Inhalin®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO INHALIN®

Composición:

Principios activos: 1 frasco contiene mentol 0,284 g, tintura de eucalipto 14,28 ml;

Excipientes: etanol 96 %, glicerol.

Forma farmacéutica. Líquido para inhalación.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color amarillo marrón, de olor característico. Puede presentarse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Agentes expectorantes.

Código ATC R05C A10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Exhibe actividad antiséptica (debida a las propiedades oxidantes del componente terpénico del aceite esencial de eucalipto en la tintura), ejerce efecto antiinflamatorio, expectorante y analgésico leve (mentol).

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el tratamiento complejo de enfermedades respiratorias agudas de las vías respiratorias superiores, faringitis, traqueítis, bronquitis y neumonías.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Asma bronquial y broncoespasmo.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Hasta la fecha, no se ha detectado interacción de Ingalipt® con otros medicamentos.

Características de uso.

Durante el almacenamiento de Ingalin® puede producirse la formación de un sedimento, por lo tanto, antes de su uso se debe agitar el contenido del frasco. Ingalin® debe usarse con un inhalador térmico húmedo. Debido al riesgo de broncoespasmo reflejo, el medicamento debe administrarse a los niños bajo supervisión médica o de un adulto. Si aparece disnea, fiebre o expectoración purulenta, se debe consultar al médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La administración de este medicamento durante el embarazo o la lactancia solo es posible tras la evaluación por parte del médico de la relación riesgo-beneficio.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

Durante el tratamiento con Ingalin®, el paciente debe abstenerse de conducir vehículos y de realizar cualquier otra actividad que requiera un alto grado de atención, así como reacciones psíquicas y motoras rápidas.

Vía de administración y dosis.

Para inhalaciones, administrar a adultos de 10 a 20 gotas de IngaliN® por 1 vaso (200 ml) de agua tibia, y a niños a partir de 3 años, de 5 a 10 gotas. Las inhalaciones se recomiendan realizar de 3 a 4 veces al día. La duración del tratamiento la determina el médico, según el estado del paciente y el efecto clínico obtenido.

Niños.

No utilizar en niños menores de 3 años.

Sobredosis.

Con el uso prolongado en dosis elevadas, pueden presentarse mareo, confusión mental, debilidad muscular, náuseas y visión doble. En tales casos, se debe suspender la administración del medicamento. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, pero pueden presentarse reacciones alérgicas, particularmente en forma de erupciones cutáneas, prurito, enrojecimiento, a veces dermatitis de contacto (en la zona de los labios), angioedema de Quincke, urticaria; broncoespasmo, laringoespasmo, apnea. En caso de reacciones intensas, debe suspenderse el uso del medicamento.

Duración de la validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

40 ml en frascos de vidrio, en caja o sin caja.

40 ml en frasco de polímero, en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

S.L. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

S.L. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fábrichnaia, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

INSTRUCCIÓN

sobre el uso médico del medicamento

INGALIN®

Composición:

Principios activos: 1 frasco contiene mentol 0,284 g, tintura de eucalipto 14,28 ml;

Excipientes: etanol 96 %, glicerol.

Forma farmacéutica. Líquido para inhalación.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color amarillo marrón, de olor característico. Puede presentarse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades respiratorias comunes. Agentes expectorantes.

Código ATC R05C A10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Presenta actividad antiséptica (debida a las propiedades oxidantes del componente terpénico del aceite esencial de la tintura de eucalipto), ejerce acción antiinflamatoria, expectorante y un efecto analgésico leve (mentol).

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como parte del tratamiento complejo de enfermedades respiratorias agudas de las vías respiratorias superiores, faringitis, traqueítis, bronquitis, neumonías.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Asma bronquial y espasmo pulmonar.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Hasta la fecha, no se ha detectado interacción de Ingalin® con otros medicamentos.

Precauciones de uso.

Durante el almacenamiento de Ingalin® puede producirse sedimentación; por ello, antes de su uso, debe agitarse el contenido del frasco. Ingalin® debe usarse con un inhalador térmico húmedo. Debido al riesgo de provocar broncoespasmo reflejo, en los niños el medicamento debe administrarse bajo supervisión médica o de un adulto. Si aparece disnea, fiebre o esputo purulento, debe consultarse con un médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia solo es posible tras la evaluación médica de la relación riesgo/beneficio.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Durante el tratamiento con Ingalin®, el paciente debe abstenerse de conducir vehículos y de realizar cualquier otra actividad que requiera atención, rapidez de reacciones psíquicas y motoras.

Posología y forma de administración.

Para inhalaciones, en adultos se recomienda administrar 10-20 gotas de Ingalin® por 1 vaso (200 ml) de agua tibia, y en niños a partir de 3 años, 5-10 gotas. Las inhalaciones deben realizarse 3-4 veces al día. La duración del tratamiento la determina el médico según el estado del paciente y el efecto clínico obtenido.

Niños.

No utilizar en niños menores de 3 años.

Sobredosificación.

Con el uso prolongado en dosis elevadas, pueden presentarse mareo, confusión mental, debilidad muscular, náuseas, visión doble. En tales casos, debe suspenderse el uso del medicamento. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, pero pueden presentarse reacciones alérgicas, particularmente en forma de erupciones cutáneas, prurito, enrojecimiento, a veces dermatitis de contacto (en la zona de los labios), angioedema de Quincke, urticaria; broncoespasmo, laringoespasmo, apnea. En caso de reacciones intensas, debe suspenderse el uso del medicamento.

Duración de la validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

40 ml en frascos de vidrio, en caja o sin caja.

40 ml en frasco de polímero, en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

S.L. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

S.L. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fábrichnaia, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua