Kolikid®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU KOLIKID® (COLLICKID®)

Skład:

substancja czynna: simethiconum;

1 tabletka zawiera 125 mg simethiconum;

substancje pomocnicze: magnezu-aluminium silikat, laktoza monohydrate, celuloza mikrokryształowa, wapnia wodorofosforan, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, crospovidon, povideon K 29/32, Opadry II 85G 52218 żółty.

Postać farmaceutyczna. Tabletki powlekane.

Główne właściwości fizykochemiczne: owalne, gładkie z obu stron tabletki powlekane, żółte.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w funkcjonalnych zaburzeniach przewodu pokarmowego. Krzemiany.

Kod ATC A03AX13.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Simetikon, składnik leku, to nietoksyczna, obojętna substancja powierzchniowo czynna na bazie krzemu, działająca jako środek przeciwwzdęciowy. Zmniejsza napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu powstających w przewodzie pokarmowym, powodując ich pękanie. Uwalniane w ten sposób gazy mogą być pochłaniane przez ściany jelit lub wydalane z organizmu dzięki perystaltyce jelit. Stosowanie simetikonu przed rozpoczęciem badań diagnostycznych narządów jamy brzusznej zapobiega powstawaniu defektów obrazu spowodowanych pęcherzykami gazu; sprzyja dokładnemu nawilżeniu błony śluzowej okrężnicy środkiem kontrastowym, co zapobiega pękaniu warstwy kontrastu nawet w przypadku wzdęcia jelit.

Farmakokinetyka.

Simetikon działa wyłącznie na powierzchni pęcherzyków gazu i nie jest wchłaniany przez błonę śluzową przewodu pokarmowego. Simetikon nie jest wchłaniany przez błonę śluzową przewodu pokarmowego i po podaniu doustnym jest wydalany w niezmienionej postaci. Simetikon nie wywiera działania ośrodkowego.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

• Leczenie objawowe zaburzeń przewodu pokarmowego związanych z nadmiernym wydzielaniem gazów, takich jak wzdęcia, również w okresie powabciowym.
• Jako środek wspomagający podczas wykonywania badań diagnostycznych narządów jamy brzusznej (prześwietlenie, badanie ultrasonograficzne) oraz przygotowania do gastroduodenoskopii.
• Jako środek przeciwpienny w zatruciach substancjami powierzchniowo czynnymi (proszkami do prania lub innymi środkami myjącymi).

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na lek lub którykolwiek z jego składników.
• Przykurcz jelita.
• Choroby przewodu pokarmowego o charakterze obturacyjnym.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania simetikonu i środków przeczyszczających zawierających olej mineralny (parafinę), ponieważ mieszanie się tych substancji prowadzi do zmniejszenia skuteczności simetikonu.

Lewotyroksyna może wiązać się z simetikonem. Wchłanianie lewotyroksyny w jelicie może być zaburzone przy jednoczesnym przyjmowaniu z simetikonem.

Szczególne wskazania.

Jeśli objawy (dolegliwości) ze strony przewodu pokarmowego pojawiają się ponownie lub trwają dłużej niż 14 dni lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Preparat zawiera laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Kolikid® u kobiet w ciąży. Ponieważ składnik czynny nie jest wchłaniany przez błonę śluzową przewodu pokarmowego, nie należy oczekiwać żadnego działania leku na płód ani jego gromadzenia się w mleku matki.

Stosowanie preparatu Kolikid® w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ponieważ simetikon jest substancją obojętną, która nie jest wchłaniana, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn jest praktycznie wykluczony.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki Kolikid® stosuje się doustnie u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat. Stosowanie leku nie zależy od przyjmowania pokarmu.

Leczenie objawowe dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: po 1 tabletce 3 razy na dobę.

Jako środek wspomagający podczas wykonywania badań diagnostycznych narządów jamy brzusznej: po 1 tabletce 3 razy na dobę dzień przed badaniem oraz dodatkowo 1 tabletka – rano w dniu badania.

Jako środek przeciwpieniący w zatruciach substancjami powierzchniowo czynnymi (proszkami do prania lub innymi środkami czystości): dawkowanie zależy od ciężkości zatrucia. Minimalna zalecana dawka to 3 tabletki.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie. W razie potrzeby lek można stosować przez dłuższy czas.

Dzieci.

Tabletki Kolikid® stosuje się u dzieci w wieku od 12 lat.

Dzieciom w wieku do 12 lat lek należy podawać w postaci płynnych form lekarskich.

Przedawkowanie.

Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania. Ponieważ simetikon jest chemicznie i fizjologicznie obojętny, zatrucie jest praktycznie wykluczone. W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane, należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk twarzy, obrzęk języka oraz trudności w oddychaniu.

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, zaparcia.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 7 tabletek w blistrze; po 2 blistery w opakowaniu kartonowym.

Po 15 tabletek w blistrze; po 1 lub 2 lub 4 blistery w opakowaniu kartonowym.

Kategoria nabycia.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „KUSUM FARM”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

40020, Ukraina, obwód sumski, miasto Sumy, ul. Skrjabina 54.

lub

Producent.

Sp. z o.o. „GLEDPHARM LTD”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

40020, Ukraina, obwód sumski, miasto Sumy, ul. Dawidowskiego Grzegorza 54.