Carminativum Bebynos
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Carminativum Bebynos (CARMINATIVUM BABYNOS)
Composizione:
Principi attivi: 1 g di soluzione (24 gocce) contiene estratti liquidi (1 : 1, etanolo 50 %): frutti di finocchio amaro (Foeniculi amari fructus) 320 mg, frutti di coriandolo (Coriandri fructus) 200 mg, fiori di camomilla (Matricariae flos) 200 mg;
Eccipienti: sorbitolo soluzione 70 % (E 420), propilenglicole, saccarina sodica.
*Il medicinale contiene 36 % vol di etanolo diluito.
Forma farmaceutica. Gocce orali, soluzione.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione limpida di colore marrone scuro.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti utilizzati nei disturbi funzionali dell'apparato digerente.
Codice ATC A03AX.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica.
È stato dimostrato che ciascuno dei tre componenti vegetali attivi (estratti vegetali di qualità farmaceutica standardizzata) esercita un'azione carminativa moderata e favorisce la normalizzazione della peristalsi del tratto gastrointestinale.
Il medicinale non provoca carie dentale.
Farmacocinetica.
Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Per la prevenzione e il trattamento della flatulenza di qualsiasi origine, nonché dei disturbi del sistema digestivo di varia eziologia nei bambini.
Controindicazioni.
Ipersensibilità al sorbitolo (intolleranza al fruttosio), ipersensibilità ai componenti del medicinale, alle piante della famiglia delle Apiacee (Ombrellifere) e delle Asteraceae (Composite).
Precauzioni particolari.
Il medicinale contiene il 36 % vol. di alcol; pertanto, la dose singola deve essere diluita nei bambini di età inferiore a 6 anni, riducendo la concentrazione di almeno 100 volte, e nei bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni, di almeno 10 volte (vedere «Modalità di somministrazione e posologia»).
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Sconosciute.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento. Il medicinale è indicato esclusivamente per i bambini.
Capacità di influenzare la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Il medicinale è indicato esclusivamente per i bambini.
Modalità e dosi di somministrazione.
Il medicinale è indicato esclusivamente per i bambini. Si assume per via orale. Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, il medicinale deve essere obbligatoriamente diluito con tè o acqua. Il medicinale viene somministrato 3 volte al giorno.
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Età |
Dose |
Diluizione |
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Da 6 mesi a 1 anno |
3–6 gocce |
1 goccia in 5 ml di liquido |
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Da 1 a 6 anni |
6–10 gocce |
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Da 6 a 12 anni |
10–15 gocce |
1 goccia in 1 ml di liquido |
Agitare bene il flaconcino prima dell'uso. Per misurare le gocce, tenere il flacone con il fondo verso l'alto.
Pediatria.
Questo medicinale è indicato per bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 12 anni.
Sovradosaggio.
Non sono stati osservati sintomi da sovradosaggio. Non sono noti casi di intossicazione.
Effetti indesiderati.
In singoli casi possono manifestarsi reazioni allergiche, tra cui iperemia, eruzioni cutanee, prurito e gonfiore della pelle.
Scadenza.
3 anni e 6 mesi. Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale è utilizzabile entro 1 anno.
Condizioni di conservazione.
Conservare al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C, in un imballaggio ben chiuso.
Confezionamento.
30 ml in flacone contagocce di vetro di colore bruno, in una scatola di cartone.
Categoria di vendita.
Senza prescrizione medica.
Produttore.
«Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan», Germania / «Dentinox Gesellschaft fur pharmazeutische Praparate Lenk & Schuppan», Germany.
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio della sua attività.
Nunsdorfer Ring 19, 12277 Berlino, Germania / Nunsdorfer Ring 19, 12277 Berlin, Germany.