Intellan

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO INTELLAN (INTELLAN)

Composición:

Principios activos: 1 cápsula contiene: extracto seco de hojas de ginkgo biloba (Ginkgo biloba) (4:1) (agente de extracción agua) 50 mg, extracto seco de hierba de centella asiática (Centella asiatica) (4,17:1) (agente de extracción agua) 120 mg, extracto seco de hierba de herpestis monniera (Herpestis monniera) (4,17:1) (agente de extracción agua) 30 mg, extracto seco de semillas de cilantro (Coriandrum sativum) (4:1) (agente de extracción agua) 50 mg, extracto seco de frutos de amomo subulatum (Amomum subulatum) (4:1) (agente de extracción agua) 50 mg, extracto seco de frutos de emblica medicinal (Emblica officinalis) (4:1) (agente de extracción agua) 100 mg;

Excipiente: talco.

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Propiedades fisicoquímicas principales: cápsulas de color gris, tamaño «0», que contienen polvo de color marrón; en el cuerpo y la tapa está impreso «INTELLAN».

Grupo farmacoterapéutico.

Medios que actúan sobre el sistema nervioso. Código ATC N07X X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El preparado contiene 6 hierbas farmacológicamente activas que incluyen aminoácidos, microelementos, alcaloides y glucósidos biológicamente activos. De forma indirecta, a través del ácido glutámico y del ácido aspártico, así como de alcaloides y glucósidos biológicamente activos, el preparado actúa como modificador neurohumoral de la transmisión y ejerce un efecto estimulante sobre el metabolismo de la corteza cerebral, estimulando así la actividad cerebral y mejorando la memoria. Asimismo, mejora la nutrición de las células nerviosas y favorece la eliminación de desechos tóxicos del metabolismo (amoníaco), optimizando así la actividad de las estructuras cerebrales. Mejora la circulación sanguínea en el cerebro, lo que se manifiesta en una reducción de la sensación de fatiga. El suave efecto neuroestimulante reduce la sensación de ansiedad y ayuda en el tratamiento de estados depresivos subagudos.

Cada uno de los componentes vegetales del preparado posee propiedades específicas:

Ginkgo biloba. Mejora la circulación capilar en las extremidades, órganos internos y cerebro, y previene la formación de trombos.

Centella asiática. Su componente activo principal es el óxido nítrico, que mejora la memoria, la circulación sanguínea y la microcirculación, así como las funciones del hígado y los riñones. Además, la centela posee propiedades antioxidantes.

Herpestis monniera. Los componentes de la herpestis monniera mejoran la memoria y la atención, median el síntesis del GABA en las neuronas cerebrales, lo que les confiere un efecto anticonvulsivante; reducen la presión arterial y tienen efectos sedantes, analgésicos y antioxidantes.

Coriandrum sativum. Ejerce efectos antihiper glucémicos, antihiperlipidémicos, antioxidantes, antiproliferativos, hipotensores y anticonvulsivantes.

Amomum subulatum. Se utiliza como agente tónico, antiinflamatorio y analgésico. Tiene la capacidad de neutralizar toxinas tanto de origen externo como aquellas producidas en el organismo.

Emblica officinalis. Fuente de vitamina C; estimula los mucocitos, produciendo un efecto expectorante, tiene una acción antibacteriana moderada y mejora las funciones del sistema cardiovascular (efecto adrenalina-símil).

Características clínicas.

Indicaciones.

Debilitamiento de la memoria, situaciones de estrés crónicas, tensión nerviosa y fatiga, alteraciones de la concentración y desorientación, insuficiencia intelectual funcional, mareo, alteraciones del sentido del equilibrio, estado de ansiedad, depresión – como parte de un tratamiento complejo o como medicamento auxiliar.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad (alergia) a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los resultados de estudios clínicos sobre la interacción con Ginkgo biloba (EGb 761) han demostrado potenciación o inhibición de las isoformas del citocromo P450. Se observaron cambios en la concentración plasmática de midazolam tras la administración conjunta de Ginkgo biloba (EGb 761), lo que sugiere una posible interacción a través del CYP3A4. Por lo tanto, los medicamentos que se metabolizan principalmente por CYP3A4 y que tienen un índice terapéutico estrecho deben administrarse con precaución. Al administrar simultáneamente preparaciones de Ginkgo biloba con medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea (anticoagulantes cumarínicos (fenprocumona y warfarina), ácido acetilsalicílico), el efecto de estos últimos puede potenciarse, aumentando así el riesgo de hemorragias. No se debe tomar el medicamento durante el tratamiento prolongado con diuréticos tiazídicos.

Las preparaciones de Ginkgo biloba aceleran el metabolismo de los fármacos antiepilépticos (valproato, fenitoína), que se metabolizan a través del sistema enzimático CYP2C. Cuando se administra conjuntamente con medicamentos antiepilépticos, puede disminuir el umbral convulsivo, lo que incrementa la posibilidad de crisis epiléptica.

Si es necesario utilizar simultáneamente cualquier otro medicamento, se debe consultar con el médico.

Características de uso.

Los primeros signos de mejora aparecen al cabo de 1 mes desde el inicio del tratamiento. Se recomienda observar cuidadosamente a los pacientes que toman medicamentos metabolizados por el citocromo P450 3A4. No existen datos sobre el abuso de Ginkgo biloba (EGb 761). Según sus características farmacológicas, el medicamento Ginkgo biloba (EGb 761) no tiene potencial de abuso. Al tomar Intelan antes de dormir, pueden presentarse trastornos del sueño.

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento, se debe verificar que los síntomas patológicos observados no sean consecuencia de una enfermedad de base que requiera un tratamiento específico.

Antes de comenzar a usar el medicamento Ginkgo, los pacientes con predisposición aumentada a hemorragias (diatesis hemorrágica), así como aquellos que están siendo tratados con medicamentos que interfieren con la coagulación sanguínea, agentes hipoglucemiantes o medicamentos para reducir la presión arterial, deben consultar a su médico.

Si se detecta hipersensibilidad a los componentes del medicamento, se debe suspender su uso.

Antes de una intervención quirúrgica, se debe informar al médico sobre el uso del medicamento Ginkgo.

No se puede descartar que los medicamentos con extracto de Ginkgo puedan provocar crisis convulsivas en pacientes que padecen epilepsia. No se ha establecido una relación causal entre este fenómeno y la toma del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Este medicamento debe usarse principalmente en pacientes de edad avanzada, en quienes el riesgo de embarazo es inexistente. Debido a la falta de datos clínicos adecuados, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

La toma de este medicamento afecta la capacidad para conducir vehículos o trabajar con maquinaria de precisión (posible disminución de la atención); por lo tanto, se debe evitar conducir vehículos motorizados o utilizar dispositivos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se debe tomar por vía oral después de las comidas. Para adultos, 1 cápsula 2 veces al día, por la mañana y por la noche, después de comer. En casos de trastornos del sueño, se recomienda tomar el medicamento al menos 3 horas antes de acostarse. La duración del tratamiento es de 3 meses. En caso de terapia prolongada, se recomienda hacer una pausa de 3 semanas tras cada período de 3 meses de tratamiento.

Si los síntomas de la enfermedad no mejoran o empeoran, debe consultarse con un médico.

Niños. No utilizar en niños.

Sobredosis.

La sobredosis es poco probable. No se han recibido notificaciones sobre casos de sobredosis accidental.

En caso de sobredosis del medicamento pueden presentarse trastornos dispepticos, alteraciones de la conciencia y cefalea. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Al tomar el medicamento antes de acostarse, puede presentarse alteración del sueño; por ello, se recomienda tomar el medicamento al menos 3 horas antes de dormir.

Con poca frecuencia pueden presentarse las siguientes reacciones:

• Del sistema digestivo: trastornos digestivos; dispepsia; diarrea; dolor abdominal;
  náuseas, vómitos;

• Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema,
  urticaria, dificultad respiratoria;

• Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial;

• De la piel: inflamación de la piel, enrojecimiento, hinchazón, erupción cutánea, picor, eccema;

• Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, síncope (incluido vaso-vagal).

En casos raros, el uso de medicamentos que contienen extracto de Ginkgo puede provocar hemorragias (gastrointestinales, oculares, cerebrales). Existe un mayor riesgo de presentar estos efectos adversos si se está recibiendo tratamiento concomitante con anticoagulantes y antiinflamatorios no esteroideos.

Si aparecen reacciones inusuales, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y consultar al médico.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

20 o 60 cápsulas en un frasco Nº 1, en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Herbion Pakistan Private Limited, Pakistán /
Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.
Parcela Nº30, Sector 28, Área Industrial de Korangi, Karachi, Pakistán /
Plot Nº30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.