Korzeń i kłącze waleriany

I N S T R U K C J A do stosowania leczniczego leku KORZEŃ I KŁĄCZE WALERIANY (VALERIANAE RHIZOMATA CUM RADICIBUS)

Skład:

substancja czynna: korzeń i kłącze waleriany (Valerianae rhizomata cum radicibus);

1 opakowanie zawiera: korzenia i kłącza waleriany (Valerianae rhizomata cum radicibus) 50 g lub 100 g;

1 torebka filtra zawiera: korzeń i kłącze waleriany (Valerianae rhizomata cum radicibus) 1,5 g.

Postać leku. Korzenie i kłącza.

Główne właściwości fizykochemiczne: kawałki korzeni i kłączy różnego kształtu, od żółtawoszarych do jasnobrązowoszarych, brązowego koloru, o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki uspokajające i nasenne. Kod ATC N05CM09.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne biologicznie w leku wywierają uspokajający wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, poprawiają czynność układu sercowo-naczyniowego, obniżają ciśnienie tętnicze, wykazują działanie przeciwwstrząskowe i słabe działanie żółciopędne, nasilają sekrecję gruczołów przewodu pokarmowego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Podniecenie nerwowe, bezsenność; wegeto-neurozy i neurozy układu sercowo-naczyniowego; skurcze przewodu pokarmowego (w ramach terapii skojarzonej).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne biologicznie w preparacie. Depresja.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Wspomaga działanie alkoholu, środków uspokajających, nasennych, hipotensyjnych, anxiolitycznych i rozkurczowych.

Szczególne środki ostrożności.

Przy długotrwałym stosowaniu i w dużych ilościach lek nasila zaburzenia trawienne, powoduje ból głowy, pobudza układ nerwowy oraz nasila zaburzenia czynności serca.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn. Ponieważ u niektórych pacjentów leki z waleriany mogą powodować senność i stan osłabienia, należy zachować ostrożność podczas kierowania pojazdami i korzystania z innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

1 łyżkę deserową korzenia i kłącza waleriany umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml gorącej wody przegotowanej, zakryć pokrywką i nalewać na wrzącej łaźni wodnej przez 15 minut. Ochłodzić w temperaturze pokojowej przez 45 minut, przesączyć, wycisnąć osad do przesączu. Objętość naparu uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml. Stosować ciepły napar 3–4 razy dziennie, po 30 minutach po posiłku: dorosłym i dzieciom od 14. roku życia – po 1–2 łyżki stołowe, dzieciom 6–10-letnim – po 1 łyżeczce stołowej, dzieciom 10–14-letnim – po 1 łyżce deserowej. Przed użyciem napar wstrząsnąć.

2 torebki filtra umieścić w szklanym lub naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml wrzątku, zakryć i nalewać przez 15 minut. Stosować ciepły napar 3–4 razy dziennie, po 30 minutach po posiłku: dorosłym i dzieciom od 14. roku życia – po ⅓ szklanki; dzieciom 6–10-letnim – po 1–2 łyżki deserowe, dzieciom 10–14-letnim – po 2 łyżki stołowe.

Przygotowany napar przechowywać w temperaturze 8–15 °C nie dłużej niż 2 doby.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Dzieci. Preparat stosować dzieciom od 6. roku życia na polecenie lekarza.

Przedawkowanie. Przedawkowanie oraz długotrwałe stosowanie (dłużej niż 2 miesiące) może powodować uczucie osłabienia, zwiększoną zmęczalność, senność, zawroty głowy, ból głowy, nudności, bradykardię, zwiększenie krzepnięcia krwi. Leczenie objawowe (przemywanie żołądka, zastosowanie węgla aktywnego, siarczanu sodu).

Niepożądane działania.

W przypadku nadwrażliwości na lek możliwe są zaburzenia snu oraz wystąpienie przeciwnego efektu pobudzającego, a także rozwój reakcji alergicznych (w tym wysypka, swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk skóry). Możliwe wystąpienie skurczów brzusznych, nudności, zaburzeń funkcji jelit, bólu głowy, bradykardii, arytmi, osłabienia, senności, stanu depresyjnego, obniżenia sprawności.

Okres ważności. 3 lata. Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 50 g lub po 100 g w opakowaniach z wewnętrznym woreczkiem; po 1,5 g w torebkach filtra, po 20 torebek filtrujących w opakowaniu lub w opakowaniu z wewnętrznym woreczkiem.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca. PrAT „Liektravy”, Ukraina.

Miejsce położenia producenta oraz jego adres siedziby działalności gospodarczej/miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 10001, obwód żytomierski, miasto Żytomierz, szosę Kijewskie 21.