Kameton-Zdorovya
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KAMETON-SALUD (CAMETON-ZDOROVYE)
Composición:
Principios activos: 1 g del preparado contiene clorobutanol hemihidratado (en cálculo sobre clorobutanol) 0,01 g, alcanfor racémico 0,01 g, mentol (levomentol) 0,01 g, aceite de eucalipto 0,01 g;
Sustancia auxiliar: isopropilmiristato.
Forma farmacéutica. Aerosol nasal y oromucoso.
Principales propiedades físico-químicas: líquido oleoso transparente, incoloro o con ligero matiz amarillento, de olor aromático característico.
Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema respiratorio. Preparados utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos. Código ATC R02A A20.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia. Medicamento combinado cuya acción está determinada por los componentes que lo componen. El hemihidrato de clorobutanol y el aceite esencial de eucalipto proporcionan acción antimicrobiana; el hemihidrato de clorobutanol y la alcanfor ejercen un leve efecto anestésico local; la mentol provoca la constricción de los vasos sanguíneos y una sensación local de frío, lo que también contribuye al efecto anestésico local, así como a la reducción de la congestión vascular y del edema en la zona afectada. Al aplicarse localmente, el medicamento ejerce acción antimicrobiana, antiinflamatoria y leve anestésica local, favoreciendo la normalización de la respiración. Asimismo, produce un efecto desodorante. La base del medicamento ejerce una acción humectante sobre la mucosa gracias al efecto oclusivo derivado del disolvente hidrófobo isopropil miristato. La combinación de estas propiedades farmacológicas proporciona un tratamiento patogénico integral de las enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores.
Farmacocinética. No ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones. Tratamiento local de enfermedades inflamatorias infecciosas agudas y crónicas (principalmente en fase de exacerbación) de la garganta y la nariz: tonsilitis, faringitis, laringitis, rinitis.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No descrita. En caso de necesidad de uso concomitante con cualquier otro medicamento, se debe consultar con el médico.
Características de uso.
Al aplicar el medicamento en la nariz, no echar la cabeza hacia atrás ni dar la botella la vuelta. No se recomienda utilizar el mismo envase por varias personas con el fin de evitar la propagación de infecciones. Durante la pulverización del medicamento se debe evitar que este entre en contacto con los ojos. Los pacientes propensos a alergias deben consultar obligatoriamente al médico antes de usar el medicamento. Después de su aplicación, se debe colocar la tapa protectora sobre la boquilla pulverizadora.
No desmontar el envase con el medicamento ni dejarlo al alcance de los niños; protegerlo de golpes.
El medicamento debe usarse con precaución en niños, ya que podría desarrollarse broncoespasmo. El tratamiento en niños debe realizarse bajo supervisión médica.
Antes de introducir el medicamento en la cavidad nasal, se debe limpiar la nariz de moco. Al tratar las mucosas de la garganta, el medicamento debe aplicarse después de comer; antes de su uso, la cavidad bucal debe enjuagarse con agua hervida tibia. En caso de quemaduras, retirar con una torunda estéril la capa necrótica de las zonas afectadas.
Uso durante el embarazo o la lactancia. No se han detectado contraindicaciones para el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia, pero debe administrarse bajo prescripción médica en estos períodos.
Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No hay datos disponibles.
Vía de administración y dosis.
Aplicar a adultos y niños a partir de 5 años.
El medicamento se aplica localmente sobre las membranas mucosas y las áreas afectadas de las cavidades bucal y nasal. La dosis única para adultos y adolescentes a partir de 15 años es de 2–3 pulverizaciones en la cavidad bucal y 1–2 pulverizaciones en cada fosa nasal; para niños de 5 a 12 años, 1–2 pulverizaciones en la cavidad bucal y 1 pulverización en cada fosa nasal; para niños de 12 a 15 años, 2 pulverizaciones en la cavidad bucal y 1 pulverización en cada fosa nasal. Cada pulsación equivale aproximadamente a 0,046 g de medicamento.
El medicamento debe aplicarse 3–4 veces al día. La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, dependiendo de la intensidad de la terapia (normalmente de 3 a 10 días). No se debe utilizar el medicamento durante más de 2 semanas.
Instrucciones para el uso del envase a presión
- Retirar la tapa protectora del envase y, tras comprobar la limpieza del pulverizador, colocarla sobre el vástago de la válvula.
- Agitar el envase durante 1 minuto y realizar no más de 5 pulsaciones del pulverizador hasta obtener un chorro disperso. Si no aparece el chorro, se puede repetir la operación.
- Introducir el extremo libre del pulverizador en la cavidad nasal a una profundidad de 0,5 cm o dirigirlo hacia la zona afectada de la garganta y pulsar el pulverizador. No se debe utilizar el envase en posición invertida.
- Tras finalizar la pulverización, cubrir el envase con la tapa protectora para evitar su contaminación.
- El pulverizador debe mantenerse limpio; tras su uso, se recomienda enjuagarlo con agua tibia corriente y secarlo en un lugar cálido.
Niños. Aplicar a niños a partir de 5 años bajo supervisión médica.
Sobredosis. La sobredosis del medicamento puede provocar un aumento de los efectos adversos y reacciones alérgicas. Tratamiento: suspensión del medicamento y terapia sintomática.
Reacciones adversas.
El medicamento generalmente se tolera bien, pero ocasionalmente pueden presentarse reacciones debidas a una sensibilidad individual aumentada a los componentes del medicamento, incluyendo sensación de ardor/irritación en la garganta, hinchazón en el lugar de contacto, sequedad de la mucosa nasal/garganta, dificultad respiratoria, hinchazón del rostro o de la lengua, erupciones cutáneas, urticaria, picor.
Ante la aparición de cualquier reacción adversa, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico.
Plazo de validez: 2 años.
Condiciones de almacenamiento: Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase: 25 g en un frasco con tapón protector, con aplicador nasal pulverizador con tapón protector y pulverizador oral, en una caja.
Categoría de dispensación: Sin receta médica.
Fabricante: Sociedad con responsabilidad limitada «Compañía farmacéutica «Zdorovia».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial: Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.