Kamident-Zdorovya

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO KAMIDENT-ZDOROVYA (CAMIDENT-ZDOROVYE)

Composizione:

Principi attivi:

1 g di gel contiene cloridrato di lidocaina 20 mg, tintura di fiori di camomilla 200 mg (1:8,5) (solvente: etanolo al 70%), timolo 1 mg;

Eccipienti: metilparabene (E 218), carbomero, saccarina sodica, trometamolo, olio di chiodi di garofano, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel per uso orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: gel di colore da verdastro-giallo a giallo-bruno, di consistenza omogenea, con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per uso odontoiatrico. Codice ATC A01A D11.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. La combinazione di sostanze attive del medicinale possiede proprietà analgesiche, anti-infiammatorie e antibatteriche. La lidocaina è un potente anestetico locale di tipo amidico, il cui meccanismo d'azione è determinato dalla stabilizzazione delle membrane cellulari grazie al blocco dei canali del sodio. Rispetto alla novocaina, la lidocaina risulta più efficace e sicura, e può inoltre presentare proprietà antibatteriche.

La tintura di fiori di camomilla esercita un'azione anti-infiammatoria, antisettica e cicatrizzante.

La tintura di fiori di camomilla contiene una complessa miscela di sostanze anti-infiammatorie e antibatteriche strutturalmente diverse, che potenziano l'effetto terapeutico complessivo. Le sostanze più importanti dal punto di vista terapeutico sono i sesquiterpeni, che costituiscono oltre il 50% dei componenti attivi della camomilla. L'effetto anti-infiammatorio della camomilla si manifesta principalmente grazie al chamazulene e all'(-)-alfa-bisabololo, che possiedono anche proprietà antibatteriche e antimicotiche.

Il timolo è un derivato fenolico con proprietà antimicrobiche e marcatamente anti-micotiche. Ha un'ampia azione antisettica e, a differenza del fenolo, presenta un livello di tossicità significativamente più basso. Inoltre, il timolo esercita proprietà antivirali.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Trattamento delle forme lievi di lesioni infettive delle gengive e della mucosa orale, labbra con formazione di vescicole, gengiviti ed eritema da decubito.

Trattamento sintomatico delle irritazioni, ipersensibilità e/o irritazione della mucosa dovuta all'uso di protesi dentale.

Prevenzione del dolore e del disagio causati dall'eruzione dei denti. Riduzione dell'irritazione e del disagio causati da procedure ortodontiche.

Controindicazioni. Insufficienza renale ed epatica, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca di grado II–III. Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, ad altri anestetici locali di tipo amidico, ad altre piante della famiglia delle Asteraceae. Lesioni della mucosa orale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non rilevata.

In caso di necessità di utilizzo contemporaneo con qualsiasi altro medicinale, si consiglia di consultare il medico.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Evitare il contatto con gli occhi o con ferite aperte. Dopo l'applicazione del gel, le mani devono essere accuratamente lavate. Il medicinale può causare intorpidimento della lingua; pertanto, dopo l'applicazione del gel, si raccomanda cautela nell'assunzione di cibi e bevande.

L'uso prolungato ad alte dosi deve essere effettuato sotto controllo medico. Le alte dosi non devono essere utilizzate per un periodo superiore a quello indicato senza consultare un medico.

L'uso prolungato e frequente del prodotto può causare reazioni avverse sistemiche di tipo allergico e disturbi a carico del sistema nervoso centrale e del sistema cardiovascolare.

In caso di arrossamento intenso o gonfiore delle gengive o di sintomi concomitanti gravi, è necessario consultare un medico.

La presenza di metilparabene (E 218) nella formulazione può causare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non è stata stabilita la sicurezza d'uso durante la gravidanza o l'allattamento. Pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato in questi periodi.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Sconosciuta.

Modalità e posologia.

Applicare un tratto di gel lungo 0,5 cm sulla zona dolorante o infiammata 3 volte al giorno, massaggiando leggermente.

Uso nei bambini a partire da 3 mesi di età. Il medicinale deve essere applicato non più di 3 volte al giorno. Per uso locale, applicare sulla mucosa della cavità orale.

Durata del trattamento – fino alla scomparsa dei sintomi.

Bambini. Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire da 3 mesi di età in caso di eruzione dei dentini da latte.

Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Talvolta, dopo l'applicazione del gel, possono manifestarsi prurito, iperemia, lieve sensazione di bruciore, irritazione, reazioni allergiche, comprese reazioni allergiche da contatto, eruzioni cutanee, edema angioneurotico.

In caso di insorgenza di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico.

Durata della validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 10 g o 20 g in un tubo contenuto in una scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Sede del produttore e indirizzo dell'attività.

Ucraina, 61013, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, 22.