Potassio ioduro

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale POTASSIO IODURO (POTASSIUM IODIDE)

Composizione:

principio attivo: potassio ioduro;

1 ml di soluzione contiene 20 mg di potassio ioduro;

eccipienti: sodio cloruro, sodio tiosolfato, sodio edetato, clorhexidina diacetato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Collirio, soluzione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione trasparente, incolore, priva di inclusioni meccaniche.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati impiegati in oftalmologia. Codice ATC S01X A04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il potassio ioduro 2 % è un agente farmacologico oftalmologico, antiscerotico e riassorbente. La sostanza attiva delle gocce di iodio è lo iodio, presente in microdosi. Grazie a ciò, il farmaco attiva i processi metabolici e influenza il metabolismo delle proteine e dei lipidi, aumentando così il contenuto di lipoproteine nel sangue e l'attività fibrinolitica. Gli ioni ioduro determinano un aumento della dispersione dei colloidi, portando a una riduzione della viscosità del sangue. Una dispersione colloide ridotta è correlata ai segni di invecchiamento e di aterosclerosi. Questi risultati, uniti all'ampia esperienza nell'uso dello iodio in pratica terapeutica, indicano che i sali di iodio ostacolano lo sviluppo dei processi aterosclerotici o ne riducono l'intensità. L'effetto degli ioni ioduro sui colloidi è associato alla vasodilatazione, che porta a un aumento della perfusione tissutale.

L'uso di gocce oculari contenenti iodio rappresenta l'unico metodo terapeutico quando non esiste un effetto diretto sulla sede della malattia o quando l'area colpita è inaccessibile. I composti dello iodio esercitano un effetto diretto sul processo di riassorbimento, in particolare nei casi di recente insorgenza della malattia. Nel caso di cataratta senile già sviluppata, è poco probabile arrestare tale processo, ma il suo progredire (aumento della cataratta, riduzione dell'acuità visiva) può essere rallentato grazie all'uso di ioduri.

Farmacocinetica.

Dopo l'applicazione nel sacco congiuntivale, gli ioduri penetrano nelle strutture dell'occhio, tuttavia non sono disponibili informazioni dettagliate sulla distribuzione degli ioduri all'interno delle strutture oculari. Dopo l'applicazione nel sacco congiuntivale, una certa parte di ioduri viene assorbita nel circolo sistemico. Gli ioduri raggiungono il naso attraverso il dotto nasolacrimale e vengono assorbiti nel circolo sistemico attraverso la mucosa nasale.

Lo iodio viene eliminato molto lentamente dall'organismo. Il potassio ioduro (composto ionico inorganico) non subisce metabolismo. Gli ioni corrispondenti (K+, I-) vengono eliminati attraverso i reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Sostenere i processi di risoluzione oculare, in particolare in caso di essudati infiammatori, emorragie e opacità del corpo vitreo di diversa eziologia (età, ipertensione arteriosa, diabete mellito), nei cambiamenti miopici e aterosclerotici dei vasi della retina e della membrana vascolare del bulbo oculare, nei processi degenerativi della retina, nelle cataratte allo stadio iniziale, nell'atrofia del nervo ottico (conseguente a sifilide), nonché come trattamento aggiuntivo nel trattamento di congiuntiviti e cheratiti micotiche.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al principio attivo o ad altri componenti del medicinale;
• Piodermite cronica del viso, diatesi emorragica e alterazioni della funzione della tiroide.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Poiché una certa quantità di iodio e ioduri, dopo somministrazione locale nel sacco congiuntivale, viene assorbita nella circolazione sistemica attraverso la mucosa nasale (raggiungendo il naso tramite il dotto nasolacrimale), si deve tenere conto della possibile interazione con altri medicinali assunti dal paziente.

L'uso prolungato può influenzare i parametri di laboratorio del contenuto di iodio legato alle proteine nel siero sanguigno o i risultati del test con iodio radioattivo utilizzato nel diagnostico delle malattie della tiroide.

Caratteristiche d'uso.

In caso di malattie fungine del segmento anteriore dell'occhio, deve essere applicata una terapia mirata specifica (il trattamento con iodio è solo una terapia di supporto).

Durante l'uso del medicinale, ai pazienti non è consentito indossare lenti a contatto morbide. Inoltre, durante il trattamento non si devono utilizzare lenti a contatto rigide oppure, almeno, il paziente deve sempre rimuoverle prima dell'applicazione del medicinale e rimetterle non prima di 20 minuti dopo l'instillazione delle gocce.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non vi sono informazioni riguardo un effetto negativo del farmaco sulla capacità di svolgere attività che richiedono un'elevata attenzione (guida di autoveicoli o lavoro con macchinari). Tuttavia, immediatamente dopo l'applicazione del medicinale può verificarsi un offuscamento della vista; pertanto, si raccomanda di astenersi da tali attività per almeno 15 minuti dopo l'uso del farmaco.

Modalità e posologia di somministrazione.

Modalità di somministrazione: instillare nel sacco congiuntivale inferiore dell'occhio.

Posologia raccomandata per adulti (inclusi gli anziani) e bambini.

La dose e la durata del trattamento sono determinate dal medico. Generalmente la dose è di 1–2 gocce da 2 a 4 volte al giorno.

Come per l'uso di qualsiasi soluzione sotto forma di collirio, si raccomanda di premere delicatamente sulla regione del dotto lacrimale situata nell'angolo interno dell'occhio, al fine di ridurre l'assorbimento sistemico potenziale, e rilasciarla dopo un minuto dall'applicazione delle gocce. Questa procedura deve essere eseguita immediatamente dopo l'instillazione di ogni goccia.

Prima dell'applicazione del collirio, è necessario rimuovere le lenti a contatto; queste possono essere reinserite dopo 20 minuti.

Se si utilizzano più farmaci oftalmici locali, l'intervallo tra l'applicazione di ciascun prodotto deve essere di almeno 5 minuti.

Bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei neonati.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con l'uso delle dosi raccomandate. In caso di ingestione accidentale del medicinale da parte di un bambino, si deve praticare un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato.

Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza di insorgenza: molto comuni (≥ 1/10), comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10), molto rari (< 1/10 000).

Molto comuni: in caso di malattie della tiroide può verificarsi un effetto negativo sulla sua funzione.

Comuni: immediatamente dopo l'applicazione può manifestarsi una lieve sensazione di bruciore.

Molto rari: lo iodio viene eliminato molto lentamente dall'organismo; pertanto, un uso prolungato e non controllato (in dosi eccessive) può provocare, in pazienti sensibili, cosiddetto stato di iodismo. I sintomi di questo stato comprendono irritazione e iperemia della congiuntiva, aumento della secrezione lacrimale, edema delle palpebre (edema angioneurotico) e della ghiandola lacrimale. Sulla cute possono comparire eritema, acne, dermatite e porpora, reazioni di ipersensibilità, compresi eruzioni cutanee e prurito.

Periodo di validità.

3 anni.

Il periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura del flacone è di 28 giorni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 °C, nella confezione originale. Non congelare. Dopo la prima apertura conservare per non oltre 28 giorni.

Confezionamento.

10 ml in un contenitore di plastica con contagocce, chiuso con tappo di sicurezza a prova di manomissione.

1 contenitore contagocce insieme al foglietto illustrativo in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «UNIMED PHARMA» / «UNIMED PHARMA Ltd».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Orieskova 11, 821 05 Bratislava, Repubblica Slovacca / Orieskova 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic