Ingalin®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Ingalin®

Skład:

Substancje czynne: 1 fiolka zawiera 0,284 g mentolu, 14,28 ml nalewki eukaliptusa;

Substancje pomocnicze: etanol 96%, gliceryna.

Postać leku. Płyn do inhalacji.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: ciecz żółto-brązowa, o charakterystycznym zapachu. Dopuszczalne jest wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuszne.

Kod ATC R05C A10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Wykazuje działanie antyseptyczne (spowodowane właściwościami utleniającymi terpenowego składnika olejku eterycznego z nalewki eukaliptusowej), działanie przeciwzapalne, wykrztuszające oraz niewielkie działanie przeciwbólowe (mentol).

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

W ramach leczenia wspomagającego ostre choroby dróg oddechowych, zapalenia gardła, zapalenia tchawicy, zapalenia oskrzeli, zapaleń płuc.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku. Astma oskrzelowa i skurcz oskrzeli.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Obecnie nie stwierdzono interakcji Ingalin® z innymi lekami.

Особliwości stosowania.

Podczas przechowywania Ingalinu® dopuszcza się występowanie osadu, dlatego przed zastosowaniem zawartość fiolki należy wstrząsnąć. Ingalin® stosuje się za pomocą ciepłej inhalacji wilgotnej. W związku z możliwością wystąpienia odruchowego skurczu oskrzeli, dzieci powinny przyjmować lek pod kontrolą lekarza lub dorosłych. W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub wydzielania ropy z oskrzeli należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe jedynie po ocenie przez lekarza stosunku ryzyka do korzyści.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

W okresie leczenia Ingalinem® pacjent powinien wstrzymać się od prowadzenia środków transportu oraz wykonywania innych czynności wymagających zwiększonej czujności i szybkości reakcji psychoruchowych.

Sposób stosowania i dawki.

Dla dorosłych do inhalacji przepisuje się po 10–20 kropli Ingalin® na 1 szklankę (200 ml) ciepłej wody, dzieciom powyżej 3. roku życia – po 5–10 kropli. Inhalacje zaleca się przeprowadzać 3–4 razy dziennie. Czas trwania leczenia ustala lekarz, w zależności od stanu chorego i efektu klinicznego.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe są zawroty głowy, dezorientacja, osłabienie mięśniowe, nudności, podwójne widzenie. W takich przypadkach należy przerwać przyjmowanie leku. Leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak mogą wystąpić reakcje alergiczne, w szczególności w postaci wysypek na skórze, świądu, zaczerwienienia, czasem kontaktowego zapalenia skóry (w okolicy warg), obrzęku Quinckego, pokrzywki; bronchospazm, laryngospazm, apnea. W przypadku silnych reakcji należy przerwać stosowanie preparatu.

Termin przydatności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie.

Po 40 ml w butelkach szklanych w pudełku lub bez pudełka.

Po 40 ml w butelce polimerowej w pudełku.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent/wnioskodawca.

TOW "Ternofarm".

Miejsce produkcji i adres siedziby prowadzącego działalność.

TOW "Ternofarm".

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

INSTRUKCJA

dotycząca stosowania leku

Ingalin®

Skład:

substancje czynne: 1 butelka zawiera mentolu 0,284 g, nalewki z eukaliptusa 14,28 ml;

substancje pomocnicze: etanol 96%, gliceryna.

Postać leku. Płyn do inhalacji.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: ciecz koloru żółto-brunatnego, o charakterystycznym zapachu. Dopuszcza się możliwość wytrącenia osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuszające.

Kod ATC R05C A10.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Wykazuje działanie przeciwbakteryjne (spowodowane właściwościami utleniającymi składnika terpenowego olejku eterycznego z nalewki eukaliptusa), działanie przeciwzapalne, wykrztuszające oraz nieznaczne działanie przeciwbólowe (mentol).

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W ramach leczenia kompleksowego ostrych chorób układu oddechowego górnego, zapalenia gardła, zapalenia tchawicy, zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość indywidualna na składniki preparatu. Astma oskrzelowa i skurcz oskrzeli.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Do chwili obecnej nie stwierdzono interakcji Ingalinu® z innymi lekami.

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

Podczas przechowywania Ingalinu® może pojawić się osad, dlatego przed użyciem zawartość butelki należy wstrząsnąć. Ingalin® należy stosować za pomocą ciepłego inhalatora wilgotnego. Z uwagi na możliwość wystąpienia odruchowego bronchospazmu, dzieci powinny stosować preparat pod nadzorem lekarza lub dorosłej osoby. W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej wydzieliny, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią jest możliwe jedynie po ocenie przez lekarza stosunku ryzyka do korzyści.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

W okresie leczenia Ingalinem® pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz wykonywania innych czynności wymagających zwiększonej uwagi, szybkości reakcji psychicznych i ruchowych.

Sposób i dawka stosowania.

Do inhalacji dorosłym podaje się po 10–20 kropli Ingalinu® na 1 szklankę (200 ml) ciepłej wody, dzieciom od 3. roku życia – po 5–10 kropli. Inhalacje zaleca się przeprowadzać 3–4 razy dziennie. Czas trwania leczenia ustala lekarz w zależności od stanu chorego i efektu klinicznego.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe są zawroty głowy, dezorientacja, osłabienie mięśni, nudności, podwójne widzenie. W takich przypadkach należy przerwać przyjmowanie preparatu. Leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak mogą wystąpić reakcje alergiczne, w szczególności w postaci wysypek na skórze, świądu, czasem kontaktowego zapalenia skóry (w okolicy warg), obrzęku Quinckego, pokrzywki; bronchospazm, laryngospazm, apnea. W przypadku silnych reakcji należy przerwać stosowanie preparatu.

Termin przydatności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie.

Po 40 ml w butelkach szklanych w pudełku lub bez pudełka.

Po 40 ml w butelce polimerowej w pudełku.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent/wnioskodawca.

TOW "Ternofarm".

Miejsce produkcji i adres siedziby prowadzącego działalność.

TOW "Ternofarm".

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua