Colikid®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO COLIKID® (COLLICKID®)

Composizione:

principio attivo: simeticone;

1 compressa contiene 125 mg di simeticone;

eccipienti: silicato di magnesio-alluminio, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, fosfato diidrato di calcio, acido stearico, biossido di silicio colloidale anidro, crospovidone, povidone K 29/32, Opadry II 85G 52218 giallo.

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse ovali, lisce su entrambi i lati, rivestite con rivestimento di colore giallo.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati nei disturbi funzionali gastrointestinali. Siliconi.

Codice ATC A03AX13.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il simeticone, componente del medicinale, è una sostanza inerte e non tossica di origine siliconica, con attività antischiuma. Modifica la tensione superficiale delle bolle di gas formatesi nell’intestino, determinandone la rottura. I gas liberati possono essere assorbiti dalle pareti intestinali oppure eliminati dall’organismo grazie alla peristalsi intestinale. L’uso di simeticone prima di esami diagnostici degli organi addominali previene l’insorgenza di artefatti nell’immagine dovuti alle bolle di gas; favorisce un accurato rivestimento della mucosa del colon con sostanza di contrasto, impedendo la rottura del film di contrasto anche in caso di distensione intestinale.

Farmacocinetica.

Il simeticone agisce esclusivamente sulla superficie delle bolle di gas e non viene assorbito dalla mucosa del tratto gastrointestinale. Il simeticone non viene assorbito dalla mucosa gastrointestinale ed è eliminato inalterato dopo somministrazione orale. Il simeticone non esercita alcun effetto centrale.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Trattamento sintomatico dei disturbi del tratto gastrointestinale associati alla formazione di gas, ad esempio meteorismo, anche nel periodo postoperatorio.
• Come coadiuvante durante gli esami diagnostici degli organi addominali (radiografia, ecografia) e nella preparazione alla gastro-duodenoscopia.
• Come antischiuma in caso di intossicazione da sostanze tensioattive (detersivi in polvere o altri prodotti detergenti).

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al medicinale o ai suoi componenti.
• Occlusione intestinale.
• Malattie ostruttive dell'apparato digerente.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L'uso contemporaneo di simeticone e lassativi contenenti olio minerale (paraffina) non è raccomandato, poiché la miscelazione di queste sostanze determina una riduzione dell'efficacia del simeticone.

La levotiroxina può legarsi al simeticone. L'assorbimento intestinale della levotiroxina può essere alterato se assunta contemporaneamente al simeticone.

Caratteristiche dell'uso.

Se i sintomi (disturbi) a carico del tratto gastrointestinale ricompaiono, persistono per più di 14 giorni o peggiorano, è necessario consultare un medico.

Il medicinale contiene lattosio. Se il paziente ha una nota intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non vi sono dati clinici sull’uso del medicinale Colikid® durante la gravidanza. Poiché il componente attivo non viene assorbito dalla mucosa intestinale, non ci si aspetta alcun effetto del medicinale sul feto né un’eventuale accumulazione nel latte materno.

L’uso del medicinale Colikid® durante la gravidanza o l’allattamento è possibile solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Poiché la simeticone è una sostanza inerte che non viene assorbita, l’effetto sulla capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari è praticamente escluso.

Modalità e dosi di somministrazione.

Compresse di Colikid® vanno somministrate per via orale agli adulti e ai bambini a partire dai 12 anni di età. L'assunzione del medicinale non dipende dall'assunzione di cibo.

Trattamento sintomatico dei disturbi a carico dell'apparato gastrointestinale: 1 compressa 3 volte al giorno.

Come coadiuvante nell'esecuzione di esami diagnostici degli organi dell'addome: 1 compressa 3 volte al giorno il giorno precedente l'esame e un’ulteriore compressa al mattino del giorno dell’esame.

Come antischiuma in caso di intossicazioni da sostanze tensioattive (detersivi in polvere o altri prodotti detergenti): il dosaggio dipende dalla gravità dell'intossicazione. La dose minima raccomandata è di 3 compresse.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente. Se necessario, il medicinale può essere assunto per lunghi periodi.

Bambini.

Compresse di Colikid® possono essere somministrate ai bambini a partire dai 12 anni di età.

Nei bambini al di sotto dei 12 anni di età, il medicinale deve essere somministrato in forme farmaceutiche liquide.

Sovradosaggio.

Ad oggi non sono noti casi di sovradosaggio. Poiché il simeticone è chimicamente e fisiologicamente inerte, un'intossicazione è praticamente esclusa. In caso di assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate, si deve consultare un medico.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, reazioni di ipersensibilità come prurito, eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore del viso, gonfiore della lingua e difficoltà respiratorie.

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, costipazione.

Periodo di validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

7 compresse in un blister; 2 blister in un imballaggio di cartone.

15 compresse in un blister; 1 o 2 o 4 blister in un imballaggio di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «KUSUM FARM».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio della sua attività.

40020, Ucraina, regione di Sumy, città di Sumy, via Skryabina, 54.

oppure

Produttore.

Società a responsabilità limitata «GLEDFARM LTD».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio della sua attività.

40020, Ucraina, regione di Sumy, città di Sumy, via Davydovskoho Hryhoriya, 54.