Karmivativum Bebinos
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA dot. stosowania leku Karmivativum Bebinos (CARMINATIVUM BABYNOS)
Skład:
substancje czynne:
1 g roztworu (24 krople) zawiera ekstrakty płynne (1 : 1, alkohol etylowy 50 %): owocu anyżowego (Foeniculi amari fructus) 320 mg, owocu koriandrowego (Coriandri fructus) 200 mg, kwiatu rumianku (Matricariae flos) 200 mg;
substancje pomocnicze:
sorbitol roztwór 70 % (E 420), glikol propylenowy, sacharyna sodowa.
*Lek zawiera 36 obj. % alkoholu etylowego rozcieńczonego.
Postać leku.
Krople doustne, roztwór.
Główne właściwości fizyko-chemiczne:
przezroczysty roztwór o ciemnobrunatnym kolorze.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Leki stosowane w przypadku zaburzeń czynnościowych układu pokarmowego.
Kod ATX A03A X.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika.
Udowodniono, że każdy z trzech aktywnych składników roślinnych (ekstrakty roślinne o standaryzowanej jakości farmaceutycznej) wykazuje umiarkowane działanie przeciwwzdęciowe oraz sprzyja normalizacji perystaltyki przewodu pokarmowego.
Preparat nie powoduje próchnicy zębów.
Farmakokinetyka.
Nie badano.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
W celu zapobiegania i leczenia meteorizmu o dowolnym pochodzeniu oraz zaburzeń układu pokarmowego o różnym pochodzeniu u dzieci.
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na sorbitol (nietolerancja fruktozy), nadwrażliwość na składniki leku, rośliny z rodziny selerowatych oraz astrowatych.
Szczególne środki ostrożności.
Preparat zawiera 36 obj. % alkoholu, dlatego dzieciom w wieku do 6 lat dawkę pojedynczą należy rozcieńczyć, obniżając stężenie co najmniej 100-krotnie, dzieciom w wieku 6–12 lat – co najmniej 10-krotnie (patrz „Sposób stosowania i dawki”).
Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Nieznane.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Lek stosuje się wyłącznie u dzieci.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Preparat stosuje się wyłącznie u dzieci.
Sposób stosowania i dawki
Lek stosuje się wyłącznie dzieciom. Podaje się doustnie. Dzieciom w wieku do 12 lat lek należy koniecznie rozcieńczyć herbatą lub wodą. Lek stosuje się 3 razy na dobę.
|
Wiek |
Dawka |
Rozcieńczenie |
|
Od 6 miesięcy do 1 roku |
3–6 kropli |
1 kropla w 5 ml płynu |
|
Od 1 do 6 lat |
6–10 kropli |
|
|
Od 6 do 12 lat |
10–15 kropli |
1 kropla w 1 ml płynu |
Przed zastosowaniem zawartość butelki wstrząsnąć, podczas odmierzania kropli trzymać butelkę dnem do góry.
Dzieci.
Ten lek należy stosować dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.
Przedawkowanie.
Objawów przedawkowania nie zaobserwowano. Przypadki zatrucia nie są znane.
Reakcje niepożądane.
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd oraz obrzęk skóry.
Okres przydatności do użycia.
3 lata 6 miesięcy. Po pierwszym otwarciu fiolki preparat nadaje się do użytku przez 1 rok.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
Opakowanie.
30 ml w fiolce kroplowej ze szkła brunatnego, w pudełku tekturowym.
Kategoria wydawania.
Bez recepty.
Producent.
«Dentinox Gesellschaft fur pharmazeutische Praparate Lenk & Schuppan», Niemcy / «Dentinox Gesellschaft fur pharmazeutische Praparate Lenk & Schuppan», Germany.
Miejsce produkcji oraz adres siedziby producenta.
Nunsdorfer Ring 19, 12277 Berlin, Niemcy / Nunsdorfer Ring 19, 12277 Berlin, Germany.