Jodowek potasu

INSTRUKCJA dotyczÄ cza zastosowania leku Jodowek potasu (POTASSIUM IODIDE)

SkÅ ad:

substancja czynna: jodowek potasu;

1 ml roztworu zawiera jodowku potasu 20 mg;

substancje pomocnicze: chlorek sodu, tiosiarczan sodu, edetat dwusodu, diacetyczan chlorheksydyny, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Kropelki do oczu, roztwór.

Główne cechy fizykochemiczne: przezroczysty, bezbarwny roztwór bez zanieczyszczeń mechanicznych.

Grupa farmakoterapeutyczna. Åšrodki stosowane w okulistyce. Kod ATC S01X A04.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Jodowek potasu 2 % to lek o działaniu okulistycznym, antysklerotycznym i resorpcyjnym. Substancją czynną kropli jodowych jest jod, znajdujący się w mikrodawkach. Dzięki temu lek aktywuje procesy metaboliczne i wpływa na metabolizm białek i lipidów, co prowadzi do zwiększenia stężenia lipoprotein we krwi oraz aktywności fibrynolitycznej. Jony jodu powodują zwiększenie się dyspersyjności koloidów, co prowadzi do obniżenia lepkości krwi. Obniżona dyspersyjność koloidów koreluje z objawami starzenia się i miażdżycy. Te efekty w połączeniu z bogatym doświadczeniem stosowania jodu w praktyce lekarskiej wskazują, że sole jodu przeciwdziałają rozwojowi procesów miażdżycowych lub zmniejszają ich nasilenie. Wpływ jonów jodu na koloidy wiąże się z rozszerzeniem naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia perfuzji tkanek.

Zastosowanie kropli do oczu zawierających jod jest jedyną metodą leczenia, gdy brak bezpośredniego wpływu na miejsce zmiany chorobowej lub gdy obszar zmieniony chorobowo jest niedostępny. Związki jodu oddziałują bezpośrednio na proces resorpcji, szczególnie w przypadku niedawno wykrytych zmian chorobowych. W przypadku zaawansowanej zaćmy starczej, już rozwiniętej, mało prawdopodobne jest zatrzymanie tego procesu, jednak jego rozwój (wzrost zaćmy, obniżenie ostrości wzroku) można spowolnić dzięki stosowaniu jodków.

Farmakokinetyka.

Po podaniu do worka spojówkowego jodki przenikają do struktur oka, jednak nie ma szczegółowych informacji na temat ich rozmieszczenia w strukturach oka. Po podaniu do worka spojówkowego pewna część jodków jest wchłaniana do krążenia ogólnego. Dochodzi do tego poprzez przepływ do nosa przez przewód nosowo-słzowy i wchłanianie przez błonę śluzową nosa.

Jod jest bardzo powoli wydalany z organizmu. Jodowek potasu (nieorganiczna związek jonowy) nie ulega metabolizmowi. Odpowiednie jony (K+, I-) są wydalane z moczem przez nerki.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Wsparcie procesów resorpcji w oczach, szczególnie w przypadku obecności wydzielin zapalnych, krwawień oraz zmętnień ciała szklistego o różnej etiologii (wiek, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca), zmian miopowych i miażdżycowych naczyń siatkówki i tuniczki naczyniowej gałki ocznej, procesów zwyrodnieniowych siatkówki, zaćmy w stadium wstępnym, oraz atrofii nerwu wzrokowego (spowodowanej kiłą), a także jako środek wspomagający leczenie grzybiczych zapaleń spojówek i zapaleń rogówki.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub inne składniki leku;
• Przewlekłe piodynięcie twarzy, diateza krwotoczna oraz zaburzenia funkcji tarczycy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Ponieważ po miejscowym podaniu do worka spojówkowego pewna część jodu i jodków wchłania się do krwiobiegu ogólnego poprzez błonę śluzową nosa (do nosa przedostają się one przez przewód nosowo-słzowy), należy uwzględnić możliwość interakcji z innymi lekami stosowanymi przez pacjenta.

Długotrwałe stosowanie może wpływać na laboratoryjne wskaźniki zawartości jodu związanego z białkiem w surowicy krwi lub na wyniki testów wykorzystujących radioaktywny jod stosowane w chorobach tarczycy.

Właściwości użycia.

W przypadku grzybiczych chorób przedniego odcinka oka należy stosować specjalistyczną terapię celowaną (leczenie jodem stanowi jedynie terapię wspomagającą).

Podczas stosowania leku pacjent nie może nosić miękkich soczewek kontaktowych. Również podczas leczenia nie wolno używać twardych soczewek kontaktowych lub przynajmniej pacjent powinien je zawsze zdejmować przed zastosowaniem leku i ponownie założyć nie wcześniej niż po upływie 20 minut od wprowadzenia kropli.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi innych maszyn.

Nie ma informacji o negatywnym wpływie leku na zdolność wykonywania pracy wymagającej wysokiego poziomu uwagi (prowadzenie pojazdów lub praca z innymi maszynami). Jednak bezpośrednio po wprowadzeniu leku może występować zamazanie widzenia, dlatego zaleca się powstrzymanie się od takiej działalności przez 15 minut po zastosowaniu leku.

Sposób stosowania i dawki.

Sposób stosowania: kropel do oka do worka spojówkowego dolnego.

Zalecana dawka dla dorosłych (w tym osób starszych) i dzieci.

Dawkę i długość leczenia ustala lekarz. Zwykle dawka wynosi 1–2 krople 2–4 razy dziennie.

Podobnie jak w przypadku stosowania dowolnego roztworu w postaci kropli do oczu, zaleca się delikatne naciskanie na okolice worka łzowego położonego w wewnętrznym kącie oka w celu zmniejszenia potencjalnej absorpcji systemowej oraz odpuścić je po upływie jednej minuty po zastosowaniu kropli. Należy to robić bezpośrednio po wprowadzeniu każdej kropli.

Przed zastosowaniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki kontaktowe; można je ponownie założyć po upływie 20 minut.

Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek okulistyczny o działaniu miejscowym, odstęp czasowy między zastosowaniem różnych środków powinien wynosić co najmniej 5 minut.

Dzieci.

Nie należy stosować leku u noworodków.

Przedawkowanie.

W przypadku stosowania odpowiednich dawek nie zaobserwowano przypadków przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia leku przez dziecko należy zastosować leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany.

Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z częstością ich występowania: bardzo częste (1/10), częste (od 1/100 do < 1/10), bardzo rzadkie (< 1/10 000).

Bardzo częste: przy chorobach tarczycy może występować negatywny wpływ na jej funkcję.

Częste: bezpośrednio po podaniu może występować lekkie uczucie pieczenia.

Bardzo rzadkie: jod jest bardzo powoli wydalany z organizmu, dlatego długotrwałe i niekontrolowane stosowanie (w nadmiernych dawkach) może powodować u wrażliwych pacjentów tzw. stan jodyzmu. Do objawów tego stanu należą podrażnienie i hiperemia spojówek, zwiększone wydzielanie łez, obrzęk powiek (obrzęk angioneurotyczny) i gruczołu łzawego. Na skórze mogą pojawiać się rumień, trądzik, zapalenie skóry i purpura, reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka i świąd.

Okres ważności.

3 lata.

Okres przechowywania preparatu po pierwszym otwarciu fiolki wynosi 28 dni.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w oryginalnym opakowaniu. Nie zamrażać. Po pierwszym otwarciu przechowywać nie dłużej niż 28 dni.

Opakowanie.

Po 10 ml w plastikowym pojemniku-kroplarzu zamkniętym kapslem zabezpieczającym przed pierwszym otwarciem.

1 pojemnik-kroplarz razem z ulotką dołączoną do preparatu w tekturowym pudełku.

Kategoria receptury. Na receptę.

Producent.

TOO „UNIMED PHARMA”/„UNIMED PHARMA Ltd”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

ul. Orieskova 11, 821 05, Bratysława, Republika Słowacka / Orieskova 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic