Quanil

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE QUANIL (QUANIL®)

Composizione:

Principio attivo: citicolina sodica;

1 compressa contiene citicolina sodica in quantità pari a 500 mg di citicolina;

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, sodio croscarmellosa, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, rivestimento Opadry03F58750 bianco.

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse lisce di forma capsulare, rivestite, di colore bianco.

Gruppo farmacoterapeutico. Psicostimolanti. Sostanze utilizzate nel deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e agenti nootropi.

Codice ATC N06BX06.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il citicolina stimola la biosintesi dei fosfolipidi strutturali nella membrana dei neuroni, come confermato dai dati della spettroscopia a risonanza magnetica. Grazie a questo meccanismo d'azione, la citicolina stimola il funzionamento delle pompe ioniche e dei recettori, la cui modulazione è necessaria per la normale conduzione degli impulsi nervosi. Per effetto della stabilizzazione della membrana neuronale, la citicolina accelera la riassorbimento dell'edema cerebrale, manifestando quindi proprietà antiedemigena.

La citicolina inibisce l'attivazione di alcune fosfolipasi (A1, A2, C e D), riduce la formazione di radicali liberi, previene il danneggiamento dei sistemi membranari e preserva i sistemi antiossidanti protettivi, come il glutatione.

La citicoline preserva le riserve energetiche dei neuroni, inibisce l'apoptosi e migliora la trasmissione colinergica stimolando la sintesi dell'acetilcolina. La citicolina esercita inoltre un'azione neuroprotettiva profilattica nell'ischemia cerebrale focale.

La citicolina aumenta in modo significativo i parametri di riabilitazione funzionale dei pazienti con disturbi acuti ischemici della circolazione cerebrale, rallentando l'espansione della lesione ischemica del tessuto cerebrale, come evidenziato dagli esami di neuroimaging.

Nel caso di traumi cranio-encefalici, la citicolina accelera il recupero e riduce la durata e l'intensità del sindrome post-traumatica.

La citicolina migliora il livello di attenzione e di coscienza, attenua i disturbi cognitivi e neurologici associati all'ischemia cerebrale e favorisce la riduzione dei sintomi di amnesia.

Farmacocinetica

La citicolina viene ben assorbita dopo somministrazione orale. Dopo l'assunzione del farmaco si osserva un significativo aumento dei livelli di colina nel plasma sanguigno. Il farmaco viene praticamente completamente assorbito per via orale. La biodisponibilità per via orale e parenterale è quasi uguale.

Il farmaco viene metabolizzato nell'intestino e nel fegato con formazione di colina e citidina. Dopo somministrazione, la citicolina viene assorbita dai tessuti cerebrali, dove la colina agisce sui fosfolipidi e la citidina sui nucleotidi citidinici e sugli acidi nucleici. La citicolina raggiunge rapidamente il tessuto cerebrale e si incorpora attivamente nelle membrane cellulari, nel citoplasma e nei mitocondri, attivando l'attività dei fosfolipidi.

Solo una piccola quantità della dose somministrata viene escreta con le urine e nelle feci (meno del 3%). Circa il 12% della dose somministrata viene eliminato attraverso le vie respiratorie. L'eliminazione del farmaco attraverso le urine e le vie respiratorie avviene in due fasi: la prima fase è caratterizzata da un'eliminazione rapida (nelle urine entro le prime 36 ore, attraverso le vie respiratorie entro le prime 15 ore), mentre la seconda fase è caratterizzata da un'eliminazione lenta.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Ictus, fase acuta dei disturbi della circolazione cerebrale e le loro conseguenze neurologiche.
• Trauma cranico e le sue conseguenze neurologiche.
• Disturbi cognitivi e del comportamento dovuti a patologie cerebrali croniche vascolari e degenerative.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
• Iperattività del tono del sistema nervoso parasimpatico.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

La citicolina potenzia l'effetto della levodopa. Non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti meclofenossato.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il medicinale contiene lattosio. Se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non vi sono dati sufficienti sull'uso del citicolina in donne in gravidanza. Il citicolina non deve essere usato durante la gravidanza, salvo in caso di stretta necessità. Durante la gravidanza o l'allattamento, il medicinale deve essere somministrato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o per il neonato. Non sono noti dati riguardo al passaggio del citicolina nel latte materno e al suo effetto sul bambino.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.

In singoli casi, alcuni effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari complessi.

Durata di conservazione.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 compresse in un blister; 1 blister in un imballaggio cartonato.

3 o 10 confezioni in una scatola di cartone n. 30 (10×1×3) o n. 100 (10×1×10).

Categoria di vendita.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

S.R.L. «GLEDFARM LTD».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

40020, Ucraina, Regione di Sumy, città di Sumy, viale Davydovskoho Hryhoriya, 54.

ISTRUZIONE

per l'uso medico del medicinale

Quanil

(QUANIL®)

Composizione:

Principio attivo: citicolina sodica;

1 compressa contiene 500 mg di citicolina sodica, calcolata come citicolina;

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, sodio croscarmellosa, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, rivestimento Opadry 03F58750 bianco.

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse lisce di forma capsulare, rivestite, di colore bianco.

Categoria farmacoterapeutica. Psicostimolanti. Farmaci utilizzati nel deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e agenti nootropi.

Codice ATC N06BX06.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il citicolina stimola la biosintesi dei fosfolipidi strutturali nella membrana dei neuroni, come confermato dai dati della spettroscopia di risonanza magnetica. Grazie a questo meccanismo d'azione, la citicolina stimola il funzionamento delle pompe ioniche e dei recettori, la cui modulazione è necessaria per la normale conduzione degli impulsi nervosi. Per effetto della stabilizzazione della membrana neuronale, la citicolina accelera la re-assorbimento dell'edema cerebrale, manifestando quindi proprietà anti-edematose.

La citicolina inibisce l'attivazione di alcune fosfolipasi (A1, A2, C e D), riduce la formazione di radicali liberi, previene il danno alle strutture di membrana e preserva i sistemi antiossidanti protettivi, come il glutatione.

La citicolina preserva le riserve energetiche dei neuroni, inibisce l'apoptosi e migliora la trasmissione colinergica stimolando la sintesi di acetilcolina. La citicolina esercita inoltre un'azione neuroprotettiva preventiva nell'ischemia cerebrale focale.

La citicolina aumenta in modo significativo i parametri di riabilitazione funzionale nei pazienti con disturbi acuti della circolazione cerebrale di tipo ischemico, rallentando l'espansione della lesione ischemica del tessuto cerebrale, come evidenziato dagli esami di neuroimaging.

Nel caso di traumi cranio-encefalici, la citicolina accelera il recupero e riduce la durata e l'intensità del sindrome post-traumatico.

La citicolina migliora il livello di attenzione e di coscienza, attenua i disturbi cognitivi e neurologici associati all'ischemia cerebrale e favorisce la riduzione dei sintomi di amnesia.

Farmacocinetica

La citicolina viene ben assorbita dopo somministrazione orale. Dopo l'assunzione del farmaco si osserva un significativo aumento dei livelli di colina nel plasma sanguigno. Il farmaco viene praticamente completamente assorbito per via orale. La biodisponibilità per via orale e parenterale è quasi uguale.

Il farmaco viene metabolizzato nell'intestino e nel fegato con formazione di colina e citidina. Dopo somministrazione, la citicolina viene assorbita dai tessuti cerebrali, dove la colina agisce sui fosfolipidi e la citidina sui nucleotidi citidinici e sugli acidi nucleici. La citicolina raggiunge rapidamente il tessuto cerebrale e si incorpora attivamente nelle membrane cellulari, nel citoplasma e nei mitocondri, attivando l'attività dei fosfolipidi.

Solo una piccola quantità della dose somministrata viene eliminata con le urine e nelle feci (meno del 3%). Circa il 12% della dose somministrata viene eliminato attraverso le vie respiratorie. L'eliminazione del farmaco attraverso le urine e le vie respiratorie avviene in due fasi: la prima fase è caratterizzata da un'eliminazione rapida (attraverso le urine entro le prime 36 ore, attraverso le vie respiratorie entro le prime 15 ore), la seconda fase da un'eliminazione lenta.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Ictus, fase acuta di disturbi circolatori cerebrali e le loro conseguenze neurologiche.
• Trauma cranico e le sue conseguenze neurologiche.
• Disturbi cognitivi e disturbi del comportamento dovuti a patologie cerebrali croniche vascolari e degenerative.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
• Iperattività del tono del sistema nervoso parasimpatico.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

La citicolina potenzia l'effetto della levodopa. Non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti meclofenossato.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il medicinale contiene lattosio. Se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non vi sono dati sufficienti sull’uso di citicolina in donne in gravidanza. La citicolina non deve essere usata durante la gravidanza, salvo nei casi di effettiva necessità. Durante la gravidanza o l’allattamento, il medicinale deve essere somministrato solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato. Non sono noti dati riguardo al passaggio della citicolina nel latte materno né il suo effetto sul bambino.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

In singoli casi, alcuni effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale possono influire sulla capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con macchinari complessi.

Durata di conservazione.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in blister; 1 blister in confezione di cartone.

3 o 10 confezioni in scatola di cartone № 30 (10×1×3) oppure № 100 (10×1×10).

Categoria di vendita.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

ISTRUZIONI

per l'uso medicinale del medicinale

QUANIL

(QUANIL®)

Composizione:

Principio attivo: citicolina sodica;

1 compressa contiene 500 mg di citicolina sodica, calcolata come citicolina;

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, sodio croscarmellosa, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, rivestimento Opadry 03F58750 bianco.

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse lisce di forma capsulare, rivestite con rivestimento di colore bianco.

Gruppo farmacoterapeutico. Psicostimolanti. Agenti utilizzati nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e agenti nootropi.

Codice ATC N06BX06.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il citicolina stimola la biosintesi dei fosfolipidi strutturali nella membrana dei neuroni, come confermato dai dati di spettroscopia mediante risonanza magnetica. Grazie a questo meccanismo d'azione, la citicolina stimola il funzionamento delle pompe ioniche e dei recettori, la cui modulazione è necessaria per la normale conduzione degli impulsi nervosi. Per effetto della stabilizzazione della membrana neuronale, la citicolina accelera la riassorbimento dell'edema cerebrale, manifestando quindi proprietà antiedemigena.

La citicolina inibisce l'attivazione di alcune fosfolipasi (A1, A2, C e D), riduce la formazione di radicali liberi, previene il danno alle membrane cellulari e preserva i sistemi antiossidanti protettivi come il glutatione.

La citicol inflammatoria conserva le riserve energetiche dei neuroni, inibisce l'apoptosi e migliora la trasmissione colinergica stimolando la sintesi dell'acetilcolina. La citicolina esercita inoltre un'azione neuroprotettiva profilattica nell'ischemia cerebrale focale.

La citicolina aumenta in modo significativo i parametri di riabilitazione funzionale nei pazienti con disturbi ischemici acuti della circolazione cerebrale, rallentando l'espansione della lesione ischemica del tessuto cerebrale, come evidenziato dagli esami di neuroimaging.

Nel trauma cranico, la citicolina accelera il recupero e riduce la durata e l'intensità del sindrome post-traumatico.

La citicolina migliora il livello di attenzione e di coscienza, attenua i disturbi cognitivi e neurologici associati all'ischemia cerebrale e favorisce la riduzione dei sintomi di amnesia.

Farmacocinetica.

La citicolina viene ben assorbita dopo somministrazione orale. Dopo l'assunzione del farmaco si osserva un significativo aumento dei livelli di colina nel plasma sanguigno. Il farmaco viene praticamente completamente assorbito per via orale. La biodisponibilità per via orale e parenterale è quasi uguale.

Il farmaco viene metabolizzato nell'intestino e nel fegato con formazione di colina e citidina. Dopo somministrazione, la citicolina viene assorbita dai tessuti cerebrali, dove la colina agisce sui fosfolipidi e la citidina sui nucleotidi citidinici e sugli acidi nucleici. La citicolina raggiunge rapidamente i tessuti cerebrali e si incorpora attivamente nelle membrane cellulari, nel citoplasma e nei mitocondri, attivando l'attività dei fosfolipidi.

Solo una piccola quantità della dose somministrata viene eliminata con le urine e le feci (meno del 3%). Circa il 12% della dose somministrata viene eliminato attraverso le vie respiratorie. L'eliminazione del farmaco avviene in due fasi sia con le urine che attraverso le vie respiratorie: la prima fase è caratterizzata da un'eliminazione rapida (nelle urine entro le prime 36 ore, attraverso le vie respiratorie entro le prime 15 ore), seguita da una seconda fase di eliminazione lenta.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Ictus, fase acuta dei disturbi della circolazione cerebrale e le loro conseguenze neurologiche.
• Trauma cranico e le sue conseguenze neurologiche.
• Disturbi cognitivi e del comportamento dovuti a patologie cerebrali croniche vascolari e degenerative.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
• Iperattività del tono del sistema nervoso parasimpatico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

La citicolina potenzia l'effetto della levodopa. Non deve essere somministrata contemporaneamente a farmaci contenenti meclofenoxato.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il medicinale contiene lattosio. Se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non vi sono dati sufficienti sull'uso di citicolina in donne in gravidanza. La citicolina non deve essere usata durante la gravidanza, eccetto che in caso di assoluta necessità. Durante la gravidanza o l’allattamento, il medicinale deve essere somministrato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o per il neonato. Non sono disponibili dati riguardo al passaggio della citicolina nel latte materno e al suo effetto sul neonato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare o nell’usare macchinari.

In singoli casi, alcuni effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari complessi.

Durata di conservazione.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in un blister; 1 blister in un imballaggio di cartone.

3 o 10 confezioni in una scatola di cartone n. 30 (10×1×3) oppure n. 100 (10×1×10).

Categoria di vendita.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «KUSUM FARM».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

40020, Ucraina, Regione di Sumy, città di Sumy, via Skryabina, 54.

ISTRUZIONE

per l'uso medico del medicinale

Quanil

(QUANIL®)

Composizione:

principio attivo: citicolina sodica;

1 compressa contiene 500 mg di citicolina sodica calcolata come citicolina;

eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, sodio croscarmellosso, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, rivestimento Opadry 03F58750 bianco.

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse lisce di forma capsulare, rivestite con film di colore bianco.

Gruppo farmacoterapeutico. Psicostimolanti. Preparati utilizzati nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e agenti nootropi.

Codice ATC N06BX06.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il citicolina stimola la biosintesi dei fosfolipidi strutturali nella membrana dei neuroni, come confermato dai dati di spettroscopia per risonanza magnetica. Grazie a questo meccanismo d'azione, la citicolina stimola il funzionamento delle pompe ioniche e dei recettori, la cui modulazione è necessaria per la normale conduzione degli impulsi nervosi. Grazie all'effetto stabilizzante sulla membrana dei neuroni, la citicolina accelera la riassorbimento dell'edema cerebrale, manifestando quindi proprietà antiedemigena.

La citicolina inibisce l'attivazione di alcune fosfolipasi (A1, A2, C e D), riduce la formazione di radicali liberi, previene il danno alle strutture membranarie e preserva i sistemi antiossidanti protettivi, come il glutatione.

La citicolina preserva le riserve energetiche dei neuroni, inibisce l'apoptosi e migliora la trasmissione colinergica stimolando la sintesi dell'acetilcolina. La citicolina esercita inoltre un'azione neuroprotettiva preventiva nell'ischemia cerebrale focale.

La citicolina aumenta in modo significativo gli indici di riabilitazione funzionale nei pazienti con disturbi ischemici acuti della circolazione cerebrale, rallentando l'espansione della lesione ischemica del tessuto cerebrale, come evidenziato dagli esami di neuroimaging.

Nel caso di traumi cranici, la citicolina accelera il recupero e riduce la durata e l'intensità del post-concussione syndrome.

La citicolina migliora il livello di attenzione e di coscienza, attenua i disturbi cognitivi e neurologici associati all'ischemia cerebrale e favorisce la riduzione dei sintomi di amnesia.

Farmacocinetica

La citicolina viene ben assorbita dopo somministrazione orale. Dopo l'assunzione del farmaco si osserva un significativo aumento dei livelli di colina nel plasma sanguigno. Il farmaco viene praticamente completamente assorbito per via orale. La biodisponibilità per via orale e parenterale è quasi uguale.

Il farmaco viene metabolizzato nell'intestino e nel fegato con formazione di colina e citidina. Dopo somministrazione, la citicolina viene assorbita dai tessuti cerebrali, dove la colina agisce sui fosfolipidi e la citidina sui nucleotidi citidinici e sugli acidi nucleici. La citicolina raggiunge rapidamente il tessuto cerebrale e si incorpora attivamente nelle membrane cellulari, nel citoplasma e nei mitocondri, attivando l'attività dei fosfolipidi.

Solo una piccola quantità della dose somministrata viene eliminata con le urine e le feci (meno del 3%). Circa il 12% della dose somministrata viene eliminato attraverso le vie respiratorie. L'eliminazione del farmaco attraverso le urine e le vie respiratorie avviene in due fasi: la prima fase è caratterizzata da un'eliminazione rapida (nelle urine entro le prime 36 ore, attraverso le vie respiratorie entro le prime 15 ore), la seconda fase da un'eliminazione lenta.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Ictus, fase acuta dei disturbi della circolazione cerebrale e le loro conseguenze neurologiche.
• Trauma cranico e le sue conseguenze neurologiche.
• Disturbi cognitivi e comportamentali conseguenti a malattie cerebrali croniche di tipo vascolare e degenerativo.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
• Iperattività del tono del sistema nervoso parasimpatico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

La citicolina potenzia l'effetto della levodopa. Non deve essere somministrata contemporaneamente a farmaci contenenti meclofenossato.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale contiene lattosio. In caso di intolleranza accertata a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di citicolina in donne in gravidanza. La citicolina non deve essere usata durante la gravidanza, eccetto che in caso di stretta necessità. Il medicinale deve essere somministrato durante la gravidanza solo qualora il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto. Non sono noti dati riguardo al passaggio della citicolina nel latte materno e al suo effetto sul neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.

In singoli casi, alcuni effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari complessi.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in blister; 1 blister in confezione cartonata.

3 o 10 confezioni in scatola di cartone № 30 (10×1×3) oppure № 100 (10×1×10).

Categoria di vendita.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India