Carboderm-Darnitsa®
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento KARBODERM-DARNITSA® (CARBODERM-DARNITSA)
Composición:
Principio activo: urea;
1 g de crema contiene 100 mg de urea;
Excipientes: cloruro de cetilpiridinio, propilenglicol, aceite mineral, alcohol cetostearílico, agua purificada.
Forma farmacéutica. Crema.
Propiedades físico-químicas principales: crema homogénea de color blanco, inodora.
Grupo farmacoterapéutico.
Preparados con efecto emoliente y protector. Urea. Código ATC D02A E01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
La crema Carboderm-Darnitsia**®** ejerce un efecto hidratante, queratolítico, antipruriginoso, antibacteriano y antifúngico. Como consecuencia del uso de la crema, se reducen las manifestaciones de hiperqueratosis, se suaviza y humecta la piel, aumenta su elasticidad y mejora la epitelización de lesiones superficiales. La urea en una concentración del 10 % actúa como bactericida y fungicida gracias al cloruro de cetilpiridinio incluido en la composición del medicamento. Debido al leve efecto anestésico local de la urea, el medicamento ejerce un efecto antipruriginoso.
Farmacocinética.
Las sustancias poliméricas de alto peso molecular de la base pomada retienen la urea en la superficie del lugar de aplicación, evitando su absorción transdérmica, por lo que la urea no penetra en la circulación sistémica.
Características clínicas.
Indicaciones.
Para el tratamiento de enfermedades de la piel acompañadas de formación excesiva de epitelio queratinizado.
El medicamento se utiliza para el tratamiento de psoriasis (en fase estacionaria con marcada infiltración), seborrea, queratomicosis, hiperqueratosis, formas hiperqueratósicas de eccema e ictiosis.
Contraindicaciones.
La aplicación de la crema Carboderm-Darnitsia**®** está contraindicada en caso de hipersensibilidad individual a la urea o a otros componentes de la crema, así como en dermatosis acompañadas de exudación intensa.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No existen datos sobre interacciones de la crema Carboderm-Darnitsia**®** con otros medicamentos; sin embargo, debe tenerse en cuenta que la aplicación simultánea de esta crema junto con otras pomadas o cremas puede provocar un aumento de la absorción de las sustancias activas que contienen (especialmente corticosteroides).
No se recomienda la administración simultánea de otros medicamentos que contengan urea y sus derivados.
Características de aplicación.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
Para prevenir el efecto sobre los tejidos sanos, se recomienda aplicar la crema sin sobrepasar los límites de la zona afectada.
No utilizar para el tratamiento de la inflamación aguda de la piel lesionada.
El propilenglicol puede provocar irritación cutánea.
El alcohol cetosteárilico puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia bajo prescripción médica.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.
El medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos o al manejar otros mecanismos.
Vía de administración y dosis.
El medicamento debe aplicarse en adultos.
La dosis de la crema la determina el médico individualmente, según el tipo de enfermedad, el grado y el tamaño de la zona afectada. Aplicar la crema (en promedio, una tira de 1–4 cm de longitud) en una capa fina sobre la zona afectada de la piel dos veces al día. Para aumentar la eficacia del tratamiento, pueden utilizarse vendajes oclusivos.
La duración del tratamiento, que puede ser en promedio de 1–2 semanas, la determina el médico individualmente según el tipo y gravedad de la enfermedad, teniendo en cuenta la regresión de los síntomas de infiltración y liquenificación de la piel.
Niños.
El medicamento no debe administrarse a niños debido a la falta de experiencia clínica.
Sobredosis.
No se han registrado casos de sobredosis con el medicamento Carboderm-Darnitsia**®**.
En caso de ingestión accidental de una gran cantidad del medicamento y aparición de síntomas de intoxicación, debe consultarse inmediatamente al médico.
Reacciones adversas.
En casos aislados, es posible el desarrollo de reacciones dermatológicas: enrojecimiento de la piel, picazón, escozor e irritación cutánea. Pueden presentarse reacciones alérgicas locales, incluyendo dermatitis de contacto.
Raramente puede aparecer sensación de escozor, que con mayor frecuencia se produce al aplicar un vendaje oclusivo.
Si aparecen reacciones adversas, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico.
Duración del medicamento. 2 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase.
30 g en tubo; 1 tubo por estuche.
Categoría de dispensación.
Venta sin receta.
Fabricante. S.A. «Firma farmacéutica «Darnitsa».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial.
Ucrania, 02093, Kiev, calle Borispilska, 13.