Kamident-Zdorovia

INSTRUKCJA DO STOSOWANIA MEDYCZNEGO ŚRODKA LECZNICZEGO KAMIDENT-ZDOROVIA (CAMIDENT-ZDOROVYE)

Skład:

substancje czynne:

1 g żelu zawiera lidokainy hydrochloranu 20 mg, naparu z kwiatów rumianku (1:8,5) (ekstrahent – etanol 70 %) 200 mg, tymolu 1 mg;

substancje pomocnicze: metyloparaben (E 218), karbomer, sodyna sacharyna, trometamol, olejek cynamonowy, woda oczyszczona.

Postać lekowa. Żel do jamy ustnej.

Główne właściwości fizykochemiczne: żel o jednolitej konsystencji, od zielonkawo-żółtego do żółto-brunatnego koloru, o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w stomatologii. Kod ATC A01A D11.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Kombinacja substancji czynnych leku wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz antybakteryjne. Lidokaina jest silnym środkiem przeciwbólowym z grupy amidów, a jej mechanizm działania wynika ze stabilizacji błon komórkowych poprzez blokadę kanałów sodowych. W porównaniu z prokainą lidokaina jest skuteczniejsza i bezpieczniejsza, a także może wykazywać działanie antybakteryjne.

Nalewka z kwiatów rumianku wykazuje działanie przeciwzapalne, antyseptyczne oraz gojące rany.

Nalewka z kwiatów rumianku zawiera skomplikowany zespół strukturalnie różnych substancji przeciwzapalnych i antybakteryjnych, które zwiększają ogólny efekt terapeutyczny. Najważniejsze z punktu widzenia terapeutycznego są seskwiterpeny, które stanowią ponad 50 % aktywnych składników rumianku. Działanie przeciwzapalne rumianku przejawia się głównie dzięki chamazulenowi i (-)-alfa-bisabololowi, które wykazują również działanie antybakteryjne i przeciwgrzybicze.

Tymol jest pochodną fenolu o działaniu przeciwmikrobiologicznym i wyraźnie zaznaczonych właściwościach przeciwgrzybiczych. Wykazuje szerokie działanie antyseptyczne, a w przeciwieństwie do fenolu – znacznie niższy poziom toksyczności. Ponadto tymol wykazuje działanie przeciwwirusowe.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Leczenie łagodnych form zmian zapalnych dziąseł i błony śluzowej jamy ustnej, warg z towarzyszącym powstawaniem pęcherzy, zapalenia dziąseł i rumienia okołozębowego.

Leczenie objawowe podrażnień, nadwrażliwości i/lub irytacji błony śluzowej spowodowanych stosowaniem protezy zębowej.

Profilaktyka bólu i dyskomfortu spowodowanych przebijaniem się zębów. Odpowiednie łagodzenie podrażnień i dyskomfortu spowodowanych zabiegami ortodontycznymi.

Przeciwwskazania. Ostra i przewlekła niewydolność nerek i wątroby, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca II–III stopnia. Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku, inne leki przeciwbólowe z grupy amidów, inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie stwierdzono.

W razie konieczności jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne środki ostrożności.

Nie dopuszczać do oczu ani na otwarte rany. Po nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce. Lekarstwo może powodować zdrętwienie języka, dlatego po zastosowaniu żelu należy ostrożnie spożywać pokarmy i napoje.

Długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach należy prowadzić pod kontrolą lekarza. Wysokich dawek nie należy stosować dłużej niż wskazano bez konsultacji z lekarzem.

Długotrwałe i częste stosowanie leku może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych o charakterze alergicznym, zaburzeń ze strony układu nerwowego środkowego i układu sercowo-naczyniowego.

W przypadku wystąpienia silnego zaczerwienienia lub obrzęku dziąseł lub poważnych objawów towarzyszących należy skonsultować się z lekarzem.

Obecność metylobenzoesianu (E 218) może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży lub karmienia piersią. Dlatego leku nie należy stosować w tych okresach.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nieznany.

Sposób stosowania i dawki.

Nauczaj smugę żelu o długości 0,5 cm na bolące lub zapalone miejsce 3 razy dziennie, delikatnie masując.

Stosowanie u dzieci od 3. miesiąca życia. Lek stosować nie więcej niż 3 razy dziennie. Do użytku miejscowego na błonę śluzową jamy ustnej.

Czas trwania leczenia – do ustąpienia objawów.

Dzieci. Lek można stosować u dzieci od 3. miesiąca życia w przypadku przebijania się zębów mlecznych.

Przedawkowanie. Przypadki przedawkowania nie zostały stwierdzone.

Działania niepożądane.

Czasami po zastosowaniu żelu może wystąpić świąd, zaczerwienienie, lekkie pieczenie, podrażnienie, reakcje alergiczne, w tym kontaktowe reakcje alergiczne, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 g lub 20 g w tubie, w pudełku.

Kategoria nabycia. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, budynek 22.