Karboderm-Darnytsia®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU KARBODERM-DARNYTSIA® (CARBODERM-DARNITSA)

Skład:

substancja czynna: mocznik;

1 g kremu zawiera 100 mg moczniku;

substancje pomocnicze: chlorochinina cetylowa, glikol propylenowy, olej mineralny, alkohol cetylostearylowy, woda oczyszczona.

Postać leku. Krem.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolity, biały krem bez zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Preparaty o działaniu łagodzącym i ochronnym. Mocznik. Kod ATC D02AE01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Krem Karboderm-Darnytsia® wykazuje działanie nawilżające, keratolityczne, przeciwzobaczeniowe, przeciwbakteryjne i przeciwdrożdżycowe. W wyniku stosowania kremu zmniejszają się objawy hiperkeratozy, mięknie i nawilża się skóra, poprawia się jej elastyczność, a także poprawia się epitejalizacja powierzchownych uszkodzeń. Mocznik w stężeniu 10% działa bakteriobójczo i grzybobójczo dzięki chlorowodorkowi cetylopirydynie zawartemu w leku. Dzięki słabemu działaniu miejscowo znieczulającemu mocznika, środek leczniczy wykazuje działanie przeciwzobaczeniowe.

Farmakokinetyka.

Wysokocząsteczkowe substancje polimerowe podstawy maści zatrzymują mocznik na powierzchni miejsca nałożenia, zapobiegając jego wchłanianiu przez skórę, dzięki czemu mocznik nie przedostaje się do krwiobiegu ogólnego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do leczenia chorób skóry towarzyszących zwiększonemu tworzeniu się nabłonka rogowaciejącego.

Środek leczniczy stosuje się w leczeniu łuszczycy (w stadium stacjonarnym przy znacznym nasilenu infiltrowania), seborei, grzybicy rogowacenia, hiperkeratoz, postaci hiperkeratotycznych egzemy, ichtiózy.

Przeciwwskazania.

Stosowanie kremu Karboderm-Darnytsia® jest przeciwwskazane przy podwyższonej indywidualnej wrażliwości na mocznik lub inne składniki kremu, a także przy dermatozach towarzyszących wyraźnej egzudacji.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie ma doniesień o interakcjach kremu Karboderm-Darnytsia® z innymi lekami, należy jednak wziąć pod uwagę, że jednoczesne stosowanie kremu z innymi maściami lub kremami może prowadzić do wzmocnienia wchłaniania substancji leczniczych, które wchodzą w ich skład (szczególnie kortykosteroidów).

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych środków leczniczych zawierających mocznik i jego pochodne.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Należy unikać dostania się leku do oczu i błon śluzowych.

W celu zapobiegania wpływowi na zdrowe tkanki zaleca się nanoszenie kremu wyłącznie w obrębie zmienionego odcinka skóry.

Nie stosować w leczeniu ostrych stanów zapalnych uszkodzonej skóry.

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Alkohol cetylostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią tylko na polecenie lekarza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów i pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy stosować u dorosłych.

Dawkę kremu lekarz ustala indywidualnie w zależności od rodzaju choroby, stopnia zaawansowania i wielkości obszaru dotkniętego zmianami. Krem (średnio pasek o długości 1–4 cm) należy nakładać cienką warstwą na zmieniony chorobowo obszar skóry 2 razy na dobę. W celu zwiększenia skuteczności leczenia można stosować opatrunki okluzyjne.

Czas trwania leczenia, który może wynosić średnio 1–2 tygodnie, lekarz ustala indywidualnie w zależności od rodzaju i ciężkości choroby, z uwzględnieniem regresji objawów infiltracji i likenifikacji skóry.

Dzieci.

Leku nie należy stosować u dzieci ze względu na brak doświadczenia klinicznego.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Karboderm-Darnytsia®.

W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości leku i wystąpienia objawów zatrucia należy skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach możliwy rozwój reakcji dermatologicznych: zaczerwienienie skóry, świąd, uczucie ukłucia i podrażnienie skóry. Możliwe są miejscowe reakcje alergiczne, w tym zapalenie kontaktowe skóry.

Rzadko może wystąpić uczucie pieczenia, które częściej pojawia się przy zakładaniu opatrunku okluzyjnego.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 30 g w tubce; po 1 tubce w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Farmaceutyczna firma „Darnytsia”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Borispielska 13.