mediante la estimulación de la síntesis de acetilcolina. La citicolina también ejerce un efecto neuroprotector profiláctico en la isquemia focal cerebral.

La citicolina aumenta significativamente los índices de rehabilitación funcional en pacientes con trastornos isquémicos agudos de la circulación cerebral, ralentizando el crecimiento del daño isquémico en el tejido cerebral según datos de neuroimagen.

En los traumatismos craneoencefálicos, la citicolina acelera la recuperación y reduce la duración e intensidad del síndrome postraumático.

La citicolina mejora el nivel de atención y conciencia, alivia los trastornos cognitivos y neurológicos asociados con la isquemia cerebral y favorece la reducción de los síntomas de amnesia.

Farmacocinética.

La citicolina se absorbe bien tras la administración oral. Tras la ingestión del medicamento se observa un marcado aumento del nivel de colinas en el plasma sanguíneo. Tras la administración oral, el fármaco se absorbe prácticamente por completo. La biodisponibilidad por vía oral y parenteral es casi idéntica.

El fármaco se metaboliza en el intestino y en el hígado, formando colina y citidina. Tras su administración, la citicolina es captada por los tejidos cerebrales, donde las colinas actúan sobre los fosfolípidos y la citidina sobre los nucleósidos y ácidos nucleicos citidínicos. La citicolina alcanza rápidamente el tejido cerebral e incorpora activamente en las membranas celulares, citoplasma y mitocondrias, activando la actividad de los fosfolípidos.

Solo una cantidad insignificante de la dosis administrada se excreta por orina y heces (menos del 3 %). Aproximadamente el 12 % de la dosis administrada se elimina por las vías respiratorias. La excreción del fármaco por orina y por las vías respiratorias presenta dos fases: la primera fase corresponde a una eliminación rápida (por orina: durante las primeras 36 horas; por las vías respiratorias: durante las primeras 15 horas), y la segunda fase a una eliminación lenta.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Accidente cerebrovascular, fase aguda de trastornos de la circulación cerebral y sus consecuencias neurológicas.
• Traumatismo craneoencefálico y sus consecuencias neurológicas.
• Trastornos cognitivos y trastornos del comportamiento debidos a alteraciones cerebrales crónicas vasculares y degenerativas.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al citicolina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
• Aumento del tono del sistema nervioso parasimpático.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

La citicolina potencia el efecto de la levodopa. No debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan meclofenoxato.

Características de uso.

El medicamento contiene lactosa. Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos suficientes sobre la utilización de citicolina en mujeres embarazadas. La citicolina no debe administrarse durante el embarazo, salvo en casos de necesidad urgente. Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe administrarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño. No se conocen datos sobre la penetración de la citicolina en la leche materna ni su efecto en el lactante.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

En casos individuales, algunos efectos adversos sobre el sistema nervioso central podrían afectar la capacidad para conducir vehículos o trabajar con maquinaria compleja.

Fecha de caducidad.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos en blíster; 1 blíster en envase de cartón.

3 ó 10 envases en caja de cartón Nº 30 (10×1×3) o Nº 100 (10×1×10).

Categoría de dispensación.

Bajo receta médica.

Fabricante.

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

INSTRUCCIÓN

para uso médico

KVALIL

(QUANIL®)

Composición:

Principio activo: citicolina sódica;

1 tableta contiene 500 mg de citicolina sódica, equivalente a citicolina;

Sustancias auxiliares: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, recubrimiento Opadry 03F58750 blanco.

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Características físicas y químicas principales: tabletas lisas en forma de cápsula, recubiertas con una película de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Psicoestimulantes. Fármacos utilizados en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y agentes nootrópicos.

Código ATC N06BX06.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

La citicolina estimula la biosíntesis de fosfolípidos estructurales en la membrana de las neuronas, lo que ha sido confirmado mediante datos de espectroscopía por resonancia magnética. Gracias a este mecanismo de acción, la citicolina estimula el funcionamiento de las bombas iónicas y receptores cuya modulación es necesaria para la conducción normal de los impulsos nerviosos. Debido a su efecto estabilizante sobre la membrana neuronal, la citicolina acelera la reabsorción del edema cerebral, es decir, manifiesta propiedades anti-edematosas.

La citicolina inhibe la activación de ciertas fosfolipasas (A1, A2, C y D), reduce la formación de radicales libres, previene la destrucción de los sistemas de membranas y mantiene los sistemas antioxidantes protectores, tales como el glutatión.

La citicolina conserva las reservas energéticas de las neuronas, inhibe el proceso de apoptosis y mejora la transmisión colinérgica mediante la estimulación de la síntesis de acetilcolina. La citicolina también ejerce un efecto neuroprotector preventivo en casos de isquemia cerebral focal.

La citicolina aumenta significativamente los índices de rehabilitación funcional en pacientes con trastornos isquémicos agudos de la circulación cerebral, ralentizando el crecimiento de la lesión isquémica en el tejido cerebral según los datos de neuroimagen.

En las lesiones cerebrales traumáticas, la citicolina acelera la recuperación y reduce la duración e intensidad del síndrome post-traumático.

La citicolina mejora el nivel de atención y conciencia, alivia los trastornos cognitivos y neurológicos asociados con la isquemia cerebral y favorece la reducción de los síntomas de amnesia.

Farmacocinética.

La citicolina se absorbe bien tras la administración oral. Tras la ingestión del medicamento se observa un marcado aumento de los niveles de colina en el plasma sanguíneo. Tras la administración oral, el fármaco se absorbe prácticamente por completo. La biodisponibilidad por vía oral y parenteral es casi idéntica.

El fármaco se metaboliza en el intestino y en el hígado, formando colina y citidina. Tras su administración, la citicolina es captada por los tejidos cerebrales, donde la colina actúa sobre los fosfolípidos y la citidina sobre los nucleótidos citidínicos y ácidos nucleicos. La citicolina alcanza rápidamente el tejido cerebral e incorpora activamente sus componentes en las membranas celulares, citoplasma y mitocondrias, activando la actividad de los fosfolípidos.

Solo una pequeña cantidad de la dosis administrada se excreta por orina y heces (menos del 3 %). Aproximadamente el 12 % de la dosis administrada se elimina por las vías respiratorias. La excreción del fármaco por orina y por las vías respiratorias presenta dos fases: la primera fase corresponde a una eliminación rápida (por orina durante las primeras 36 horas, por las vías respiratorias durante las primeras 15 horas), y la segunda fase a una eliminación lenta.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Accidente cerebrovascular, fase aguda de trastornos de la circulación cerebral y sus consecuencias neurológicas.
• Traumatismo craneoencefálico y sus consecuencias neurológicas.
• Trastornos cognitivos y trastornos del comportamiento debidos a trastornos cerebrales crónicos vasculares y degenerativos.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al citicolina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
• Aumento del tono del sistema nervioso parasimpático.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

La citicolina potencia el efecto de la levodopa. No debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan meclofenoxato.

Características de uso.

El medicamento contiene lactosa. Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos suficientes sobre el uso de citicolina en mujeres embarazadas. La citicolina no debe administrarse durante el embarazo, excepto si hay una necesidad urgente. Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe administrarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño. No se conocen datos sobre la excreción de citicolina en la leche materna ni su efecto en el lactante.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

En casos individuales, algunos efectos adversos sobre el sistema nervioso central pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria compleja.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster; 1 blíster por envase de cartón.

3 o 10 envases en caja de cartón Nº 30 (10×1×3) o Nº 100 (10×1×10).

Categoría de dispensación.

Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.

S.L. «KUSUM PHARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

40020, Ucrania, región de Sumy, ciudad de Sumy, calle Scriabina, 54.

INSTRUCCIÓN

para uso médico del medicamento

KVANIL

(QUANIL®)

Composición:

Principio activo: citicolina sódica;

1 tableta contiene 500 mg de citicolina sódica, calculada en base a citicolina;

Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, recubrimiento Opadry 03F58750 blanco.

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Características fisicoquímicas principales: tabletas lisas de forma capsular, recubiertas con una película de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Psicoestimulantes. Medicamentos utilizados en el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y agentes nootrópicos.

Código ATC N06BX06.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia.

La citicolina estimula la biosíntesis de fosfolípidos estructurales en la membrana de las neuronas, lo que ha sido confirmado por datos de espectroscopía por resonancia magnética. Gracias a este mecanismo de acción, la citicolina estimula el funcionamiento de las bombas iónicas y receptores, cuya modulación es necesaria para la conducción normal de los impulsos nerviosos. Debido a su efecto estabilizante sobre la membrana neuronal, la citicolina acelera la reabsorción del edema cerebral, es decir, manifiesta propiedades anti-edematosas.

La citicoline inhibe la activación de ciertas fosfolipasas (A1, A2, C y D), reduce la formación de radicales libres, previene la destrucción de los sistemas membranales y mantiene los sistemas antioxidantes protectores, como el glutatión.

La citicolina conserva las reservas energéticas de las neuronas, inhibe el apoptosis y mejora la transmisión colinérgica mediante la estimulación de la síntesis de acetilcolina. La citicolina también ejerce un efecto neuroprotector preventivo en la isquemia focal cerebral.

La citicolina aumenta significativamente los índices de rehabilitación funcional en pacientes con trastornos isquémicos agudos de la circulación cerebral, ralentizando el crecimiento de la lesión isquémica en el tejido cerebral según los datos de neuroimagen.

En los traumatismos craneoencefálicos, la citicolina acelera la recuperación y reduce la duración e intensidad del síndrome postraumático.

La citicolina mejora el nivel de atención y conciencia, disminuye los trastornos cognitivos y neurológicos asociados con la isquemia cerebral y favorece la reducción de los síntomas de amnesia.

Farmacocinética.

La citicolina se absorbe bien tras la administración oral. Tras la ingestión del medicamento se observa un aumento significativo del nivel de colinas en el plasma sanguíneo. Tras la administración oral, el fármaco se absorbe prácticamente por completo. La biodisponibilidad por vía oral y parenteral es casi idéntica.

El fármaco se metaboliza en el intestino y en el hígado, formando colina y citidina. Tras la administración, la citicolina es captada por los tejidos cerebrales, donde las colinas actúan sobre los fosfolípidos y la citidina sobre los nucleótidos citidínicos y los ácidos nucleicos. La citicolina alcanza rápidamente el tejido cerebral e incorpora activamente sus componentes en las membranas celulares, el citoplasma y las mitocondrias, activando la actividad de los fosfolípidos.

Solo una pequeña cantidad de la dosis administrada se excreta por orina y heces (menos del 3 %). Aproximadamente el 12 % de la dosis administrada se excreta por las vías respiratorias. La excreción del fármaco por orina y por las vías respiratorias presenta dos fases: la primera fase es una excreción rápida (por orina durante las primeras 36 horas, por las vías respiratorias durante las primeras 15 horas), y la segunda fase es una excreción lenta.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Accidente cerebrovascular, fase aguda de trastornos de la circulación cerebral y sus consecuencias neurológicas.
• Traumatismo craneoencefálico y sus consecuencias neurológicas.
• Trastornos cognitivos y trastornos del comportamiento debidos a trastornos cerebrales crónicos vasculares y degenerativos.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al citicolina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
• Aumento del tono del sistema nervioso parasimpático.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

La citicolina potencia el efecto de la levodopa. No debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan meclofenoxato.

Características de uso.

El medicamento contiene lactosa. Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos suficientes sobre el uso de citicolina en mujeres embarazadas. La citicolina no debe administrarse durante el embarazo, salvo en casos de necesidad urgente. Durante el embarazo, el medicamento solo debe prescribirse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial. No se conocen datos sobre la excreción de citicolina en la leche materna ni su efecto en el lactante.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

En casos individuales, algunos efectos adversos sobre el sistema nervioso central podrían afectar la capacidad de conducir vehículos o trabajar con maquinaria compleja.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar por debajo de 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos en blíster; 1 blíster por envase de cartón.

3 o 10 envases en caja de cartón Nº 30 (10×1×3) o Nº 100 (10×1×10).

Categoría de dispensación.

Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India.