Colikid®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO COLICKIDÒ (COLLICKIDÒ)

Composición:

Principio activo: simeticona;

1 comprimido contiene 125 mg de simeticona;

Excipientes: silicato de magnesio-aluminio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, fosfato de calcio hidrogenado, ácido esteárico, dióxido de silicio coloidal anhidro, crospovidona, povidona K 29/32, Opadry II 85G 52218 amarillo.

Forma farmacéutica. Comprimidos recubiertos con película.

Principales propiedades físico-químicas: comprimidos ovalados, lisos por ambos lados, recubiertos con una película de color amarillo.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados en trastornos funcionales gastrointestinales. Siliconas.

Código ATC A03AX13.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

La simeticona, componente del medicamento, es una sustancia activa superficial inerte y no tóxica, elaborada a base de silicona, que actúa como antiespumante. Modifica la tensión superficial de las burbujas de gas formadas en el intestino, provocando su ruptura. Los gases liberados pueden ser tanto absorbidos por las paredes intestinales como eliminados del organismo mediante la peristalsis intestinal. La administración de simeticona antes de iniciar estudios diagnósticos de órganos de la cavidad abdominal previene la aparición de defectos en la imagen provocados por burbujas de gas; asimismo, favorece una adecuada humectación de la mucosa del colon con el agente de contraste, lo que evita la ruptura de la película de contraste incluso en caso de distensión intestinal.

Farmacocinética.

La simeticona actúa exclusivamente sobre la superficie de las burbujas de gas y no es absorbida por la mucosa del tracto gastrointestinal. Tras la administración oral, la simeticona no se absorbe por la mucosa digestiva y se elimina del organismo sin cambios. La simeticona no ejerce efecto central.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Tratamiento sintomático de los trastornos del tubo digestivo relacionados con la formación de gases, por ejemplo, meteorismo, incluido el período posoperatorio.
• Como medicamento auxiliar en la realización de exámenes diagnósticos de los órganos de la cavidad abdominal (radiografía, ecografía) y en la preparación para la gastrodudenoscopia.
• Como antiespumante en intoxicaciones por sustancias tensioactivas (detergentes en polvo u otros productos de limpieza).

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de sus componentes.
• Obstrucción intestinal.
• Enfermedades obstructivas del tracto digestivo.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda la administración simultánea de simeticona con laxantes que contengan aceite mineral (parafina), ya que la mezcla de estas sustancias puede reducir la eficacia de la simeticona.

La levotiroxina puede unirse a la simeticona. La absorción intestinal de levotiroxina puede alterarse con la administración simultánea de simeticona.

Características de uso.

Si los síntomas (quejas) del tracto gastrointestinal reaparecen, persisten por más de 14 días o empeoran, se debe consultar al médico.

El medicamento contiene lactosa. Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos clínicos sobre el uso del medicamento Colicid® en mujeres embarazadas. Dado que el componente activo no es absorbido por la mucosa del tracto digestivo, no se espera que el medicamento tenga ningún efecto sobre el feto ni que se acumule en la leche materna.

El uso del medicamento Colicid® durante el embarazo o la lactancia solo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

Dado que el simeticon es una sustancia inerte que no se absorbe, el efecto sobre la capacidad para conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos es prácticamente excluido.

Vía de administración y dosis.

Las tabletas de Colikid® se administran por vía oral a adultos y niños a partir de 12 años de edad. La administración del medicamento no depende de la ingestión de alimentos.

Tratamiento sintomático de las molestias del tracto gastrointestinal: 1 tableta 3 veces al día.

Como medicamento auxiliar en la realización de exámenes diagnósticos de los órganos de la cavidad abdominal: 1 tableta 3 veces al día el día anterior al examen y 1 tableta adicional por la mañana del día del examen.

Como antiespumante en intoxicaciones por sustancias tensioactivas (detergentes en polvo u otros productos de limpieza): la dosis depende de la gravedad de la intoxicación. La dosis mínima recomendada es de 3 tabletas.

La duración del tratamiento se establece individualmente. Si es necesario, el medicamento puede administrarse durante un período prolongado.

Niños.

Las tabletas de Colikid® están indicadas para niños a partir de 12 años de edad.

En niños menores de 12 años, el medicamento debe administrarse en formas farmacéuticas líquidas.

Sobredosis.

Hasta la fecha, no se han descrito casos de sobredosis. Dado que el simeticono es química y fisiológicamente inerte, la intoxicación es prácticamente imposible. En caso de administración de dosis superiores a las recomendadas, se debe consultar al médico.

Efectos adversos.

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, reacciones de hipersensibilidad, tales como picor, erupciones cutáneas, urticaria, hinchazón del rostro, hinchazón de la lengua y dificultad para respirar.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, estreñimiento.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

7 comprimidos por blíster; 2 blísteres por envase de cartón.

15 comprimidos por blíster; 1 o 2 o 4 blísteres por envase de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.L. «KUSUM PHARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

40020, Ucrania, región de Sumy, ciudad de Sumy, calle Skriabina, 54.

o bien

Fabricante.

S.L. «GLEDFARM LTD».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

40020, Ucrania, región de Sumy, ciudad de Sumy, calle Davídovskogo Grigoriy, 54.