Kameton-Zdorovya
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO KAMETON-ZDOROVYE (CAMETON-ZDOROVYE)
Composizione:
Principi attivi: 1 g di preparato contiene clorobutanol emiidrato (in termini di clorobutanol) 0,01 g, canfora racemica 0,01 g, mentolo (levomentolo) 0,01 g, olio di eucalipto 0,01 g;
Eccipiente: isopropil miristato.
Forma farmaceutica. Spray nasale e oromucosale.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido oleoso limpido, incolore o con lieve sfumatura giallastra, dall'odore aromatico caratteristico.
Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci che agiscono sul sistema respiratorio. Preparati utilizzati nelle malattie della gola. Antisettici. Codice ATC R02A A20.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica. Medicinale combinato, il cui effetto è determinato dai componenti della sua composizione. L'emigdrato di clorobutanol e l'olio di eucalipto conferiscono un'azione antimicrobica; l'emigdrato di clorobutanol e la canfora esercitano un leggero effetto anestetico locale; il mentolo induce vasocostrizione e provoca una sensazione locale di freddo, determinando anch'esso un effetto anestetico locale, nonché una riduzione della congestione ematica e dell'edema della zona interessata. Applicato localmente, il medicinale esercita un'azione antimicrobica, antinfiammatoria e un lieve effetto anestetico locale, favorendo la normalizzazione della respirazione. Esplica inoltre un effetto deodorante. La base del medicinale esercita un'azione idratante sulla mucosa grazie all'effetto occlusivo legato alla presenza del solvente idrofobo isopropil miristato. La combinazione di queste proprietà farmacologiche assicura una terapia patogenetica complessa delle malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori.
Farmacocinetica. Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni. Trattamento locale delle malattie infettivo-infiammatorie acute e croniche (prevalentemente in fase di esacerbazione) della gola e del naso: tonsillite, faringite, laringite, rinite.
Controindicazioni. Ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non descritte. In caso di necessità di utilizzo contemporaneo di qualsiasi farmaco, si consiglia di consultare il medico.
Caratteristiche d'uso.
Quando si utilizza il medicinale nel naso, non gettare la testa all'indietro e non capovolgere la bomboletta. Non è consigliabile utilizzare la stessa bomboletta da più persone, al fine di evitare la diffusione di infezioni. Durante la nebulizzazione del medicinale, si deve evitare il contatto con gli occhi. Prima dell'uso, i pazienti soggetti ad allergie devono consultare obbligatoriamente il medico. Dopo l'applicazione del medicinale, si deve riposizionare il cappuccio protettivo sull'erogatore-nebulizzatore.
Non smontare la bomboletta con il medicinale e non darla ai bambini; proteggere da urti.
Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei bambini, poiché potrebbe svilupparsi broncospasmo. Il trattamento dei bambini deve essere effettuato sotto controllo medico.
Prima dell'applicazione del medicinale nella cavità nasale, si deve pulire il naso dal muco. Quando si trattano le mucose della gola, il medicinale deve essere applicato dopo i pasti; prima dell'uso, la cavità orale deve essere sciacquata con acqua calda bollita. In caso di ustioni, rimuovere con un tampone sterile il materiale necrotico dalle aree interessate.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono state riscontrate controindicazioni all'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento, tuttavia il medicinale deve essere utilizzato in questo periodo solo su prescrizione medica.
Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari. Dati non disponibili.
Modalità e dosaggio d'uso.
Applicare agli adulti e ai bambini a partire dai 5 anni di età.
Il farmaco va applicato localmente sulle mucose e sulle aree interessate delle cavità orale e nasale. La dose singola per adulti e bambini a partire dai 15 anni è di 2-3 spray nella cavità orale e di 1-2 spray in ciascuna narice; per i bambini tra i 5 e i 12 anni è di 1-2 spray nella cavità orale e di 1 spray in ciascuna narice; per i bambini tra i 12 e i 15 anni è di 2 spray nella cavità orale e di 1 spray in ciascuna narice. Ogni pressione eroga circa 0,046 g di farmaco.
Il farmaco deve essere utilizzato da 3 a 4 volte al giorno. La durata del trattamento viene stabilita individualmente dal medico e dipende dall'intensità della terapia (in genere è di 3-10 giorni). Il farmaco non deve essere utilizzato per più di 2 settimane.
Norme per l'uso della bombola
- Rimuovere il cappuccio protettivo dalla bombola e, dopo aver verificato che l'ugello sia pulito, posizionarlo sulla valvola.
- Agitare la bombola per 1 minuto e premere l'ugello non più di 5 volte fino a ottenere un getto nebulizzato. Se il getto non compare, è consentito ripetere l'operazione.
- Inserire l'estremità libera dell'ugello nella cavità nasale fino a una profondità di 0,5 cm oppure indirizzarlo sull'area interessata della gola e premere sull'ugello. Non utilizzare mai la bombola in posizione capovolta.
- Al termine della nebulizzazione, richiudere la bombola con il cappuccio protettivo per evitare contaminazioni.
- L'ugello deve essere mantenuto pulito; dopo l'uso è consigliabile sciacquarlo con acqua calda e farlo asciugare in un luogo caldo.
Bambini. L'uso nei bambini a partire dai 5 anni deve avvenire sotto controllo medico.
Sovradosaggio. Un sovradosaggio del farmaco può causare un'intensificazione degli effetti collaterali e reazioni allergiche. Trattamento: interrompere l'assunzione del farmaco e adottare una terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
Il medicinale viene generalmente ben tollerato, ma occasionalmente possono manifestarsi reazioni dovute a un'aumentata sensibilità individuale ai componenti del prodotto, inclusi sensazione di bruciore/irritazione in gola, gonfiore nel sito di contatto, secchezza della mucosa nasale/della gola, dispnea, gonfiore del viso, della lingua, eruzioni cutanee, orticaria, prurito.
In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente un medico.
Periodo di validità. 2 anni.
Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento. 25 g in bomboletta con tappo protettivo, con erogatore nasale nebulizzatore con tappo protettivo e con erogatore orale nebulizzatore, in scatola.
Categoria di vendita. Senza ricetta.
Produttore. Società con responsabilità limitata «Farmaceutica «Kameton-Zdorovya».
Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, 61013, Oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Shevchenko, 22.