Raíz y rizoma de valeriana

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento RAÍZ Y RIZOMA DE VALERIANA (VALERIANAERHIZOMATACUMRADICIBUS)

Composición:

Principio activo: raíz y rizoma de valeriana (Valerianaerhizomatacumradicibus);

1 envase contiene: raíz y rizoma de valeriana (Valerianaerhizomatacumradicibus) 50 g o 100 g;

1 filtro-sobre contiene: raíz y rizoma de valeriana (Valerianaerhizomatacumradicibus) 1,5 g.

Forma farmacéutica. Rizoma y raíz.

Propiedades físico-químicas principales: fragmentos de raíces y rizomas de forma variable, de color gris amarillento a gris claro marronáceo, marrón, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM09.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas del medicamento ejercen un efecto sedante sobre el sistema nervioso central, mejoran la función del sistema cardiovascular, reducen la presión arterial, presentan acción espasmolítica y colagogra débil, y potencian la secreción de las glándulas del tracto digestivo.

Características clínicas.

Indicaciones.

Excitación nerviosa, insomnio; neurosis vegetativas y neurosis del sistema cardiovascular; espasmos del tracto digestivo (como parte de un tratamiento complejo).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Depresión.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Potencia el efecto del alcohol, agentes sedantes, hipnóticos, antihipertensivos, ansiolíticos y espasmolíticos.

Características de uso.

Cuando se utiliza durante un período prolongado y en grandes cantidades, el medicamento empeora la digestión, provoca dolores de cabeza, estimula el sistema nervioso y deteriora la actividad cardíaca.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Contraindicado.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. Dado que en algunos pacientes los preparados de valeriana pueden causar somnolencia y estado depresivo, durante el tratamiento se debe tener precaución al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Colocar 1 cucharada de postre de rizoma con raíces en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar infundir al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, filtrar, exprimir el residuo y añadir el líquido exprimido al filtrado. Ajustar el volumen del extracto hasta 200 ml con agua hervida. Administrar tibio, 3-4 veces al día, 30 minutos después de las comidas: para adultos y niños a partir de 14 años, 1-2 cucharadas de mesa; para niños de 6-10 años, 1 cucharadita; para niños de 10-14 años, 1 cucharada de postre. Antes de usar, agitar el extracto.

Colocar 2 bolsitas filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Administrar tibio, 3-4 veces al día, 30 minutos después de las comidas: para adultos y niños a partir de 14 años, ⅓ de taza; para niños de 6-10 años, 1-2 cucharadas de postre; para niños de 10-14 años, 2 cucharadas de mesa.

El extracto preparado debe conservarse a una temperatura de 8-15 °C durante no más de 2 días.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente para cada paciente.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 6 años bajo prescripción médica.

Sobredosificación. La sobredosificación o el uso prolongado (más de 2 meses) puede provocar sensación de depresión, fatiga excesiva, somnolencia, mareo, cefalea, náuseas, bradicardia y aumento de la coagulación sanguínea. El tratamiento es sintomático (lavado gástrico, uso de carbón activado, sulfato de sodio).

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad al medicamento, es posible que se produzcan trastornos del sueño, aparición de efecto opuesto (estimulante), así como el desarrollo de reacciones alérgicas (por ejemplo, erupciones cutáneas, prurito, hiperemia, edema de la piel). Puede presentarse espasmos abdominales, náuseas, alteraciones en la función intestinal; dolor de cabeza, bradicardia, arritmia, debilidad, somnolencia, estado depresivo, disminución de la capacidad de trabajo.

Plazo de validez. 3 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

Envase. Tubos de 50 g o 100 g en cajas con bolsa interior; sobres filtro de 1,5 g, 20 sobres filtro por caja o en caja con bolsa interior.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante. PrAT «Liktrevy», Ucrania.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial/domicilio del solicitante.

Ucrania, 10001, región de Zhytomir, ciudad de Zhytomir, carretera Kiev, edificio 21.