Inhalin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE INHALIN®

Composizione:

Principi attivi: 1 flacone contiene mentolo 0,284 g, estratto alcolico di eucalipto 14,28 ml;

Eccipienti: etanolo 96 %, glicerolo.

Forma farmaceutica. Liquido per inalazione.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore giallo-bruno, dall'odore caratteristico. È ammessa la formazione di un precipitato.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati per tosse e malattie da raffreddamento. Preparati espettoranti.

Codice ATC R05C A10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Esplica attività antisettica (dovuta alle proprietà ossidanti del componente terpenico dell'olio essenziale di eucalipto contenuto nella tintura), esercita azione antiinfiammatoria, espettorante e analgesica lieve (mentolo).

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento combinato delle malattie respiratorie acute delle vie aeree superiori, faringiti, tracheiti, bronchiti, polmoniti.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale. Asma bronchiale e broncospasmo.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Ad oggi non sono state evidenziate interazioni di Inhalin® con altri farmaci.

Caratteristiche d'uso.

Durante la conservazione di Inhalin® è ammessa la formazione di un precipitato; pertanto, prima dell'uso, il contenuto della fiala deve essere agitato accuratamente. Inhalin® deve essere utilizzato con un aerosol termo-umidificato. A causa della possibile insorgenza di broncospasmo riflesso, nei bambini il medicinale deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico o di un adulto. In caso di insorgenza di dispnea, febbre o espettorato purulento, è necessario consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento al seno è possibile solo dopo che il medico abbia valutato il rapporto rischio/beneficio.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Durante il trattamento con Inhalin®, il paziente deve astenersi dalla guida di veicoli e dal svolgimento di altre attività che richiedono particolare attenzione e rapidità delle reazioni psichiche e motorie.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per inalazione, agli adulti somministrare 10-20 gocce di Inhalin® in 1 tazza (200 ml) di acqua calda, ai bambini a partire dai 3 anni di età – 5-10 gocce. Le inalazioni si raccomandano di effettuarle 3-4 volte al giorno. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in base allo stato del paziente e all'effetto clinico.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 3 anni.

Sovradosaggio.

Con l'uso prolungato in dosi elevate possono manifestarsi capogiri, confusione mentale, debolezza muscolare, nausea, visione doppia. In tali casi si deve interrompere l'assunzione del medicinale. Il trattamento è sintomatico.

Reazioni avverse.

Il medicinale è generalmente ben tollerato, ma possono manifestarsi reazioni allergiche, in particolare sotto forma di eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, talvolta dermatite da contatto (nell'area delle labbra), angioedema di Quincke, orticaria; broncospasmo, laringospasmo, apnea. In caso di reazioni intense, l'uso del medicinale deve essere interrotto.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini e protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezione.

40 ml in flaconi di vetro, con o senza confezione esterna.

40 ml in flacone polimerico con confezione esterna.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

ISTRUZIONE

per l'uso medico del medicinale

INHALIN®

Composizione:

principi attivi: 1 flacone contiene mentolo 0,284 g, tintura di eucalipto 14,28 ml;

eccipienti: etanolo 96%, glicerolo.

Forma farmaceutica. Liquido per inalazione.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore giallo-bruno, con odore caratteristico. È ammesso il deposito di un sedimento.

Categoria farmacoterapeutica. Sostanze utilizzate per la tosse e le malattie da raffreddamento. Sostanze espettoranti.

Codice ATC R05C A10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Esercita un'attività antisettica (dovuta alle proprietà ossidanti del componente terpenico presente nell'olio essenziale di eucalipto contenuto nella tintura), un'azione antinfiammatoria, espettorante e un lieve effetto analgesico (mentolo).

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso delle malattie respiratorie acute delle vie aeree superiori, faringiti, tracheiti, bronchiti, polmoniti.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale. Asma bronchiale e spasmo polmonare.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Attualmente non sono state osservate interazioni tra Inhalin® e altri farmaci.

Avvertenze particolari e precauzioni d'impiego.

Durante la conservazione di Inhalin® può verificarsi la formazione di un sedimento; pertanto, prima dell'uso, il contenuto del flacone deve essere agitato. Inhalin® deve essere utilizzato con un inalatore termo-umidificante. A causa della possibile insorgenza di broncospasmo riflesso, nei bambini il medicinale deve essere usato sotto la supervisione di un medico o di un adulto. In caso di insorgenza di dispnea, febbre o espettorato purulento, è necessario consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento è possibile solo dopo una valutazione da parte del medico del rapporto rischio/beneficio.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Durante il trattamento con Inhalin®, il paziente deve astenersi dalla guida di veicoli e da qualsiasi altra attività che richieda particolare attenzione, nonché velocità delle reazioni psichiche e motorie.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per inalazioni, agli adulti somministrare 10-20 gocce di Inhalin® in 1 tazza (200 ml) di acqua calda, ai bambini dai 3 anni di età - 5-10 gocce. Le inalazioni vanno effettuate 3-4 volte al giorno. La durata del trattamento è stabilita dal medico in base alle condizioni del paziente e all'effetto clinico ottenuto.

Uso nei bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 3 anni.

Sovradosaggio.

Con l'uso prolungato in dosi elevate possono manifestarsi capogiri, confusione mentale, debolezza muscolare, nausea, visione doppia. In tali casi, l'assunzione del medicinale deve essere interrotta. Il trattamento è sintomatico.

Reazioni avverse.

Il medicinale è generalmente ben tollerato, ma possono manifestarsi reazioni allergiche, in particolare sotto forma di eruzioni cutanee, prurito, talvolta dermatite da contatto (nell'area delle labbra), angioedema di Quincke, orticaria; broncospasmo, laringospasmo, apnea. In caso di reazioni intense, l'uso del medicinale deve essere interrotto.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini e protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezione.

40 ml in flaconi di vetro, con o senza confezione esterna.

40 ml in flacone polimerico con confezione esterna.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua