Intellan

INSTRUKCJA dot. stosowania leku INTELLAN (INTELLAN)

Skład:

substancje czynne: 1 kapsułka zawiera: suchy ekstrakt z liści ginkgo dwulopatkowego (Ginkgo biloba) (4:1) (rozpuszczalnik – woda) 50 mg, suchy ekstrakt z trawy centelli azjatyckiej (Centella asiatica) (4,17:1) (rozpuszczalnik – woda) 120 mg, suchy ekstrakt z trawy herpestis monniera (Herpestis monniera) (4,17:1) (rozpuszczalnik – woda) 30 mg, suchy ekstrakt z nasion koriandru siewnego (Coriandrum sativum) (4:1) (rozpuszczalnik – woda) 50 mg, suchy ekstrakt z owoców amomum szypułkowego (Amomum subulatum) (4:1) (rozpuszczalnik – woda) 50 mg, suchy ekstrakt z owoców embliki lekarskiej (Emblica officinalis) (4:1) (rozpuszczalnik – woda) 100 mg;

substancja pomocnicza: talk.

Postać leku. Kapsułki.

Główne właściwości fizykochemiczne: kapsułki szare, rozmiar „0”, zawierające proszek brunatny, na korpusie i czapeczce nadrukowane „INTELLAN”.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki działające na układ nerwowy. Kod ATC N07XX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Preparat zawiera 6 roślin o działaniu farmakologicznym, które są źródłem aminokwasów, mikroelementów, biologicznie czynnych alkaloidów i glikozydów. Pośrednio, za pośrednictwem kwasu glutaminowego i asparaginowego, biologicznie czynnych alkaloidów i glikozydów, preparat działa jako neuromodulator przekazywania impulsów nerwowych, stymuluje metabolizm w korze mózgu, co prowadzi do pobudzenia aktywności mózgu i poprawy pamięci. Poprawia również odżywianie komórek nerwowych i wspomaga wydalanie toksycznych produktów przemiany materii (amoniak), optymalizując tym samym czynność struktur mózgowych. Poprawia krążenie mózgowe, co objawia się zmniejszeniem uczucia zmęczenia. Delikatny efekt neurostimulujący osłabia uczucie niepokoju i pomaga w leczeniu podostrych stanów depresyjnych.

Poszczególne składniki roślinne charakteryzują się następującymi właściwościami:

Ginkgo biloba poprawia krążenie w naczyniach włosowatych kończyn, narządów wewnętrznych i mózgu, zapobiega tworzeniu się skrzeplin.

Centella asiatica. Głównym czynnym składnikiem centelli jest tlenek azotu, który poprawia pamięć, krążenie i mikrokrążenie, funkcje wątroby i nerek, a ponadto centella wykazuje działanie antyoksydacyjne.

Hydrocotyle monnieri. Składniki hydrocotyle monnieri poprawiają pamięć i koncentrację uwagi, pośrednio sprzyjają syntezie GABA w neuronach mózgu, co warunkuje ich działanie przeciwdrgawkowe; obniżają ciśnienie tętnicze, wykazują działanie uspokajające, przeciwbólowe i antyoksydacyjne.

Coriandrum sativum wykazuje działanie antyhiperglikemiczne, antyhiperlipidemiczne, antyoksydacyjne, antyproliferacyjne, hipotensyjne oraz przeciwdrgawkowe.

Amomum subulatum stosowane jako środek tonizujący, przeciwzapalny i przeciwbólowy. Posiada właściwości neutralizowania toksyn zarówno pochodzenia zewnętrznego, jak i tych powstających w organizmie.

Emblica officinalis – naturalne źródło witaminy C; stymulując mucozyty, wywołuje działanie wykrztuszne, wykazuje umiarkowane działanie przeciwbakteryjne, poprawia funkcje układu sercowo-naczyniowego (działanie adrenalinopodobne).

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Osłabienie pamięci, przewlekłe sytuacje stresowe, napięcie nerwowe i zmęczenie, zaburzenia koncentracji uwagi i dezorientacja, czynnościowa niedostateczność intelektualna, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, stan lękowy, depresja – w ramach terapii skojarzonej lub jako środek wspomagający.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik leku.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Wyniki badań klinicznych interakcji z Ginkgo biloba (EGb 761) wykazały wzmacnianie lub hamowanie izoenzymów cytochromu P 450. Stężenie midazolamu zmieniało się po jednoczesnym stosowaniu Ginkgo biloba (EGb 761), co pozwala przypuszczać istnienie interakcji poprzez CYP3A4. Dlatego leki, które głównie metabolizowane są przez CYP3A4 i mają wąski zakres terapeutyczny, należy stosować z ostrożnością. W przypadku jednoczesnego stosowania leków z Ginkgo i środków hamujących krzepnięcie krwi (antykoagulancje z grupy kumaryn, takie jak fenprokumon i warfaryna, kwas acetylosalicylowy), może dojść do wzmocnienia działania tych ostatnich – zwiększa się ryzyko krwawień. Leku nie należy przyjmować przy długotrwałym stosowaniu diuretyków tiazydowych.

Leki z Ginkgo przyspieszają metabolizm leków przeciwpadaczkowych (waleproat, fenytoina), które metabolizowane są poprzez układ enzymów CYP2C. W przypadku stosowania łącznie z lekami przeciwpadaczkowymi może dojść do obniżenia progu padaczkowego, co zwiększa możliwość wystąpienia napadu padaczkowego.

W razie konieczności jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Pierwsze objawy poprawy pojawiają się po 1 miesiącu od rozpoczęcia leczenia. Należy uważnie obserwować pacjentów przyjmujących leki metabolizowane przez cytochrom P450 3A4. Brak danych dotyczących nadużywania Ginkgo biloba (EGb 761). Ze względu na właściwości farmakologiczne preparatu Ginkgo biloba (EGb 761) nie stwierdzono potencjału uzależnienia. Przyjmowanie Intelanu przed snem może powodować zaburzenia snu.

Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, czy obserwowane objawy patologiczne nie są skutkiem choroby podstawowej wymagającej specjalistycznego leczenia.

Pacjenci z predyspozycją do krwawień (diateza krwotoczna), pacjenci leczeni lekami przeciwwadaczowymi, lekami obniżającymi poziom cukru we krwi oraz lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu Ginkgo.

W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na składniki preparatu należy przerwać jego stosowanie.

Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o stosowaniu preparatu Ginkgo.

Nie można wykluczyć, że leki zawierające ekstrakt z Ginkgo mogą wywoływać napady padaczkowe u pacjentów z padaczką. Związek przyczynowo-skutkowy tego zjawiska ze stosowaniem leku nie został ustalony.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ten lek należy stosować głównie u pacjentów w wieku starszym, u których ryzyko zajścia w ciążę jest nieistotne. Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych, stosowanie tego leku nie jest zalecane w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi mechanizmów.

Stosowanie leku wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz pracy z precyzyjnymi urządzeniami (możliwe osłabienie uwagi), dlatego należy unikać prowadzenia pojazdów silnikowych lub obsługi potencjalnie niebezpiecznych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować wewnętrznie po posiłku. Dorośli: po 1 kapsułce 2 razy dziennie, rano i wieczorem, po jedzeniu. W przypadkach zaburzeń snu zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 3 godziny przed snem. Leczenie trwa 3 miesiące. W przypadku długotrwałej terapii zalecane jest robienie przerwy trwającej 3 tygodnie po każdych 3 miesiącach leczenia.

W przypadku, gdy objawy choroby nie ustępują lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci. Nie stosować u dzieci.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie mało prawdopodobne. Nie odnotowano przypadków przypadkowego przedawkowania.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia trawienne, zaburzenia świadomości oraz ból głowy. Leczenie objawowe.

Niepożądane działania.

Przyjmowanie leku przed snem może prowadzić do zaburzeń snu, dlatego zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 3 godziny przed snem.

Rzadko występują następujące reakcje:

• ze strony układu pokarmowego: zaburzenia trawienia; dyspepsja; biegunka; ból brzucha;

nudności, wymioty;

• ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy,

kрапlówka, duszność;

• ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze;

• ze strony skóry: zapalenie skóry, zaczerwienienie, obrzęk, wysypka, świąd, egzema;

• ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, omdlenia (w tym

wazowagale).

W rzadkich przypadkach stosowanie leków zawierających ekstrakt z Ginkgo może prowadzić do krwotoków (żołądkowo-jelitowych, ocznych, mózgowych). Prawdopodobieństwo tych działań niepożądanych zwiększa się przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwkrzepliwych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy przerwać przyjmowanie leku i

niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 20 lub 60 kapsułek w butelce nr 1, w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan/

Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Działka nr 30, Sektor 28, Strefa Przemysłowa Korangi, Karachi, Pakistan/

Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.