Kameton-Zdorovia

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Kameton-Zdorovia

Skład:

substancje czynne: 1 g preparatu zawiera chlorobutanolu hemihydrat (przeliczony na chlorobutanol) 0,01 g, kamforę racemiczną 0,01 g, mentol (lewomentol) 0,01 g, olejek eukaliptusowy 0,01 g;

substancja pomocnicza: izoprylowy ester kwasu mirystynowego.

Postać leku. Aeresol do nosa i błony śluzowej jamy ustnej.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna lub lekko żółtawa ciecz o lekko oleistej konsystencji i charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działające na układ oddechowy. Preparaty stosowane w chorobach gardła. Środki przeciwdrobnoustrojowe. Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Lek kombinowany, którego działanie wynika ze składników wchodzących w jego skład. Hemihydrat chlorobutanolu i olejek eukaliptusowy zapewniają działanie przeciwdrobnoustrojowe, hemihydrat chlorobutanolu i kamfora – lekkie działanie przeciwbólowe miejscowe, natomiast mentol zwęża naczynia i wywołuje lokalne uczucie zimna, co również prowadzi do efektu przeciwbólowego miejscowego, zmniejszenia napełnienia krwią i obrzęku obszaru zmienionego patologicznie. Przy miejscowym stosowaniu lek wykazuje działanie przeciwdrobnoustrojowe, przeciwzapalne i lekkie przeciwbólowe miejscowe, sprzyja normalizacji oddychania. Wykazuje również działanie dezodorujące. Podstawa leku wykazuje działanie nawilżające na błonę śluzową dzięki efektowi okluzyjnemu, związanemu z obecnością rozpuszczalnika hydrofobowego – izoprylowego mirystanu. Połączenie wymienionych właściwości farmakologicznych zapewnia kompleksową terapię patogenetyczną chorób zapalnych dróg oddechowych górnych.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania. Leczenie miejscowe ostrych i przewlekłych (głównie w fazie zaostrzenia) infekcyjno-zapalnych chorób gardła i nosa: zapalenia migdałków, zapalenia gardła, zapalenia krtani, zapalenia nosa.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie opisano. W razie konieczności jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne środki ostrożności.

Podczas stosowania leku do nosa nie należy odchylać głowy do tyłu ani odwracać pojemnika do góry dnem. Nie zaleca się stosowania tego samego pojemnika przez kilka osób, aby uniknąć rozprzestrzeniania się infekcji. Podczas rozpylania leku należy unikać jego dostania się do oczu. Pacjenci skłonni do alergii powinni przed zastosowaniem leku obowiązkowo skonsultować się z lekarzem. Po zastosowaniu leku na końcówkę rozpylającą należy założyć ochronny kapturz.

Pojemnika z lekiem nie należy rozbierać ani dawać dzieciom, należy chronić przed uderzeniami.

Środek leczniczy należy stosować z ostrożnością u dzieci, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli. Leczenie dzieci należy prowadzić pod kontrolą lekarza.

Przed wprowadzeniem leku do jamy nosa należy oczyścić nos z wydzieliny. Przy przetwarzaniu błon śluzowych gardła lek należy stosować po posiłku; przed zastosowaniem leku jamę ustną należy przepłukać ciepłą wodą przegotowaną. Przy oparzeniach z uszkodzonych miejsc za pomocą sterylnego tampona należy usunąć martwiczy nalot.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Nie wykazano przeciwwskazań dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, jednak w tym okresie lek należy stosować tylko na polecenie lekarza.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub innych urządzeń. Brak danych.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować dorosłym i dzieciom od 5. roku życia.

Lek stosuje się miejscowo na błony śluzowe oraz na zmienione obszary jamy gardła i nosa. Jednorazowa dawka leku dla dorosłych i dzieci od 15. roku życia to 2–3 wdechy do jamy gardła oraz po 1–2 wdechy do każdej nozdrzy, dla dzieci w wieku od 5 do 12 roku życia – 1–2 wdechy do jamy gardła oraz po 1 wdech do każdej nozdrzy, dla dzieci w wieku od 12 do 15 roku życia – 2 wdechy do jamy gardła oraz po 1 wdech do każdej nozdrzy. Każde naciśnięcie odpowiada około 0,046 g leku.

Lek stosuje się 3–4 razy dziennie. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie i zależy od intensywności terapii (zazwyczaj wynosi 3–10 dni). Leku nie należy stosować dłużej niż przez 2 tygodnie.

Zasady użytkowania pojemnika

1. Zdjąć ochronny kaptur z pojemnika i, upewniwszy się o czystości rozpylacza, założyć go na trzpień zaworu.
2. Wstrząsnąć pojemnikiem przez 1 minutę i wykonać nie więcej niż 5 naciśnieć na rozpylacz, aż pojawi się rozproszony strumień. W przypadku braku strumienia dopuszcza się ponowne wykonanie tej czynności.
3. Wprowadzić wolny koniec rozpylacza do jamy nosa na głębokość 0,5 cm lub skierować na zmieniony obszar gardła i nacisnąć na rozpylacz. Nie wolno korzystać z pojemnika w pozycji odwróconej.
4. Po zakończeniu nawilżania zamknąć pojemnik ochronnym kapturkiem, aby zapobiec jego zanieczyszczeniu.
5. Rozpylacz należy utrzymywać w czystości; po użyciu zaleca się przemyć go pod strumieniem ciepłej wody i następnie wysuszyć w ciepłym miejscu.

Dzieci. Stosować dzieciom od 5. roku życia pod kontrolą lekarza.

Przedawkowanie. Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych oraz reakcji alergicznych. Leczenie: zaprzestanie stosowania leku, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak czasem mogą wystąpić reakcje spowodowane zwiększonymi indywidualnymi wrażliwościami na składniki preparatu, w tym uczucie pieczenia/irytacji w gardle, obrzęk w miejscu kontaktu, suchość błony śluzowej nosa/gardła, duszność, obrzęk twarzy, języka, wysypkę skórną, pokrzywkę, świąd.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie preparatu i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie mrozić. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 25 g w butli z ochronnym kapturkiem, nasadką do nosa – rozpylaczem z ochronnym kapturkiem oraz z rozpylaczem do użytku doustnego w pudełku.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaceutyczna firma „Kameton-Zdorovia”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.