Intellan

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale INTELLAN (INTELLAN)

Composizione:

Principi attivi: 1 capsula contiene: estratto secco di foglie di ginkgo biloba (Ginkgo biloba) (4:1) (agente di estrazione acqua) 50 mg, estratto secco di erba di centella asiatica (Centella asiatica) (4,17:1) (agente di estrazione acqua) 120 mg, estratto secco di erba di herpestis monniera (Herpestis monniera) (4,17:1) (agente di estrazione acqua) 30 mg, estratto secco di semi di coriandolo (Coriandrum sativum) (4:1) (agente di estrazione acqua) 50 mg, estratto secco di frutti di amomum subulatum (Amomum subulatum) (4:1) (agente di estrazione acqua) 50 mg, estratto secco di frutti di emblica officinale (Emblica officinalis) (4:1) (agente di estrazione acqua) 100 mg;

Sostanza ausiliaria: talco.

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule di colore grigio, dimensione «0», contenenti polvere di colore marrone, con la scritta «INTELLAN» stampata sul corpo e sul cappuccio.

Gruppo farmacoterapeutico.

Sostanze che agiscono sul sistema nervoso. Codice ATC N07X X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica. Il preparato contiene 6 erbe farmacologicamente attive, che comprendono aminoacidi, microelementi, alcaloidi e glicosidi biologicamente attivi. Attraverso un'azione indiretta mediata dall'acido glutammico e aspartico, dagli alcaloidi e dai glicosidi biologicamente attivi, il farmaco agisce come modificatore neuroumorale della trasmissione, esercitando un effetto stimolante sul metabolismo della corteccia cerebrale, favorendo così l'attività cerebrale e il miglioramento della memoria. Migliora inoltre la nutrizione delle cellule nervose e favorisce l'eliminazione delle scorie tossiche del metabolismo (ammoniaca), ottimizzando l'attività delle strutture cerebrali. Migliora la circolazione cerebrale, riducendo la sensazione di affaticamento. L'effetto neurostimolante lieve attenua la sensazione di ansia e aiuta nel trattamento di stati depressivi subacuti.

Ogni componente vegetale del preparato possiede specifiche proprietà:

Ginkgo biloba: migliora la circolazione capillare negli arti, negli organi interni e nel cervello, prevenendo la formazione di trombi.

Centella asiatica: il componente attivo principale della centella è l'ossido di azoto, che migliora la memoria, la circolazione e la microcircolazione, nonché le funzioni epatiche e renali; inoltre, la centella possiede proprietà antiossidanti.

Herpestis monniera: i componenti dell'herpestis monniera migliorano la memoria e l'attenzione, favoriscono indirettamente la sintesi del GABA nei neuroni cerebrali, conferendole un'azione anticonvulsivante; riducono la pressione arteriosa ed esercitano effetti sedativi, analgesici e antiossidanti.

Coriandrum sativum: esercita effetti antiglicemizzanti, antilipidemici, antiossidanti, antiproliferativi, ipotensivi e anticonvulsivanti.

Amomum subulatum: utilizzato come tonico, antinfiammatorio e analgesico. Possiede la capacità di neutralizzare tossine di origine esterna e quelle prodotte all'interno dell'organismo.

Phyllanthus emblica – fonte di vitamina C; stimolando i mucocti, determina un effetto espettorante, ha un'azione antibatterica moderata e migliora le funzioni del sistema cardiovascolare (azione adrenalino-simile).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Debolezza della memoria, situazioni di stress cronico, tensione nervosa e affaticamento, disturbi di concentrazione e disorientamento, insufficienza intellettuale funzionale, capogiri, disturbi del senso di equilibrio, stato d'ansia, depressione – come parte di una terapia complessa o come trattamento di supporto.

Controindicazioni.

Ipersensibilità (allergia) a uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

I risultati degli studi clinici sull'interazione con Ginkgo biloba (EGB 761) hanno dimostrato un potenziamento o inibizione degli isoenzimi del citocromo P450. Sono state osservate variazioni della concentrazione plasmatica del midazolam dopo somministrazione concomitante di Ginkgo biloba (EGB 761), suggerendo la possibile esistenza di un'interazione mediata dal CYP3A4. Pertanto, i medicinali metabolizzati principalmente attraverso il CYP3A4 e dotati di un indice terapeutico ristretto devono essere utilizzati con cautela. Quando i preparati a base di Ginkgo vengono assunti contemporaneamente a farmaci che inibiscono la coagulazione del sangue (anticoagulanti cumarinici (fenprocumone e warfarin), acido acetilsalicilico), l'effetto di questi ultimi può essere potenziato, aumentando il rischio di emorragie. Il medicinale non deve essere assunto durante un trattamento prolungato con diuretici tiazidici.

I preparati a base di Ginkgo accelerano il metabolismo di farmaci antiepilettici (valproato, fenitoina) metabolizzati attraverso il sistema enzimatico CYP2C. L'uso concomitante con agenti antiepilettici può ridurre la soglia convulsiva, aumentando la possibilità di crisi epilettiche.

In caso di necessità di assunzione concomitante con qualsiasi altro medicinale, è necessario consultare il medico.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

I primi segni di miglioramento compaiono dopo 1 mese dall'inizio del trattamento. Si raccomanda di osservare attentamente i pazienti che assumono farmaci metabolizzati dal citocromo P450 3A4. Non sono disponibili informazioni sull'abuso di Ginkgo biloba (EGb 761). Per caratteristiche farmacologiche, il farmaco Ginkgo biloba (EGb 761) non ha potenziale di abuso. L'assunzione di Intelan prima di andare a dormire può causare disturbi del sonno.

Prima di iniziare il trattamento con il farmaco, è necessario accertarsi che i sintomi patologici osservati non siano conseguenza di una malattia di base che richiede un trattamento specifico.

Prima di iniziare l'assunzione del farmaco Ginkgo, i pazienti con maggiore predisposizione alle emorragie (diatesi emorragica), nonché i pazienti in trattamento con farmaci che interferiscono con la coagulazione del sangue, farmaci ipoglicemizzanti o farmaci per ridurre la pressione arteriosa, devono consultare il medico.

In caso di ipersensibilità ai componenti del farmaco, l'uso del medicinale deve essere interrotto.

Prima di un intervento chirurgico, è necessario informare il medico dell'assunzione del farmaco Ginkgo.

Non si può escludere che i farmaci contenenti estratto di Ginkgo possano provocare crisi convulsive in pazienti affetti da epilessia. Il rapporto di causalità di questo fenomeno con l'assunzione del farmaco non è stato stabilito.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Questo medicinale è destinato principalmente a pazienti di età avanzata, nei quali il rischio di gravidanza è assente. Data la mancanza di dati clinici adeguati, l'uso di questo prodotto non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di automezzi o nell'uso di macchinari.

L'assunzione del farmaco influenza la capacità di guidare automezzi o di lavorare con macchinari precisi (possibile riduzione dell'attenzione); pertanto, si deve evitare la guida di veicoli a motore o l'uso di apparecchi potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio d'uso.

Il medicinale va assunto per via orale dopo i pasti. Negli adulti, 1 capsula 2 volte al giorno, al mattino e alla sera, dopo i pasti. In caso di disturbi del sonno, si raccomanda di assumere il medicinale almeno 3 ore prima di andare a dormire. La durata del trattamento è di 3 mesi. In caso di terapia prolungata, si consiglia di effettuare una pausa di 3 settimane ogni 3 mesi di trattamento.

Se i sintomi della malattia non migliorano o peggiorano, è necessario consultare un medico.

Bambini. Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Lo svradosaggio è improbabile. Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio accidentale.

In caso di sovradosaggio del medicinale possono manifestarsi disturbi dispeptici, alterazioni della coscienza e cefalea. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Poiché l'assunzione del medicinale prima di andare a dormire può alterare il sonno, si raccomanda di assumerlo almeno 3 ore prima di coricarsi.

Raramente possono verificarsi le seguenti reazioni:

• a carico del sistema gastrointestinale: disturbi digestivi; dispepsia; diarrea; dolore addominale;
  nausea, vomito;

• a carico del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema, orticaria, dispnea;

• a carico del sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa;

• a carico della cute: infiammazione cutanea, arrossamento, gonfiore, eruzioni, prurito, eczema;

• a carico del sistema nervoso: cefalea, capogiri, sincope (inclusa quella vasovagale).

In rari casi, l'uso di medicinali contenenti estratto di Ginkgo può provocare emorragie (gastrointestinali, oculari, cerebrali). Il rischio di tali effetti indesiderati aumenta in caso di terapia concomitante con anticoagulanti e farmaci antiinfiammatori non steroidei.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione insolita, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e consultare senza indugio il medico.

Scadenza. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

20 o 60 capsule in un flacone n. 1, in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore.

Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Plot n. 30, settore 28, area industriale di Korangi, Karachi, Pakistan /
Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.