Yoduro potásico

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO YODURO DE POTASIO (POTASSIUM IODIDE)

Composición:

Principio activo: yoduro de potasio;

1 ml de solución contiene 20 mg de yoduro de potasio;

Excipientes: cloruro de sodio, tiosulfato de sodio, edetato de disodio, diacetato de clorhexidina, hidróxido de sodio, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Gotas oculares, solución.

Propiedades físico-químicas principales: solución transparente, incolora, sin inclusiones mecánicas.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en oftalmología. Código ATC S01X A04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El yoduro de potasio al 2 % es un medicamento oftálmico, antiaterosclerótico y resolutivo. La sustancia activa de los colirios de yodo es el yodo, presente en microdosis. Gracias a ello, el medicamento activa los procesos metabólicos y afecta al metabolismo de proteínas y lípidos, aumentando así el contenido de lipoproteínas en sangre y la actividad fibrinolítica. Los iones de yodo provocan un aumento de la dispersión de los coloides, lo que conduce a una reducción de la viscosidad sanguínea. Una menor dispersión de los coloides se correlaciona con signos de envejecimiento y aterosclerosis. Estos efectos, junto con la amplia experiencia en el uso terapéutico del yodo, indican que las sales de yodo previenen el desarrollo de procesos ateroscleróticos o reducen su intensidad. La acción de los iones de yodo sobre los coloides está asociada con la vasodilatación, lo que conduce a un aumento de la perfusión tisular.

La administración de colirios que contienen yodo es el único método terapéutico cuando no existe un efecto directo sobre el sitio de la enfermedad o cuando la zona afectada es inaccesible. Los compuestos de yodo ejercen un efecto directo sobre el proceso de resorción, especialmente en casos recientemente detectados de la enfermedad. En el caso de catarata senil ya desarrollada, es poco probable detener este proceso, sin embargo, su progresión (crecimiento de la catarata, disminución de la agudeza visual) puede ralentizarse mediante el uso de yoduros.

Farmacocinética.

Después de la instilación en la bolsa conjuntival, los yoduros penetran en las estructuras del ojo, aunque no existe información detallada sobre la distribución de los yoduros en las estructuras oculares. Tras la administración en la bolsa conjuntival, una parte de los yoduros es absorbida hacia la circulación sistémica. Estos pasan a la nariz a través del conducto nasolagrimal y son absorbidos hacia la circulación sistémica a través de la mucosa nasal.

El yodo se elimina muy lentamente del organismo. El yoduro de potasio (compuesto iónico inorgánico) no se metaboliza. Los iones correspondientes (K+, I-) se excretan por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

Mantenimiento de los procesos de resorción en los ojos, especialmente en casos de exudados inflamatorios, hemorragias y turbidez del humor vítreo de distinta etiología (edad, hipertensión arterial, diabetes mellitus), en cambios miópicos y ateroscleróticos de los vasos de la retina y de la túnica vascular del globo ocular, procesos degenerativos de la retina, cataratas en fase inicial, atrofia del nervio óptico (como consecuencia de la sífilis), así como agente terapéutico auxiliar en el tratamiento de conjuntivitis y queratitis fúngicas.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes del medicamento;
• Piodermitis crónica facial, diatesis hemorrágica y alteraciones de la función tiroidea.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Dado que una parte del yodo y de los yoduros, tras la administración local en la bolsa conjuntival, es absorbida hacia la circulación sistémica a través de la mucosa nasal (el yodo llega a la nariz mediante el conducto nasolagrimal), debe tenerse en cuenta la posible interacción con otros medicamentos que el paciente esté tomando.

La administración prolongada puede influir en los parámetros de laboratorio del yodo unido a proteínas en el suero sanguíneo o en los resultados de las pruebas que utilizan yodo radiactivo, empleadas en las enfermedades de la glándula tiroides.

Características de uso.

En caso de enfermedades fúngicas del segmento anterior del ojo, debe aplicarse una terapia específica dirigida (el tratamiento con yodo es solo una terapia complementaria).

Durante la aplicación del medicamento, no se deben usar lentes de contacto blandas. Asimismo, durante el tratamiento no se deben utilizar lentes de contacto rígidos o, al menos, el paciente debe quitárselos siempre antes de aplicar el medicamento y volver a colocárselos no antes de 20 minutos después de la instilación de las gotas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No hay información sobre efectos negativos del medicamento en la capacidad para realizar trabajos que requieran alta concentración (como conducir vehículos o trabajar con maquinaria). Sin embargo, inmediatamente después de la instilación del medicamento puede observarse visión borrosa; por ello, se recomienda abstenerse de dichas actividades durante 15 minutos tras la aplicación del medicamento.

Vía de administración y dosis.

Vía de administración: instilación en la bolsa conjuntival inferior del ojo.

Dosis recomendada para adultos (incluidas las personas de edad avanzada) y niños.

La dosis y la duración del tratamiento las determina el médico. Habitualmente, la dosis es de 1–2 gotas de 2 a 4 veces al día.

Como con cualquier solución utilizada en forma de colirio, se recomienda presionar suavemente sobre la región del saco lagrimal situado en el ángulo interno del ojo, a fin de reducir la absorción sistémica potencial, y soltarla al cabo de un minuto tras la instilación del colirio. Esto debe hacerse inmediatamente después de instilar cada gota.

Antes de aplicar el colirio, se deben retirar las lentes de contacto; se pueden volver a colocar 20 minutos después.

Si se utilizan más de un fármaco oftálmico de acción local, debe transcurrir un intervalo de al menos 5 minutos entre la aplicación de cada uno.

Niños.

No se debe utilizar este medicamento en recién nacidos.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis cuando se han empleado las dosis recomendadas. En caso de ingestión accidental del medicamento por un niño, se debe aplicar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien.

Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia de su aparición: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), muy raras (< 1/10 000).

Muy frecuentes: en enfermedades de la glándula tiroides puede observarse un efecto negativo sobre su función.

Frecuentes: inmediatamente después de la administración puede presentarse una ligera sensación de escozor.

Muy raras: el yodo se elimina lentamente del organismo, por lo que su uso prolongado y no controlado (en dosis excesivas) puede provocar en pacientes sensibles el llamado estado de yodismo. Entre los síntomas de esta afección se incluyen irritación e hiperemia de la conjuntiva, secreción lagrimal aumentada, hinchazón de los párpados (edema angioneurótico) y de la glándula lagrimal. En la piel pueden aparecer eritema, acné, dermatitis y púrpura, así como reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas y picazón.

Período de validez.

3 años.

El período de validez del medicamento después de la primera apertura del frasco es de 28 días.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 °C, en el envase original. No congelar. Después de la primera apertura, conservar durante un máximo de 28 días.

Envase.

10 ml en un recipiente plástico con cuentagotas, cerrado con tapón de seguridad con control de primera apertura.

1 recipiente con cuentagotas junto con el prospecto para uso médico, en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.

S.L. «UNIMED PHARMA» / «UNIMED PHARMA Ltd».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Calle Orieskova 11, 821 05, Bratislava, República Eslovaca /
Orieskova 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic