Carboderm-Darnytsia®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE CARBODERM-DARNITSA® (CARBODERM-DARNITSA)

Composizione:

principio attivo: urea;

1 g di crema contiene urea 100 mg;

eccipienti: cloruro di cetilpiridinio, propilenglicole, olio minerale, alcol cetostearilico, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Crema.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: crema omogenea di colore bianco, inodore.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati emollienti e protettivi. Urea. Codice ATC D02A E01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La crema Carboderm-Darnytsia® esercita un'azione idratante, cheratolitica, antipruriginosa, antibatterica e antimicotica. Con l'applicazione della crema si riducono le manifestazioni di ipercheratosi, la pelle si ammorbidisce e idrata, aumenta l'elasticità cutanea, migliora l'epitelizzazione dei danni superficiali. L'urea in concentrazione del 10% esercita un'azione battericida e fungicida grazie al cloruro di cetilpiridinio incluso nella composizione del medicinale. Grazie al debole effetto anestetico locale dell'urea, il prodotto farmaceutico esercita un'azione antipruriginosa.

Farmacocinetica.

Le sostanze polimeriche ad alto peso molecolare della base unguentosa trattengono l'urea sulla superficie del sito di applicazione, impedendo il suo assorbimento transdermico; pertanto, l'urea non entra in circolo sistemico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per il trattamento delle malattie della pelle accompagnate da un'elevata formazione di epitelio cheratinizzato.

Il medicinale è indicato per il trattamento del psoriasi (nella fase stazionaria con marcata infiltrazione), seborrea, cheratomicosi, ipercheratosi, forme ipercheratotiche di eczema, ichthyosi.

Controindicazioni.

L'uso della crema Carboderm-Darnytsia® è controindicato in caso di ipersensibilità individuale alla urea o ad altri componenti della crema, nonché nelle dermatosi accompagnate da marcata esudazione.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono disponibili informazioni riguardo alle interazioni della crema Carboderm-Darnytsia® con altri medicinali; tuttavia, si deve tenere presente che l'applicazione contemporanea della crema con altri unguenti o creme può portare ad un aumento dell'assorbimento dei principi attivi contenuti in tali prodotti (in particolare corticosteroidi).

Non è raccomandato l'uso contemporaneo di altri medicinali contenenti urea e suoi derivati.

Caratteristiche particolari di impiego.

È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le mucose.

Per prevenire l’effetto sui tessuti sani, si consiglia di applicare la crema senza superare i margini della zona interessata.

Non utilizzare per il trattamento dell’infiammazione acuta della cute lesa.

Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

L’alcool cetostearilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale può essere usato durante la gravidanza o l’allattamento solo su prescrizione medica.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni durante la guida di veicoli a motore o l’uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la velocità delle reazioni durante la guida di veicoli a motore o l’uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale deve essere utilizzato per il trattamento degli adulti.

Il medico stabilisce la dose in modo individuale in base al tipo di malattia, al grado e all'estensione della lesione. Applicare il farmaco sotto forma di crema (in media un tratto lungo da 1 a 4 cm) in uno strato sottile sull'area cutanea interessata due volte al giorno. Per aumentare l'efficacia del trattamento, possono essere utilizzate medicazioni occlusive.

La durata della terapia, che in media può essere di 1-2 settimane, viene stabilita dal medico in modo individuale in base alla tipologia e alla gravità della malattia, tenendo conto della regressione dei sintomi di infiltrazione e della lichenificazione cutanea.

Bambini.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini a causa della mancanza di esperienza clinica.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con il medicinale Carboderm-Darnytsia®.

In caso di ingestione accidentale di una grande quantità del medicinale e di comparsa di sintomi di intossicazione, è necessario rivolgersi al medico.

Effetti indesiderati.

In singoli casi, è possibile lo sviluppo di reazioni dermatologiche: arrossamento della pelle, prurito, formicolio e irritazione cutanea. Possono verificarsi reazioni allergiche locali, compreso dermatite da contatto.

Raramente può manifestarsi una sensazione di bruciore, che si verifica più spesso quando si applica una medicazione occlusiva.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente un medico.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

30 g in un tubo; 1 tubo in una scatola.

Categoria di fornitura.

Senza ricetta.

Produttore. Società per azioni «Farmaceutica Darnytsia».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 02093, Kiev, via Borispylska, 13.