Kamident-Zdorovya

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KAMIDENT-SALUD (CAMIDENT-ZDOROVYE)

Composición:

Principios activos:

1 g de gel contiene clorhidrato de lidocaína 20 mg, tintura de flores de manzanilla (1:8,5) (agente de extracción – etanol 70 %) 200 mg, timol 1 mg;

Sustancias auxiliares: metilparabeno (E 218), carbómero, sacarina sódica, trometamol, aceite de canela, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel para la cavidad oral.

Propiedades físico-químicas principales: gel de color amarillo verdoso a marrón amarillento, de consistencia homogénea y olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes para uso en estomatología. Código ATC A01A D11.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica. La combinación de sustancias activas del medicamento tiene propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antibacterianas. La lidocaína es un anestésico local potente del grupo de las amidas, cuyo mecanismo de acción se debe a la estabilización de las membranas celulares mediante el bloqueo de los canales de sodio. En comparación con la novocaína, la lidocaína es más eficaz y segura, y además puede presentar propiedades antibacterianas.

El extracto de flores de camomila ejerce una acción antiinflamatoria, antiséptica y cicatrizante.

El extracto de flores de camomila contiene una compleja mezcla de sustancias estructuralmente diversas con propiedades antiinflamatorias y antibacterianas, que potencian el efecto terapéutico general. Las sustancias más importantes desde el punto de vista terapéutico son los sesquiterpenos, que representan más del 50 % de los componentes activos de la camomila. La acción antiinflamatoria de la camomila se manifiesta principalmente gracias al chamazuleno y al (-)-alfa-bisabolol, que también poseen propiedades antibacterianas y antifúngicas.

El timol es un derivado fenólico con propiedades antimicrobianas y antifúngicas claramente definidas. Tiene un amplio efecto antiséptico y, a diferencia del fenol, presenta un nivel significativamente más bajo de toxicidad. Además, el timol muestra propiedades antivirales.

Características clínicas.

Indicaciones. Tratamiento de formas leves de afectación infecciosa de las encías y de la mucosa bucal, labial con formación de ampollas, gingivitis y eritema multiforme.

Tratamiento sintomático de irritaciones, hipersensibilidad y/o irritación de la mucosa debida al uso de prótesis dentales.

Prevención del dolor y malestar provocados por la erupción dentaria. Reducción de la irritación y malestar provocados por procedimientos ortodóncicos.

Contraindicaciones. Insuficiencia renal e insuficiencia hepática, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca grado II-III. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, a otros anestésicos locales del grupo de las amidas, o a otras plantas de la familia de las Asteraceae (Compositae). Lesión de la mucosa oral.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. No se ha detectado.

En caso de necesidad de administración concomitante con cualquier otro medicamento, se debe consultar con el médico.

Características de uso.

Evitar el contacto con los ojos o heridas abiertas. Las manos deben lavarse cuidadosamente después de aplicar el gel. El medicamento puede causar entumecimiento de la lengua; por tanto, se debe tener precaución al consumir alimentos y bebidas tras la aplicación del gel.

El uso prolongado en dosis elevadas debe realizarse bajo supervisión médica. No deben administrarse dosis altas durante más tiempo del indicado sin consultar previamente con un médico.

La aplicación prolongada y frecuente del medicamento puede provocar reacciones adversas alérgicas sistémicas, trastornos del sistema nervioso central y del sistema cardiovascular.

Si aparece enrojecimiento intenso o hinchazón de las encías o síntomas asociados graves, debe consultarse con un médico.

La presencia en la fórmula de metilparabeno (E 218) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Uso durante el embarazo o la lactancia. No se ha establecido la seguridad del uso durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento no debe utilizarse durante estos períodos.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas. Desconocida.

Vía de administración y dosis.

Aplicar una tira de gel de 0,5 cm de longitud sobre la zona dolorosa o inflamada, 3 veces al día, masajeando suavemente.

Uso en niños a partir de 3 meses de edad. Aplicar el medicamento no más de 3 veces al día. Para uso local, aplicar sobre la mucosa de la cavidad oral.

Duración del tratamiento: hasta la desaparición de la sintomatología.

Niños. El medicamento puede utilizarse en niños a partir de 3 meses de edad en caso de erupción de los dientes de leche.

Sobredosis. No se han descrito casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

A veces, tras la aplicación del gel puede aparecer picazón, hiperemia, ligera sensación de escozor, irritación, reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas de contacto, erupciones cutáneas, edema angioneurótico.

Si se presentan reacciones adversas, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. Tubo de 10 g o 20 g en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.