Infakol

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Infakol (Infacolâ)

Skład:

substancja czynna: simetikon;

1 ml zawiesiny zawiera 40 mg simetikonu;

substancje pomocnicze: sody sacharyna, hydroksypropylometyloceluloza, aromat pomarańczowy, metyloparaben (E 218), propyloparaben (E 216), woda oczyszczona.

Postać leku. Zawiesina doustna.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolita, biała lub prawie biała, nieprzezroczysta zawiesina bez widocznych domieszek, o zapachu pomarańczy.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w funkcjonalnych zaburzeniach przewodu pokarmowego. Krzemiany.

Kod ATC A03AX13.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Simetikon – stabilny, powierzchniowo czynny polimetylosylan, środek przeciwwzdęciowy. Zmienia napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu tworzących się w treści żołądka i jelit, powodując ich pękanie lub łączenie się, co ułatwia ich usunięcie. Uwolnione gazy są wchłaniane przez ścianę jelita lub usuwane dzięki perystaltyce jelit. Simetikon usuwa pęcherzyki gazu wyłącznie w sposób fizyczny, nie wchodzi w reakcje chemiczne i jest chemicznie obojętny.

Farmakokinetyka.

Simetikon nie jest wchłaniany po podaniu doustnym i jest wydalany przez jelita w niezmienionej postaci.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego związanych z wydzielaniem gazów, takich jak ból brzucha, kolki, wzdęcia, meteorizm.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na simetikon lub którykolwiek z substancji pomocniczych.

Urazowość jelita, obturacyjne choroby przewodu pokarmowego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lewotyroksyna może wiązać się z simetikonem. Wchłanianie lewotyroksyny w jelicie może być zaburzone przy jednoczesnym stosowaniu z simetikonem.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie należy stosować leku Infakol bez konsultacji z lekarzem, jeśli dziecko jest leczone z powodu choroby tarczycy.

Metanian parahydroksybenzoesu (E 218) i propian parahydroksybenzoesu (E 216) zawarte w leku Infakol mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie stosować.

Sposób stosowania i dawki.

Dawkować dzieciom w wieku do 1 roku życia po 20 mg (0,5 ml) przed każdym karmieniem; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 40 mg (1 ml). Leczenie lekiem Infakol zapewnia stopniowe poprawienie objawów w ciągu kilku dni. Czas trwania leczenia zależy od występujących dolegliwości i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Dzieci.

Lek stosuje się dzieciom w wieku do 1 roku życia.

Przedawkowanie.

Obecnie nieznane są toksyczne skutki po zastosowaniu simetikonu. W przypadku podania dawek większych niż zalecane należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku celowego lub przypadkowego przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Niepożądane działania.

Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia wysypek skórnych, świądu, zaczerwienienia. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Zgłaszanie podejrzewanych niepożądanych działań.

Zgłaszanie podejrzewanych niepożądanych działań po rejestracji leku jest ważne. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych powinny zgłaszać wszystkie podejrzewane niepożądane działania.

Okres ważności. 3 lata. Po pierwszym otwarciu – 28 dni.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Fszczotka o pojemności 50 ml, 75 ml lub 100 ml zawiesiny z dozownikiem kroplowym. Po 1 fszczotce w tekturowym pudełku.

Kategoria nabycia.

Bez recepty.

Producent.

Purna Pharmaceuticals NV.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Rijksweg 17, Puurs-Sint-Amands, 2870, Belgia.